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Destete de diálisis en unidades de cuidados intensivos (Diálisis STOP) (D-STOP)

15 de marzo de 2020 actualizado por: Dr Alexandre Gros

Excreción urinaria diaria de urea para guiar el destete de la terapia de reemplazo renal en las unidades de cuidados intensivos

Evaluación de la excreción urinaria diaria de urea, para orientar el destete de la Terapia de Reemplazo Renal, en Unidades de Cuidados Intensivos.

El objetivo es demostrar que al retirar el catéter de diálisis, una vez que la excreción urinaria diaria de urea es superior a 1,35 mmol/kg/d, aumentaría más de 3 días el número sin catéteres de diálisis, y por tanto sin diálisis, los primeros 28 días después de la inserción.

Excreción urinaria diaria de urea = urea (mmol/L) x diuresis (L/d) / peso (kg).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La excreción urinaria diaria de urea puede proporcionar un criterio de retiro de la terapia de reemplazo renal seguro y reproducible, según un estudio francés reciente (citas). Una tasa superior a 1,35 mmol/kg/d pronosticaría un éxito de destete del 97,1 % en 1 semana. Este criterio está influenciado por el uso de diuréticos, y es fácilmente accesible y realizable. La excreción urinaria diaria de urea es representativa de la recuperación de la función renal. El estudio francés que estableció este nuevo criterio de retirada fue monocéntrico y retrospectivo. Sin embargo, cambiamos nuestras prácticas tan pronto como nos dimos cuenta de ellas.

Estudio multicéntrico francés (Hospital Universitario de Burdeos, Hospitales de Libourne, Pau y Bayona), antes y después:

  • Periodo anterior: pacientes dializados en las unidades de cuidados intensivos de Burdeos, Libourne, Pau y Bayona, desde noviembre de 2013 hasta noviembre de 2015.
  • Periodo posterior: pacientes seleccionados prospectivamente en los 4 hospitales.

Cuando la diuresis > 100 ml/d se realiza un ionograma urinario diario. Medición de la excreción urinaria de urea todos los días. Ablación del catéter tan pronto como la excreción urinaria diaria > 1,35 mmol/kg/d.

Medición de la excreción urinaria diaria los 3 días siguientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

260

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
        • Alexandre Gros

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes > 18 años, ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos, que tengan un TRS por LRA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todo paciente > 18 años, que tenga Terapia de Reemplazo Renal, en unidad de cuidados intensivos,
  • con una diuresis > 100 ml/día.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que todavía presentaban criterios "duros" para TRS: acidosis metabólica con pH < 7,15 y PCO2 5l 02 o 50% FiO2 para Sp02 > 95%) objetivada por ecocardiografía; K > 5,5 mmol/l después del tratamiento
  • Trasplante renal
  • Insuficiencia renal crónica a largo plazo o proyecto de diálisis a corto plazo (creación de fístula arteriovenosa).
  • Daño Renal Agudo secundario a microangiopatía trombótica
  • Daño Renal Agudo secundario a obstáculo aunque dializado
  • Inicio TSR por causa tóxica sin IRA (litio,...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
el grupo ANTES
Grupo retrospectivo. Se desconocía la excreción urinaria diaria de urea.
el grupo DESPUÉS
Grupo prospectivo. Utilice la excreción urinaria diaria de urea para guiar el destete de la terapia de reemplazo renal.
Catéter de diálisis de destete

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los días sin catéter
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
dias
los primeros 28 días después de la inserción del catéter

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nuevo catéter de diálisis y nueva terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: los primeros 7 días después de la ablación con catéter de diálisis
número
los primeros 7 días después de la ablación con catéter de diálisis
número de catéteres de diálisis colocados por paciente
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
mediana
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
dias
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Complicaciones de reemplazo de la terapia renal (hemorragia, trombocitopenia inducida por heparina, otras)
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
número
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Infecciones de catéteres de diálisis
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
número
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
dias
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
dias
los primeros 28 días después de la inserción del catéter
Mortalidad en el día 28
Periodo de tiempo: los primeros 28 días después de la inserción del catéter
número
los primeros 28 días después de la inserción del catéter

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AGros

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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