このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ダウン症患者における絵本読み聞かせ

2022年4月22日 更新者:Krista Wilkinson、Penn State University

ダウン症における視覚的出席を特徴付け、最適化するためのアイトラッキング技術

この研究では、モバイル アイトラッキング技術を使用して、ダウン症患者の現実世界でのやり取りにおけるコミュニケーション サポートやパートナーに対する視覚的注意のパターンを特徴付けています。

ビジュアル コミュニケーション サポートは、拡張代替コミュニケーション (AAC) 介入と呼ばれるものの中心的なコンポーネントです。 AAC は、発話が制限された人々の音声コミュニケーションを補うために設計された方法と技術を指します。 「Aided」AAC は、外部の支援者が写真、線画、アルファベット文字などの視覚的記号を使用するために保存および提示するサブカテゴリです。 支援された AAC ディスプレイを構造化する最も伝統的な手段は、各グリッドの正方形に配置された個々の記号/概念を含む行と列のグリッド内に言語の概念を提示することです。 研究者の以前の研究では、ディスプレイのさまざまな知覚的特徴が応答にどのように影響するかを理解することによって、これらのグリッドベースのプレゼンテーションを改善できるかどうかを調査しました (つまり、ディスプレイがどのように見えるかが、ディスプレイ上の情報がどれだけ簡単に見つかるかに影響するかどうか)。 「ビジュアル検索」タスク (別名、「検索ゲーム」-「犬を見つける」) を使用してテストした場合、発達障害のある個人や発達中の子供は、通常、他のディスプレイよりも一部のディスプレイで情報をより速く正確に見つけることができました。

以前の調査では、AAC ディスプレイの視覚処理を主要な依存尺度として分離した設定内で視覚的注意を評価しました。 ただし、通信はAACの表示だけでなく、通信相手にも注意が必要です。 したがって、現在の研究では、AAC ディスプレイとコミュニケーション パートナーの両方に対する視覚的注意の問題を調べようとしています。 研究者は、より最適なディスプレイがコミュニケーションディスプレイとパートナーの両方への視覚的注意の望ましいパターンを促進するかどうかを判断するために、ディスプレイの構造の特性 (シンボルの配置など) を操作します。 モバイル アイトラッキング テクノロジーは、ディスプレイとコミュニケーション パートナーの両方に注意を向けます。 調査員は、AAC ディスプレイが最適な場合、参加者はパートナーや共有アクティビティにより多く参加できると予想していますが、AAC ディスプレイが最適ではない場合、参加者は AAC ディスプレイと実際のコミュニケーションの時間は短くなります。

調査の概要

詳細な説明

視覚的サポートは、音声言語病理学における拡張代替コミュニケーション (AAC) 介入と呼ばれるものの中心的なコンポーネントです。 AAC は、発話が制限された人々の音声コミュニケーションを補うために設計された方法と技術を指します。 「Aided」AAC は、外部の支援者が写真、線画、アルファベット文字などの視覚的記号を使用するために保存および提示するサブカテゴリです。 Aided AAC は、アクセスを視覚に依存しています。 ユーザーがビジュアル ディスプレイ上のセマンティック情報に完全に注意を払い、理解し、または処理できない場合、そのディスプレイを効果的に使用することはほとんどありません。 残念ながら、注意力を高める AAC ディスプレイの設計変数に焦点を当てた研究はほとんどありません。

この研究は、ディスプレイのデザインをさらに最適化するために、AAC ディスプレイとコミュニケーション パートナーへの視覚的注意をより深く理解することを目的としています。 アイトラッキング技術は、特に重度の障害を持つ個人の行動研究では通常記録されない注意パターンを明らかにします。 具体的には、アイトラッキング技術により、参加者がいつでもどこを見ているか、どのくらい見ているか、何を無視しているかの座標を記録できます。 この研究では、AAC ディスプレイをパートナーとのコミュニケーションに使用する共有読書活動中に、アイ トラッキングを介して視線を記録しようとしています。 ターゲットを見つける速度を促進し、気を散らすものへの凝視を最小限に抑える最適なディスプレイが、パートナーへの注意を促進するかどうかを判断するのに役立ちます。 最終的に、この情報は、AAC を必要とする障害のある子供向けの教材の設計を改善するのに役立ちます。

支援された AAC ディスプレイを構造化する最も伝統的な手段は、従来の行と列のグリッド内に言語の概念を提示することです。これには、各グリッドの正方形に配置された個々の記号/概念が含まれます。 研究者の以前の研究では、ディスプレイのさまざまな知覚的特徴が応答にどのように影響するかを理解することによって、これらのグリッドベースのプレゼンテーションを改善できるかどうかを調べました (つまり、ディスプレイがどのように見えるかが、ディスプレイ上の情報を見つける方法に影響するかどうか)。 「ビジュアル検索」タスク (別名、「検索ゲーム」-「犬を見つける」) を使用してテストした場合、発達障害のある個人や発達中の子供は、通常、他のディスプレイよりも一部のディスプレイで情報をより速く正確に見つけることができました。 次の研究では、この現象の背後にある理由を、アイ トラッキング テクノロジを使用して調べ、視覚的な検索自体がさまざまなディスプレイによってどのように影響を受けたかを調べました。 結果は、障害の有無にかかわらず、非最適なディスプレイでは、最適なディスプレイよりも関連性のない注意散漫への凝視 (視線) が有意に多いことを示しました。 ダウン症を含む障害のある人はすぐに気が散ってしまう傾向があることを考えると、その構造自体によって気を散らすものに外見を助長するディスプレイを使用することは、潜在的に重大な間違いであるように思われます.

現在の研究では、コミュニケーション パートナーを追加することが、最適に設計されたディスプレイと最適に設計されていないディスプレイへの視覚的注意の割り当てに及ぼす影響を調べています。 この研究は、より基礎的な研究からより臨床的に関連性の高い研究へと移行するためのトランスレーショナル ステップです。 興味深いのは、(1) 一般に、AAC を使用して社会的パートナーが個人の注意領域にどのように統合されるか、および (2) パートナー/社会的コミュニケーション タスクの導入がパターンにどのような影響を与えるかです。さまざまな表示条件で注意を払うには?

PIの以前の調査に参加した参加者には、この調査に戻りたいかどうかを確認するために連絡があります。 詳しく知りたい方には、電話・メール案内、募集チラシ、希望者には同意書を送付します。 これらを読んだ後も参加者がまだ興味を持っている場合は、スケジューリングが開始されます。

まず、評価中、参加者は受容語彙スキルの評価であるピーボディ絵語彙テスト - 第 4 版 (PPVT-4) で評価されます。 これは、語彙のサイズを推定するための、スピーチと言語の評価、および研究の両方におけるゴールドスタンダードです。 この場合、子供は一度に 4 枚の絵を見せられ、話された言葉に基づいてその中から 1 つを選ぶように求められます。 このテストは、子供が 12 個のセットで 8 個以上の誤りを犯すまで続きます。 通常、テストは約 20 分で完了します。

評価部分が完了した後、参加者は最大5回の追加セッションに戻り、研究のストーリーブックの読書部分を受けます. 各訪問には、訓練を受けた研究助手と一緒に 2 冊の本を読むことが含まれ、約 30 分間続きます。 本を読む前に、研究助手は好みの評価を行い、参加者は研究期間中に読むことになる 4 ~ 6 冊の本の中から選択することができます。 参加者には選択肢の写真が提供され、話す、指差す、または選択肢を選択することで、好みの選択肢を示すことができます。

参加者は本を読んでいる間、アイ トラッキング デバイスが組み込まれた Tobii Pro アイ トラッキング グラスを着用します。 ヘッド部の邪魔にならない超軽量メガネです。 モバイル アイ トラッキング ゴーグルを使用すると、眼鏡のフレーム内に視線経路を直接記録できます (Google 眼鏡と同様)。 これらのモバイル技術は、記録装置が参加者の頭の動きと同時に動き、変化する視野を記録するため、ライブ社会的相互作用中の視覚的注意の割り当ての視覚化と分析を可能にします。 この技術は、参加者の瞳孔で跳ね返る非常に低レベルの赤外線を使用します。 赤外線の量は、一般的なテレビのリモコンに見られる量よりも少なく、連邦政府の安全要件をはるかに下回っています。 メガネには、着用時にメガネが所定の位置に留まるように、後ろで締められる非侵襲的なストラップが含まれています。

