Dialyysin vieroitus teho-osastoilla (dialyysi STOP) (D-STOP)
Päivittäinen virtsan urean erittyminen ohjaamaan munuaiskorvaushoitoa vieroittamista tehohoitoyksiköissä
Päivittäisen virtsan urean erittymisen arviointi, ohjaamaan munuaiskorvaushoidon vieroitusta tehohoitoyksiköissä.
Tavoitteena on osoittaa, että dialyysikatetrin poistaminen, kerran vuorokaudessa virtsaan erittyvä urea on yli 1,35 mmol/kg/d, lisäisi määrää yli 3 vuorokautta ilman dialyysikatetreja ja siten ilman dialyysiä ensimmäisten 28 päivän aikana asettamisen jälkeen.
Päivittäinen urean erittyminen virtsaan = urea (mmol/l) x diureesi (l/d) / paino (kg).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päivittäinen urean erittyminen virtsaan voi tarjota turvallisen ja toistettavan munuaiskorvaushoidon lopettamiskriteerin tuoreen ranskalaisen tutkimuksen mukaan (viitaukset). Nopeus, joka on suurempi kuin 1,35 mmol/kg/vrk, ennustaisi 97,1 %:n vieroituksen onnistumisen viikon kohdalla. Tähän kriteeriin vaikuttaa diureettien käyttö, ja se on helposti saatavilla ja saavutettavissa. Päivittäinen virtsaan erittyvä urea edustaa munuaisten toiminnan palautumista. Ranskalainen tutkimus, jossa vahvistettiin tämä uusi vetäytymiskriteeri, oli yksikeskinen ja retrospektiivinen. Muutimme kuitenkin käytäntöjämme heti, kun saimme niistä tietoomme.
Ranskalainen monikeskustutkimus (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau ja Bayonne Hospitals) ennen ja jälkeen:
- Aikaisempi ajanjakso: potilaat, jotka saivat dialyysihoitoa Bordeaux'n, Libournen, Paun ja Bayonnen tehohoitoyksiköissä marraskuusta 2013 marraskuuhun 2015.
- Jakson jälkeen: potilaat valittu prospektiivisesti neljästä sairaalasta.
Kun diureesi > 100 ml/d, virtsan ionogrammi tehdään päivittäin. Virtsan urean erittymisen mittaus joka päivä. Katetrin ablaatio heti, kun päivittäinen virtsan eritys > 1,35 mmol/kg/d.
Päivittäisen virtsan erittymisen mittaus seuraavien 3 päivän aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa tehohoidossa,
- diureesi > 100 ml/d.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on edelleen "kovat" kriteerit aktiivihoitoa varten: metabolinen asidoosi, jonka pH on < 7,15 ja PCO2 5l 02 tai 50 % FiO2 Sp02:lle > 95 %), todettu kaikukardiografialla; K> 5,5 mmol/l hoidon jälkeen
- Munuaisensiirto
- Pitkäaikainen krooninen munuaisvaurio tai lyhytaikainen dialyysiprojekti (syntynyt valtimolaskimofisteli).
- Akuutti munuaisvaurio, joka johtuu tromboottisesta mikroangiopatiasta
- Akuutti munuaisvamma, joka on toissijainen esteen seurauksena, vaikka se olisi dialyysihoitoa
- Aktiivihoito aloitettiin myrkyllisistä syistä ilman IRA:ta (litium,...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä ENNEN
Retrospektiivinen ryhmä.
Päivittäistä urean virtsaan erittymistä ei tiedetä.
|
|
|
ryhmä AFTER
Tuleva ryhmä.
Käytä päivittäistä virtsaan erittyvää ureaa ohjaamaan munuaiskorvaushoidon vieroitusta.
|
Vieroittava dialyysikatetri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetrivapaat päivät
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
päivää
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi dialyysikatetri ja uusi munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 päivää dialyysikatetrin ablaation jälkeen
|
määrä
|
ensimmäiset 7 päivää dialyysikatetrin ablaation jälkeen
|
|
asetettujen dialyysikatetrin määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
mediaani
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Munuaiskorvaushoidon kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
päivää
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Munuaishoidon korvauskomplikaatiot (verenvuoto, hepariinin aiheuttama trombosytopenia, muut)
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
määrä
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Dialyysikatetri-infektiot
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
määrä
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
päivää
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
päivää
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuus päivänä 28
Aikaikkuna: ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
määrä
|
ensimmäiset 28 päivää katetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGros
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .