Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialyseafvænning på intensivafdelinger (dialyse STOP) (D-STOP)

15. marts 2020 opdateret af: Dr Alexandre Gros

Daglig urinureaudskillelse for at vejlede nyreerstatningsterapi fravænning på intensivafdelinger

Evaluering af den daglige udskillelse af urinstof i urinen, for at vejlede fravænning fra nyreerstatningsterapi, på intensivafdelinger.

Formålet er at vise, at fjernelse af dialysekateteret, en gang daglig urinstofudskillelse er større end 1,35 mmol/kg/d, ville øge antallet uden dialysekatetre med mere end 3 dage, og dermed uden dialyse, de første 28 dage efter indsættelse.

Daglig urinstofudskillelse = urinstof (mmol/L) x diurese (L/d) / vægt (kg).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Daglig urinudskillelse af urinstof kan ifølge en nylig fransk undersøgelse (citater) give et sikkert og reproducerbart seponeringskriterium for nyreerstatningsterapi. En hastighed på mere end 1,35 mmol/kg/d ville forudsige en fravænningssucces på 97,1 % efter 1 uge. Dette kriterium er påvirket af brugen af ​​diuretika og er let tilgængeligt og opnåeligt. Daglig urinureaudskillelse er repræsentativ for genopretning af nyrefunktionen. Den franske undersøgelse, der etablerede dette nye tilbagetrækningskriterium, var monocentrisk og retrospektiv. Men vi ændrede vores praksis, så snart vi blev opmærksomme på dem.

Fransk multicentrisk (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau og Bayonne Hospitaler) undersøgelse, før og efter:

  • Periode før: patienter, der blev dialyseret på intensivafdelingerne i Bordeaux, Libourne, Pau og Bayonne, fra november 2013 til november 2015.
  • Periode efter: patienter udvalgt prospektivt på de 4 hospitaler.

Når diurese > 100 ml/d, realiseres et urinionogram dagligt. Måling af urinureaudskillelse hver dag. Ablation af kateteret så snart daglig urinudskillelse > 1,35 mmol/kg/d.

Måling af daglig urinudskillelse de følgende 3 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankrig, 33000
        • Alexandre Gros

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter > 18 år, indlagt på intensivafdeling, som har en RRT for AKI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter > 18 år, som har en nyreerstatningsterapi, på intensiv afdeling,
  • med en diurese > 100 ml/d.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der stadig præsenterer "hårde" kriterier for RRT: metabolisk acidose med pH < 7,15 og PCO2 5l 02 eller 50 % FiO2 for Sp02 > 95 %) objektiveret ved ekkokardiografi; K> 5,5 mmol/l efter behandling
  • Nyretransplantation
  • Langvarig kronisk nyreskade eller kortvarigt dialyseprojekt (arteriovenøs fistel dannet).
  • Akut nyreskade sekundært til trombotisk mikroangiopati
  • Akut nyreskade sekundært til en forhindring, selvom dialyseret
  • RRT startet af giftig årsag uden IRA (lithium,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppen FØR
Retrospektiv gruppe. Den daglige urinstofudskillelse var ukendt.
gruppen EFTER
Potentielle gruppe. Brug den daglige urinstofudskillelse til at vejlede fravænningen fra nyresubstitutionsterapien.
Andet: Brug af daglig urinstofudskillelse
Fravænningsdialysekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de kateterfrie dage
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
dage
de første 28 dage efter kateterindsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nyt dialysekateter og ny nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: de første 7 dage efter dialysekateterablation
nummer
de første 7 dage efter dialysekateterablation
antal udlagte dialysekateter pr. patient
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
median
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
dage
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Udskiftningskomplikationer ved nyreterapi (blødning, heparin-induceret trombocytopeni, andre)
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
nummer
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Dialyse katetre infektioner
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
nummer
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Varighed af ICU-ophold
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
dage
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
dage
de første 28 dage efter kateterindsættelse
Dødelighed ved dag 28
Tidsramme: de første 28 dage efter kateterindsættelse
nummer
de første 28 dage efter kateterindsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Alexandre Gros

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2018

Først opslået (Faktiske)

4. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGros

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner