Dialyseontwenning op Intensive Care Units (Dialyse STOP) (D-STOP)
Dagelijkse uitscheiding van ureum in de urine om het ontwennen van nierfunctievervangende therapie op intensive care-afdelingen te begeleiden
Evaluatie van de dagelijkse uitscheiding van ureum in de urine, ter begeleiding van het afbouwen van nierfunctievervangende therapie, op Intensive Care-afdelingen.
Het doel is om aan te tonen dat bij het verwijderen van de dialysekatheter, zodra de dagelijkse urinaire ureumuitscheiding hoger is dan 1,35 mmol/kg/d, het aantal zonder dialysekatheters, en dus zonder dialyse, de eerste 28 dagen na het inbrengen met meer dan 3 dagen zou toenemen.
Dagelijkse urine-ureumuitscheiding = ureum (mmol/L) x diurese (L/d) / gewicht (kg).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens een recente Franse studie (citaties) kan dagelijkse urinaire excretie van ureum een veilig en reproduceerbaar criterium zijn om de nierfunctievervangende therapie te staken. Een snelheid van meer dan 1,35 mmol/kg/d zou een speensucces van 97,1% na 1 week voorspellen. Dit criterium wordt beïnvloed door het gebruik van diuretica en is gemakkelijk toegankelijk en haalbaar. De dagelijkse urinaire uitscheiding van ureum is representatief voor het herstel van de nierfunctie. De Franse studie waarin dit nieuwe opnamecriterium werd vastgesteld, was monocentrisch en retrospectief. We hebben onze praktijken echter gewijzigd zodra we ons hiervan bewust werden.
Franse multicentrische (Bordeaux Universitair Ziekenhuis, Libourne, Pau en Bayonne Ziekenhuizen) studie, voor en na:
- Periode ervoor: patiënten die werden gedialyseerd op de intensive cares van Bordeaux, Libourne, Pau en Bayonne, van november 2013 tot november 2015.
- Periode na: patiënten prospectief geselecteerd in de 4 ziekenhuizen.
Bij een diurese > 100 ml/dag wordt dagelijks een urinair ionogram gemaakt. Dagelijkse meting van de urinaire ureumuitscheiding. Ablatie van de katheter zodra de dagelijkse urinaire excretie > 1,35 mmol/kg/d.
Meting van de dagelijkse urine-uitscheiding gedurende de volgende 3 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Frankrijk, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ouder dan 18 jaar die een nierfunctievervangende therapie hebben ondergaan op de intensive care,
- met een diurese > 100 ml/d.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die nog steeds "harde" criteria voor RRT presenteren: metabole acidose met pH < 7,15 en PCO2 5l 02 of 50% FiO2 voor Sp02 > 95%) geobjectiveerd door echocardiografie; K > 5,5 mmol/l na behandeling
- Niertransplantatie
- Langdurig chronisch nierletsel of kortdurend dialyseproject (arterioveneuze fistel gecreëerd).
- Acuut nierletsel secundair aan trombotische microangiopathie
- Acuut nierletsel secundair aan een obstakel, zelfs na dialyse
- RRT gestart voor toxische oorzaak zonder IRA (lithium,...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
de groep VOOR
Retrospectieve groep.
De dagelijkse uitscheiding van ureum in de urine was niet bekend.
|
|
|
de groep NA
Toekomstige groep.
Gebruik de dagelijkse urine-ureumuitscheiding als leidraad voor het afbouwen van de nierfunctievervangende therapie.
|
Ontwenningsdialysecatheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de kathetervrije dagen
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
dagen
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nieuwe dialysekatheter en nieuwe nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: de eerste 7 dagen na ablatie van de dialysekatheter
|
nummer
|
de eerste 7 dagen na ablatie van de dialysekatheter
|
|
aantal geplaatste dialysekatheters per patiënt
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
mediaan-
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Duur van de nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
dagen
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Complicaties bij vervanging van niertherapie (bloeding, door heparine geïnduceerde trombocytopenie, andere)
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
nummer
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Dialysekatheters infecties
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
nummer
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
dagen
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
dagen
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
|
Sterfte op dag 28
Tijdsspanne: de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
nummer
|
de eerste 28 dagen na het inbrengen van de katheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGros
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .