Sevrage de la dialyse dans les unités de soins intensifs (dialyse STOP) (D-STOP)
Excrétion quotidienne d'urée urinaire pour guider le sevrage de la thérapie de remplacement rénal dans les unités de soins intensifs
Évaluation de l'excrétion urinaire quotidienne d'urée, pour guider le sevrage de la thérapie de remplacement rénal, dans les unités de soins intensifs.
L'objectif est de montrer que retirer le cathéter de dialyse, une fois que l'excrétion urinaire quotidienne d'urée est supérieure à 1,35 mmol/kg/j, augmenterait de plus de 3 jours le nombre sans cathéters de dialyse, et donc sans dialyse, les 28 premiers jours après la pose.
Excrétion urinaire quotidienne d'urée = urée (mmol/L) x diurèse (L/j) / poids (kg).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'excrétion urinaire quotidienne d'urée peut fournir un critère d'arrêt sûr et reproductible de la thérapie de remplacement rénal, selon une étude française récente (citations). Un taux supérieur à 1,35 mmol/kg/j prédirait un succès de sevrage de 97,1 % à 1 semaine. Ce critère est influencé par l'utilisation de diurétiques, et est facilement accessible et réalisable. L'excrétion urinaire quotidienne d'urée est représentative de la récupération de la fonction rénale. L'étude française établissant ce nouveau critère de sevrage était monocentrique et rétrospective. Cependant, nous avons changé nos pratiques dès que nous en avons pris connaissance.
Etude multicentrique française (CHU de Bordeaux, CHU de Libourne, Pau et Bayonne), avant et après :
- Période antérieure : patients dialysés dans les services de réanimation de Bordeaux, Libourne, Pau et Bayonne, de novembre 2013 à novembre 2015.
- Période après : patients sélectionnés prospectivement dans les 4 hôpitaux.
Lorsque la diurèse > 100 ml/j, un ionogramme urinaire est réalisé quotidiennement. Mesure quotidienne de l'excrétion urinaire d'urée. Ablation du cathéter dès que l'excrétion urinaire quotidienne > 1,35 mmol/kg/j.
Mesure de l'excrétion urinaire quotidienne les 3 jours suivants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, France, 33000
- Alexandre Gros
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de plus de 18 ans, qui ont une thérapie de remplacement rénal, en unité de soins intensifs,
- avec une diurèse > 100 ml/j.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant encore des critères « durs » de RRT : acidose métabolique avec pH < 7,15 et PCO2 5l 02 ou FiO2 50 % pour Sp02 > 95 %) objectivée par échocardiographie ; K > 5,5 mmol/l après traitement
- Transplantation rénale
- Insuffisance rénale chronique de longue durée ou projet de dialyse de courte durée (fistule artério-veineuse créée).
- Insuffisance rénale aiguë secondaire à une microangiopathie thrombotique
- Insuffisance rénale aiguë secondaire à un obstacle même si dialysé
- RRT commencé pour cause toxique sans IRA (lithium,...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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le groupe AVANT
Groupe rétrospectif.
L'excrétion urinaire quotidienne d'urée était inconnue.
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le groupe APRÈS
Groupe prospectif.
Utilisez l'excrétion urinaire quotidienne d'urée pour guider le sevrage de la thérapie de remplacement rénal.
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Cathéter de dialyse de sevrage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les journées sans cathéter
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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jours
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nouveau cathéter de dialyse et nouvelle thérapie de remplacement rénal
Délai: les 7 premiers jours après l'ablation par cathéter de dialyse
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Numéro
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les 7 premiers jours après l'ablation par cathéter de dialyse
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nombre de cathéters de dialyse posés par patient
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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médian
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Durée de la thérapie de remplacement rénal
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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jours
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Complications de remplacement de thérapie rénale (hémorragie, thrombocytopénie induite par l'héparine, autre)
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Numéro
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Infections des cathéters de dialyse
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Numéro
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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jours
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Durée de la ventilation mécanique
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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jours
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Mortalité au jour 28
Délai: les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Numéro
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les 28 premiers jours après l'insertion du cathéter
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AGros
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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