Отлучение от диализа в отделениях интенсивной терапии (диализ STOP) (D-STOP)
Суточная экскреция мочевины с мочой в качестве руководства при отлучении от заместительной почечной терапии в отделениях интенсивной терапии
Оценка суточной экскреции мочевины с мочой для руководства по отлучению от заместительной почечной терапии в отделениях интенсивной терапии.
Цель состоит в том, чтобы показать, что удаление диализного катетера, если ежедневная экскреция мочевины с мочой превышает 1,35 ммоль/кг/сутки, увеличит число катетеров без диализных катетеров более чем на 3 дня и, таким образом, без диализа, в первые 28 дней после установки.
Суточная экскреция мочевины с мочой = мочевина (ммоль/л) x диурез (л/сут)/вес (кг).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Суточная экскреция мочевины с мочой может быть безопасным и воспроизводимым критерием отмены заместительной почечной терапии, согласно недавнему французскому исследованию (цитаты). Скорость более 1,35 ммоль/кг/день будет предсказывать успех отлучения от груди в 97,1% через 1 неделю. На этот критерий влияет использование диуретиков, он легко доступен и достижим. Суточная экскреция мочевины с мочой свидетельствует о восстановлении функции почек. Французское исследование, установившее этот новый критерий отмены, было моноцентрическим и ретроспективным. Однако мы изменили наши методы, как только узнали о них.
Французское многоцентровое исследование (Университетская больница Бордо, больницы Либурн, По и Байонна), до и после:
- Предшествующий период: пациенты, находившиеся на диализе в отделениях интенсивной терапии Бордо, Либурна, По и Байонны с ноября 2013 г. по ноябрь 2015 г.
- Период после: пациенты, отобранные проспективно в 4 больницах.
При диурезе > 100 мл/сут ионограмма мочи проводится ежедневно. Измерение экскреции мочевины с мочой каждый день. Абляция катетера, как только суточная экскреция с мочой > 1,35 ммоль/кг/сут.
Измерение суточной экскреции с мочой в последующие 3 дня.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Франция, 33000
- Alexandre Gros
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты старше 18 лет, которым проводится заместительная почечная терапия в отделении интенсивной терапии,
- с диурезом > 100 мл/сут.
Критерий исключения:
- Пациенты с «жесткими» критериями ЗПТ: метаболический ацидоз с pH < 7,15 и PCO2 5102 или 50% FiO2 для SpO2 > 95%), объективизированный эхокардиографией; К > 5,5 ммоль/л после лечения
- трансплантация почки
- Длительное хроническое повреждение почек или краткосрочный проект диализа (создание артериовенозной фистулы).
- Острое повреждение почек на фоне тромботической микроангиопатии
- Острая травма почки, вторичная по отношению к препятствию, даже при проведении диализа
- ЗПТ начата по токсической причине без ИРА (литий,...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа ДО
Ретроспективная группа.
Суточная экскреция мочевины с мочой неизвестна.
|
|
|
группа ПОСЛЕ
Перспективная группа.
Используйте ежедневную экскрецию мочевины с мочой, чтобы контролировать отлучение от заместительной почечной терапии.
|
Отлучение диализного катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дни без катетера
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
дни
|
первые 28 дней после установки катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
новый диализный катетер и новая заместительная почечная терапия
Временное ограничение: первые 7 дней после диализной катетерной аблации
|
количество
|
первые 7 дней после диализной катетерной аблации
|
|
количество диализных катетеров, установленных на одного пациента
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
медиана
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Продолжительность заместительной почечной терапии
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
дни
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Осложнения заместительной почечной терапии (кровотечение, гепарин-индуцированная тромбоцитопения и др.)
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
количество
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Инфекции диализных катетеров
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
количество
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
дни
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
дни
|
первые 28 дней после установки катетера
|
|
Смертность на 28 день
Временное ограничение: первые 28 дней после установки катетера
|
количество
|
первые 28 дней после установки катетера
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGros
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .