再発性高悪性度神経膠腫を標的とするアゾール

包含基準:

• 年齢 ≥18 歳
• -治療チームの意見では、偽進行を表さず、外科的切除が必要なHGGの再発の証拠
• カルノフスキー パフォーマンス スコア (KPS) ≥ 60%
• ECOG≦2
• -平均余命が12週間を超える
• -ALT、AST、ALP、GGT、ビリルビンとして定義された適切な肝機能は、正常の1.5倍の施設上限内
• 正常範囲内のカリウム、カルシウム、およびマグネシウム (PCZ コホート)
• -正常の施設上限の1.5倍以内のeGFRレベルとして定義される適切な腎機能（KCZコホートのみ）
• 薬を飲み込む能力
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリア避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 治療計画、研究手順、フォローアップ検査を順守できる

除外基準:

• 1.患者は、研究中に他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• KCZ、PCZ、または他のアゾールに対するアレルギーを知っている患者
• 以前に無顆粒球症や好中球減少症などの重篤な副作用を経験したことがある患者で、寄生虫感染のための以前のアゾール系薬剤と組み合わせて
• 急性または慢性肝炎の既往歴のある患者
• -肝酵素（ALT、AST、ALP、GGT、ビリルビン）を有する患者 検査を実施する検査室の正常範囲の1.5倍以上
• QTが450ミリ秒を超えるECG（PCZコホート）
• QT間隔を延長することが知られている薬を服用している患者（PCZコホート）
• -メトロニダゾールを服用していて、KCZ療法を開始する7日以上前に別の抗生物質に安全に移行できない患者
• -過去3か月以内にアゾールを服用した患者
• -シトクロムP450経路を妨害する抗けいれん薬を服用している患者（例： フェニトイン、フェノバルビタール、カルバマゼピンなど）およびケプラ（レベチラセタム）などの代替薬に切り替えることができない人
• -慢性肝炎、急性肝炎、または精神疾患/研究要件の遵守を制限する社会的状況などの制御されていない併発疾患
• アジソン病または他の形態の副腎機能不全の既往歴のある患者
• 胃酸産生がほとんどまたはまったくない患者（無酸症）は、KCZ コホートから除外されます
• 妊娠中および授乳中の女性
• -研究者の意見では、研究への参加または研究製品の投与に関連するリスクを増加させる可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性がある、医学的または精神医学的状態または実験室の異常の病歴を持つ患者。
• -フォローアップ評価に利用できない、または研究要件を順守できない患者。
• -イソニアジド、ネビラピン、リファマイシン（リファブチン、リファンピンなど）、セントジョンズワートなど、KCZまたはPCZの代謝を誘発する薬を現在服用している患者（詳細については、セクション5.3を参照）。
• -現在、代謝がKCZまたはPCZの影響を受ける可能性のある薬を服用している患者には、ベンゾジアゼピン（アルプラゾラム、ミダゾラム、トリアゾラムなど）、ドンペリドン、エレトリプタン、エプレレノン、麦角薬（エルゴタミンなど）が含まれますが、これらに限定されません、ニソルジピン、勃起不全-EDまたは肺高血圧症の治療に使用される薬物（シルデナフィル、タダラフィルなど）、発作の治療に使用される一部の薬物（カルバマゼピン、フェニトインなど）、一部のスタチン系薬物（アトルバスタチン、ロバスタチン、シンバスタチンなど）