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Dialyseentwöhnung auf Intensivstationen (Dialyse STOP) (D-STOP)

15. März 2020 aktualisiert von: Dr Alexandre Gros

Tägliche Harnstoffausscheidung zur Anleitung der Nierenersatztherapie-Entwöhnung auf Intensivstationen

Bewertung der täglichen Harnharnstoffausscheidung, um die Entwöhnung der Nierenersatztherapie auf Intensivstationen zu steuern.

Ziel ist es zu zeigen, dass das Entfernen des Dialysekatheters bei einer einmal täglichen Urinausscheidung von mehr als 1,35 mmol/kg/d die Anzahl ohne Dialysekatheter und damit ohne Dialyse in den ersten 28 Tagen nach dem Einlegen um mehr als 3 Tage erhöhen würde.

Tägliche Harnharnstoffausscheidung = Harnstoff (mmol/l) x Diurese (l/d) / Gewicht (kg).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut einer aktuellen französischen Studie (Zitate) kann die tägliche Urinausscheidung von Harnstoff ein sicheres und reproduzierbares Abbruchkriterium für eine Nierenersatztherapie darstellen. Eine Rate von mehr als 1,35 mmol/kg/Tag würde einen Entwöhnungserfolg von 97,1 % nach 1 Woche vorhersagen. Dieses Kriterium wird durch den Einsatz von Diuretika beeinflusst und ist leicht zugänglich und erreichbar. Die tägliche Harnharnstoffausscheidung ist repräsentativ für die Wiederherstellung der Nierenfunktion. Die französische Studie zur Festlegung dieses neuen Abbruchkriteriums war monozentrisch und retrospektiv. Wir haben jedoch unsere Praktiken geändert, sobald wir davon Kenntnis erlangten.

Französische multizentrische Studie (Universitätsklinikum Bordeaux, Krankenhäuser Libourne, Pau und Bayonne) vor und nach:

  • Zeitraum davor: Patienten, die von November 2013 bis November 2015 auf den Intensivstationen von Bordeaux, Libourne, Pau und Bayonne dialysiert wurden.
  • Zeitraum danach: prospektiv ausgewählte Patienten in den 4 Krankenhäusern.

Bei Diurese > 100 ml/d wird täglich ein Harnionogramm erstellt. Tägliche Messung der Harnharnstoffausscheidung. Ablation des Katheters sobald die tägliche Urinausscheidung > 1,35 mmol/kg/d beträgt.

Messung der täglichen Urinausscheidung an den folgenden 3 Tagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

260

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Frankreich, 33000
        • Alexandre Gros

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten > 18 Jahre, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und eine RRT für AKI haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten > 18 Jahre, die sich einer Nierenersatztherapie unterziehen, auf der Intensivstation,
  • mit einer Diurese > 100 ml/d.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die immer noch „harte“ Kriterien für RRT aufweisen: metabolische Azidose mit pH < 7,15 und PCO2 5 l 02 oder 50 % FiO2 für Sp02 > 95 %), objektiviert durch Echokardiographie; K > 5,5 mmol/l nach Behandlung
  • Nierentransplantation
  • Langfristige chronische Nierenschädigung oder kurzfristiges Dialyseprojekt (arteriovenöse Fistel angelegt).
  • Akute Nierenschädigung als Folge einer thrombotischen Mikroangiopathie
  • Akute Nierenverletzung als Folge eines Hindernisses, selbst wenn dialysiert
  • RRT aus toxischer Ursache ohne IRA gestartet (Lithium,...)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
die Gruppe VOR
Retrospektive Gruppe. Die tägliche Harnharnstoffausscheidung war unbekannt.
die Gruppe NACH
Interessentengruppe. Verwenden Sie die tägliche Harnharnstoffausscheidung, um die Entwöhnung der Nierenersatztherapie zu steuern.
Sonstiges: Verwendung der täglichen Harnharnstoffausscheidung
Dialysekatheter zur Entwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die katheterfreien Tage
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Tage
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neuer Dialysekatheter und neue Nierenersatztherapie
Zeitfenster: die ersten 7 Tage nach Ablation des Dialysekatheters
Anzahl
die ersten 7 Tage nach Ablation des Dialysekatheters
Anzahl verlegter Dialysekatheter pro Patient
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Median
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Dauer der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Tage
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Komplikationen bei der Nierenersatztherapie (Blutung, Heparin-induzierte Thrombozytopenie, andere)
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Anzahl
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Infektionen durch Dialysekatheter
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Anzahl
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Tage
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Tage
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Sterblichkeit am 28. Tag
Zeitfenster: die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters
Anzahl
die ersten 28 Tage nach dem Einführen des Katheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Alexandre Gros

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AGros

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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