Svezzamento dalla dialisi nelle unità di terapia intensiva (Dialysis STOP) (D-STOP)
Escrezione urinaria giornaliera di urea per guidare lo svezzamento della terapia renale sostitutiva nelle unità di terapia intensiva
Valutazione dell'escrezione urinaria giornaliera di urea, per guidare lo svezzamento dalla Terapia Renale Sostitutiva, in Unità di Terapia Intensiva.
L'obiettivo è dimostrare che la rimozione del catetere per dialisi, una volta che l'escrezione urinaria giornaliera di urea è superiore a 1,35 mmol/kg/giorno, aumenterebbe di oltre 3 giorni il numero senza cateteri per dialisi, e quindi senza dialisi, nei primi 28 giorni dopo l'inserimento.
Escrezione urinaria giornaliera di urea = urea (mmol/L) x diuresi (L/d) / peso (kg).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'escrezione urinaria giornaliera di urea può fornire un criterio sicuro e riproducibile per la sospensione della terapia sostitutiva renale, secondo un recente studio francese (citazioni). Un tasso superiore a 1,35 mmol/kg/die prevede un successo dello svezzamento del 97,1% a 1 settimana. Questo criterio è influenzato dall'uso di diuretici ed è facilmente accessibile e realizzabile. L'escrezione urinaria giornaliera di urea è rappresentativa del recupero della funzione renale. Lo studio francese che stabilisce questo nuovo criterio di ritiro era monocentrico e retrospettivo. Tuttavia, abbiamo cambiato le nostre pratiche non appena ne siamo venuti a conoscenza.
Studio multicentrico francese (Bordeaux University Hospital, Libourne, Pau e Bayonne Hospitals), prima e dopo:
- Periodo precedente: pazienti dializzati nelle unità di terapia intensiva di Bordeaux, Libourne, Pau e Bayonne, da novembre 2013 a novembre 2015.
- Periodo dopo: pazienti selezionati in modo prospettico nei 4 ospedali.
Quando la diuresi > 100 ml/die, viene eseguito giornalmente uno ionogramma urinario. Misurazione giornaliera dell'escrezione urinaria di urea. Ablazione del catetere non appena l'escrezione urinaria urinaria giornaliera > 1,35 mmol/kg/d.
Misurazione dell'escrezione urinaria giornaliera nei 3 giorni successivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
- Alexandre Gros
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti > 18 anni, che hanno una terapia renale sostitutiva, in unità di terapia intensiva,
- con una diuresi > 100 ml/die.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano ancora criteri "difficili" per RRT: acidosi metabolica con pH < 7,15 e PCO2 5l 02 o 50% FiO2 per Sp02 > 95%) oggettivati dall'ecocardiografia; K> 5,5 mmol/l dopo il trattamento
- Trapianto renale
- Lesione renale cronica a lungo termine o progetto di dialisi a breve termine (fistola artero-venosa creata).
- Danno renale acuto secondario a microangiopatia trombotica
- Danno Renale Acuto secondario ad un ostacolo anche se dializzato
- RRT iniziata per causa tossica senza IRA (litio,...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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il gruppo PRIMA
Gruppo retrospettivo.
L'escrezione urinaria giornaliera di urea era sconosciuta.
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il gruppo DOPO
Gruppo prospettico.
Utilizzare l'escrezione urinaria giornaliera di urea per guidare lo svezzamento dalla terapia sostitutiva renale.
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Catetere per dialisi da svezzamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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i giorni senza catetere
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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giorni
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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nuovo catetere per dialisi e nuova terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: i primi 7 giorni dopo l'ablazione transcatetere per dialisi
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numero
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i primi 7 giorni dopo l'ablazione transcatetere per dialisi
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numero di cateteri per dialisi posati per paziente
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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mediano
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Durata della terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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giorni
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Complicanze della sostituzione della terapia renale (emorragia, trombocitopenia indotta da eparina, altro)
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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numero
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Infezioni da catetere per dialisi
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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numero
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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giorni
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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giorni
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Mortalità al giorno 28
Lasso di tempo: i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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numero
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i primi 28 giorni dopo l'inserimento del catetere
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- AGros
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