参加者に眼鏡をかける前に、研究助手はプロトコルに従い、参加者が視線追跡眼鏡に慣れることができるようにします。 これには、眼鏡をかけている別の人を示す短いビデオを見ることが含まれます。 次に、参加者は、視線追跡ゴーグルに似たストラップが付いたサングラスを着用するように招待されます。 研究助手はストラップを締め、ストラップに慣れるために子供が数分間サングラスを着用できるようにします。 次に、参加者は視線追跡メガネを装着されます。 子供が度付き眼鏡を着用している場合、眼鏡のレンズは処方箋に合わせて変更されます (眼鏡自体に付けたり外したりできる複数のレンズがあります)。これは、人口統計フォームで保護者から取得されます。 .

子供がアイ トラッキング グラスを装着すると、読書が始まります。 研究助手は参加者に本を読み上げます。 参加者は、本についてコメントする記号/メッセージを含む AAC ディスプレイの前に配置されます。 各参加者は、本を読むセッションを数回受けます。 参加者は、本についてコメントするためのシンボルを含む AAC ディスプレイを使用して、読書交換中にパートナーと対話します。 参加者は、マウスでアクセスするか、シンボルを直接タッチして、AAC ディスプレイを使用できます。 研究助手は、参加者に向けられたさまざまな種類の質問を含むスクリプトに従います。

各セッションで 2 冊の本を読む間に、参加者には軽食が提供されます。これは、参加前に保護者が承認したスナックです。

セッションはビデオカメラを使用して録画されます。 これにより、事後レビューが可能になり、訓練を受けた研究助手によるスクリプトへの遵守の忠実性を確保できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
        • 11 Ford Building

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~35年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Peabody Picture Vocabulary Test- 4th Edition (PPVT-IV; Dunn & Dunn, 2006) の尺度として、言語受容年齢が 3 歳から 7 歳であると推定されるダウン症の参加者の年齢は、7 歳から 35 歳です。

除外基準:

  • 7 歳から 35 歳までの範囲外の人は除外されます。 (1)制御不能な発作がある。 (2) パフォーマンスを損なう可能性のある感覚障害または末梢障害。 (3) 中枢神経系機能に影響を与える併存疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:DEVICE_FEASIBILITY
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AAC介入
参加者は、iMac または Surface タブレットで提供されるさまざまなデザインの AAC テクノロジを使用します。
Story Book は AAC シンボルとは別のもので、AAC シンボルはカラー背景のグリッド上に配置されます。 これは非最適な配置であり、統合されていないプレゼンテーションです
他の名前:
  • 標準治療
Story Book は、AAC シンボルと共に AAC ディスプレイに統合されます。AAC シンボルは、カラー背景のグリッド上に配置されます。 これは最適な配置ではありませんが、統合されたプレゼンテーションです
他の名前:
  • 非最適、統合
Story Book は、AAC シンボルと共に AAC ディスプレイに統合されます。AAC シンボルは、カラー背景のグリッド上に配置されます。 これは最適な配置ですが、統合されたプレゼンテーションです
他の名前:
  • 最適、統合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
意味のある刺激と意味のない刺激に対する固視時間の割合
時間枠:1~6時間
(a) AAC ディスプレイに割り当てられた凝視時間の割合によって測定されます。 (b) ストーリーブック、または (c) コミュニケーション パートナー。 パーセントは、各領域 (AAC ディスプレイ、ストーリーブック、パートナー) 内のサンプルの総数を、アイ トラッキング デバイスによって取得されたサンプルの総数で割ることによって計算されます。
1~6時間
参加者が介入中に通信した回数
時間枠:1~6時間
ストーリーブックを読んでいる間のコミュニケーション試行率は、参加者がコミュニケーションを試みる回数を合計セッション時間で割ったものとして定義されます。
1~6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Krista Wilkinson, PhD、Penn State

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月1日

一次修了 (実際)

2021年11月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月3日

最初の投稿 (実際)

2018年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Storybook
  • R01HD083381-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する