Odstavení dialýzy na jednotkách intenzivní péče (zastavení dialýzy) (D-STOP)
Denní vylučování močoviny v moči jako vodítko při odvykání renální substituční terapie na jednotkách intenzivní péče
Hodnocení denního vylučování močoviny močí jako vodítko při odvykání renální substituční terapie na jednotkách intenzivní péče.
Cílem je ukázat, že odstranění dialyzačního katétru, pokud je jednou denně vylučování močoviny vyšší než 1,35 mmol/kg/d, by počet bez dialyzačních katétrů, a tedy bez dialýzy, prvních 28 dnů po zavedení zvýšil o více než 3 dny.
Denní vylučování močoviny močí = močovina (mmol/l) x diuréza (l/d) / hmotnost (kg).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Denní vylučování močoviny močí může podle nedávné francouzské studie poskytnout bezpečné a reprodukovatelné kritérium vysazení renální substituční terapie (citace). Rychlost vyšší než 1,35 mmol/kg/den by předpovídala úspěšnost odstavení 97,1 % za 1 týden. Toto kritérium je ovlivněno užíváním diuretik a je snadno dostupné a dosažitelné. Denní vylučování močoviny močí je reprezentativní pro obnovení funkce ledvin. Francouzská studie, která stanovila toto nové abstinenční kritérium, byla monocentrická a retrospektivní. Jakmile jsme se o nich dozvěděli, změnili jsme však své praktiky.
Francouzská multicentrická studie (univerzitní nemocnice v Bordeaux, nemocnice v Libourne, Pau a Bayonne) před a po:
- Období před: pacienti, kteří byli dialyzováni na jednotkách intenzivní péče v Bordeaux, Libourne, Pau a Bayonne, od listopadu 2013 do listopadu 2015.
- Období po: pacienti vybraní prospektivně ve 4 nemocnicích.
Při diuréze > 100 ml/d se denně provádí ionogram moči. Měření vylučování močoviny v moči každý den. Ablace katétru, jakmile denní vylučování moči > 1,35 mmol/kg/d.
Měření denního vylučování moči následující 3 dny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Francie, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti starší 18 let, kteří podstoupili renální substituční terapii, na jednotce intenzivní péče,
- s diurézou > 100 ml/d.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti stále vykazující „tvrdá“ kritéria pro RRT: metabolická acidóza s pH < 7,15 a PCO2 5l 02 nebo 50 % FiO2 pro Sp02 > 95 %) objektivizovaná echokardiografií; K> 5,5 mmol/l po léčbě
- Transplantace ledvin
- Dlouhodobé chronické poškození ledvin nebo krátkodobý dialyzační projekt (vytvořená arteriovenózní píštěl).
- Akutní poškození ledvin sekundární k trombotické mikroangiopatii
- Akutní poškození ledvin způsobené překážkou, i když je dialyzováno
- RRT začala z toxické příčiny bez IRA (lithium,...)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina PŘED
Retrospektivní skupina.
Denní vylučování močoviny močí nebylo známo.
|
|
|
skupina PO
Perspektivní skupina.
Použijte denní vylučování močoviny do moči jako vodítko při odvykání renální substituční terapie.
|
Odvykací dialyzační katétr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dny bez katétru
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
dní
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nový dialyzační katétr a nová léčba náhrady ledvin
Časové okno: prvních 7 dní po dialyzační katetrizační ablaci
|
číslo
|
prvních 7 dní po dialyzační katetrizační ablaci
|
|
počet položených dialyzačních katétrů na pacienta
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
medián
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Délka renální substituční terapie
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
dní
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Komplikace náhrady ledvin (hemoragie, heparinem indukovaná trombocytopenie, jiné)
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
číslo
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Infekce dialyzačních katetrů
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
číslo
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
dní
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
dní
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
|
Úmrtnost v den 28
Časové okno: prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
číslo
|
prvních 28 dnů po zavedení katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AGros
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .