- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03763188
Destete de diálisis en unidades de cuidados intensivos (Diálisis STOP) (D-STOP)
Excreción urinaria diaria de urea para guiar el destete de la terapia de reemplazo renal en las unidades de cuidados intensivos
Evaluación de la excreción urinaria diaria de urea, para orientar el destete de la Terapia de Reemplazo Renal, en Unidades de Cuidados Intensivos.
El objetivo es demostrar que al retirar el catéter de diálisis, una vez que la excreción urinaria diaria de urea es superior a 1,35 mmol/kg/d, aumentaría más de 3 días el número sin catéteres de diálisis, y por tanto sin diálisis, los primeros 28 días después de la inserción.
Excreción urinaria diaria de urea = urea (mmol/L) x diuresis (L/d) / peso (kg).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La excreción urinaria diaria de urea puede proporcionar un criterio de retiro de la terapia de reemplazo renal seguro y reproducible, según un estudio francés reciente (citas). Una tasa superior a 1,35 mmol/kg/d pronosticaría un éxito de destete del 97,1 % en 1 semana. Este criterio está influenciado por el uso de diuréticos, y es fácilmente accesible y realizable. La excreción urinaria diaria de urea es representativa de la recuperación de la función renal. El estudio francés que estableció este nuevo criterio de retirada fue monocéntrico y retrospectivo. Sin embargo, cambiamos nuestras prácticas tan pronto como nos dimos cuenta de ellas.
Estudio multicéntrico francés (Hospital Universitario de Burdeos, Hospitales de Libourne, Pau y Bayona), antes y después:
- Periodo anterior: pacientes dializados en las unidades de cuidados intensivos de Burdeos, Libourne, Pau y Bayona, desde noviembre de 2013 hasta noviembre de 2015.
- Periodo posterior: pacientes seleccionados prospectivamente en los 4 hospitales.
Cuando la diuresis > 100 ml/d se realiza un ionograma urinario diario. Medición de la excreción urinaria de urea todos los días. Ablación del catéter tan pronto como la excreción urinaria diaria > 1,35 mmol/kg/d.
Medición de la excreción urinaria diaria los 3 días siguientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- Alexandre Gros
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente > 18 años, que tenga Terapia de Reemplazo Renal, en unidad de cuidados intensivos,
- con una diuresis > 100 ml/día.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que todavía presentaban criterios "duros" para TRS: acidosis metabólica con pH < 7,15 y PCO2 5l 02 o 50% FiO2 para Sp02 > 95%) objetivada por ecocardiografía; K > 5,5 mmol/l después del tratamiento
- Trasplante renal
- Insuficiencia renal crónica a largo plazo o proyecto de diálisis a corto plazo (creación de fístula arteriovenosa).
- Daño Renal Agudo secundario a microangiopatía trombótica
- Daño Renal Agudo secundario a obstáculo aunque dializado
- Inicio TSR por causa tóxica sin IRA (litio,...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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el grupo ANTES
Grupo retrospectivo.
Se desconocía la excreción urinaria diaria de urea.
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el grupo DESPUÉS
Grupo prospectivo.
Utilice la excreción urinaria diaria de urea para guiar el destete de la terapia de reemplazo renal.
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Catéter de diálisis de destete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los días sin catéter
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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dias
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nuevo catéter de diálisis y nueva terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: los primeros 7 días después de la ablación con catéter de diálisis
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número
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los primeros 7 días después de la ablación con catéter de diálisis
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número de catéteres de diálisis colocados por paciente
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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mediana
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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dias
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Complicaciones de reemplazo de la terapia renal (hemorragia, trombocitopenia inducida por heparina, otras)
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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número
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Infecciones de catéteres de diálisis
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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número
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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dias
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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dias
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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número
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los primeros 28 días después de la inserción del catéter
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