Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dialyseavvenning på intensivavdelinger (dialyse STOP) (D-STOP)

15. mars 2020 oppdatert av: Dr Alexandre Gros

Daglig utskillelse av urinurea for å veilede nyreerstatningsterapi ved avvenning på intensivavdelinger

Evaluering av daglig urinureautskillelse, for å veilede avvenning ved nyreerstatningsterapi, i intensivavdelinger.

Målet er å vise at fjerning av dialysekateteret, en gang daglig urinutskillelse av urea er større enn 1,35 mmol/kg/d, vil øke antallet uten dialysekateter med mer enn 3 dager, og dermed uten dialyse, de første 28 dagene etter innsetting.

Daglig urinureautskillelse = urea (mmol/L) x diurese (L/d) / vekt (kg).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Daglig urinutskillelse av urea kan gi et trygt og reproduserbart abstinenskriterium for nyreerstatningsterapi, ifølge en fersk fransk studie (sitater). En rate høyere enn 1,35 mmol/kg/d ville forutsi en avvenningssuksess på 97,1 % etter 1 uke. Dette kriteriet er påvirket av bruk av diuretika, og er lett tilgjengelig og oppnåelig. Daglig urinureautskillelse er representativ for gjenoppretting av nyrefunksjonen. Den franske studien som etablerte dette nye tilbaketrekningskriteriet var monosentrisk og retrospektiv. Vi endret imidlertid praksisen vår så snart vi ble klar over dem.

Fransk multisentrisk (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau og Bayonne sykehus) studie, før og etter:

  • Periode før: pasienter som ble dialysert på intensivavdelingene i Bordeaux, Libourne, Pau og Bayonne, fra november 2013 til november 2015.
  • Periode etter: pasienter selektert prospektivt i de 4 sykehusene.

Når diurese > 100 ml/d, realiseres et urinionogram daglig. Måling av urin urea utskillelse hver dag. Ablasjon av kateteret så snart daglig urinutskillelse > 1,35 mmol/kg/d.

Måling av daglig urinutskillelse de påfølgende 3 dagene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

260

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrike, 33000
        • Alexandre Gros

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter > 18 år, innlagt på intensivavdeling, som har RRT for AKI.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter > 18 år, som har en nyreerstatningsterapi, på intensivavdeling,
  • med diurese > 100 ml/d.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som fortsatt presenterer "harde" kriterier for RRT: metabolsk acidose med pH < 7,15 og PCO2 5l 02 eller 50 % FiO2 for Sp02 > 95 %) objektivisert ved ekkokardiografi; K> 5,5 mmol/l etter behandling
  • Nyretransplantasjon
  • Langvarig kronisk nyreskade eller kortvarig dialyseprosjekt (arteriovenøs fistel opprettet).
  • Akutt nyreskade sekundært til trombotisk mikroangiopati
  • Akutt nyreskade sekundært til en hindring selv om dialysert
  • RRT startet for giftig årsak uten IRA (litium,...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppen FØR
Retrospektiv gruppe. Den daglige urinureautskillelsen var ukjent.
gruppen ETTER
Prospektiv gruppe. Bruk den daglige urinureautskillelsen for å veilede avvenningen av nyreerstatningsterapi.
Annen: Bruk av daglig urinutskillelse av urea
Avvenningsdialysekateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
de kateterfrie dagene
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
dager
de første 28 dagene etter kateterinnsetting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nytt dialysekateter og ny nyreerstatningsterapi
Tidsramme: de første 7 dagene etter dialysekateterablasjon
Antall
de første 7 dagene etter dialysekateterablasjon
antall dialysekateter lagt per pasient
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
median
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Varighet av nyreerstatningsterapi
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
dager
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Komplikasjoner ved nyrebehandling (blødning, heparinindusert trombocytopeni, andre)
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Antall
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Dialyse katetre infeksjoner
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Antall
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Varighet av ICU-oppholdet
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
dager
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
dager
de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Dødelighet ved dag 28
Tidsramme: de første 28 dagene etter kateterinnsetting
Antall
de første 28 dagene etter kateterinnsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Alexandre Gros

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGros

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere