Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Historieboklesing hos personer med Downs syndrom

22. april 2022 oppdatert av: Krista Wilkinson, Penn State University

Øyesporingsteknologier for å karakterisere og optimalisere visuell deltakelse ved Downs syndrom

Denne studien bruker mobil eye-tracking-teknologi for å karakterisere mønstre av visuell oppmerksomhet til kommunikasjonsstøtter, så vel som en partner, innenfor virkelige interaksjoner for personer med Downs syndrom.

Visuell kommunikasjonsstøtte er sentrale komponenter i det som kalles augmentativ og alternativ kommunikasjon (AAC) intervensjon. AAC refererer til metodene og teknologien utviklet for å supplere muntlig kommunikasjon for personer med begrenset tale. "Aided" AAC er en underkategori der et eksternt hjelpemiddel lagrer og presenterer for bruk visuelle symboler som fotografier, strektegninger eller alfabetbokstaver. Den mest tradisjonelle måten å strukturere støttede AAC-skjermer på er å presentere språkkonseptene innenfor rad-kolonne-rutenett, som inneholder individuelle symboler/konsepter plassert i hver rutenettrute. Etterforskerens tidligere arbeid undersøkte om disse rutenettbaserte presentasjonene kunne forbedres ved å forstå hvordan ulike perseptuelle trekk ved skjermene påvirker responsen (dvs. om hvordan skjermen ser ut påvirker hvor lett informasjonen på den blir funnet). Personer med utviklingshemming og barn som vanligvis utvikler seg, var raskere og mer nøyaktige i å finne informasjon på noen skjermer fremfor andre, når de ble testet med en "visuell søk"-oppgave (aka, en "finnelek" - "finn hunden").

De tidligere undersøkelsene har evaluert visuell oppmerksomhet i en setting som isolerte visuell behandling av AAC-skjermen som det primære avhengige målet. Kommunikasjon krever imidlertid oppmerksomhet ikke bare til en AAC-skjerm, men også til en kommunikasjonspartner. Derfor søker den nåværende studien å undersøke spørsmål om visuell oppmerksomhet til både en AAC-skjerm og en kommunikasjonspartner. Etterforskerne vil manipulere karakteristikker av strukturen til skjermen (f.eks. arrangement av symboler), for å avgjøre om mer optimale visninger letter ønskelige mønstre av visuell oppmerksomhet til både kommunikasjonsskjermen og partneren. Den mobile eye-tracking-teknologien fanger oppmerksomheten til både skjermen og kommunikasjonspartneren. Etterforskerne forventer at deltakerne vil være i stand til å ivareta partneren sin og den delte aktiviteten mer når AAC-visningen er mer optimal, men at når AAC-visningen er suboptimal, vil deltakerne måtte bruke mer tid på å undersøke AAC-skjermen og mindre tid i faktisk kommunikasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Visuelle støtter er sentrale komponenter i det som kalles augmentativ og alternativ kommunikasjon (AAC) intervensjon innen tale-språkpatologi. AAC refererer til metodene og teknologien utviklet for å supplere muntlig kommunikasjon for personer med begrenset tale. "Aided" AAC er en underkategori der et eksternt hjelpemiddel lagrer og presenterer for bruk visuelle symboler som fotografier, strektegninger eller alfabetbokstaver. Aided AAC er avhengig av visjon for tilgang. Hvis brukere ikke fullt ut kan ivareta, forstå eller behandle den semantiske informasjonen på en visuell skjerm, er det usannsynlig at de vil bruke skjermen effektivt. Dessverre har lite forskning fokusert på AAC-skjermdesignvariabler som øker oppmerksomheten

Denne forskningen søker å få en større forståelse av visuell oppmerksomhet til AAC-skjermer og kommunikasjonspartnere for å optimalisere skjermdesign ytterligere. Øyesporingsteknologi vil avsløre oppmerksomhetsmønstre som vanligvis ikke er registrert i atferdsforskning, spesielt hos personer med alvorlige funksjonshemminger. Spesifikt tillater øyesporingsteknologi registrering av koordinatene for hvor deltakeren ser på til enhver tid, hvor lenge de ser ut og hva de ignorerer. Denne studien søker å registrere øyeblikk via øyesporing under en delt bokleseaktivitet der AAC-skjermen brukes til kommunikasjon med en partner. Det vil bidra til å avgjøre om optimale visninger, som letter hastigheten for å lokalisere mål og minimerer fiksering til distraktorer, vil fremme oppmerksomheten til partneren. Til syvende og sist vil denne informasjonen bidra til å forbedre utformingen av materialer for barn med funksjonshemminger som krever AAC.

Den mest tradisjonelle måten å strukturere støttede AAC-skjermer på er å presentere språkkonseptene innenfor tradisjonelle rad-kolonne rutenett, som inneholder individuelle symboler/konsepter plassert i hver rutenettrute. Etterforskerens tidligere arbeid undersøkte om disse rutenettbaserte presentasjonene kunne forbedres ved å forstå hvordan ulike perseptuelle trekk ved skjermene påvirker responsen (dvs. om hvordan skjermen ser ut påvirker hvor lett informasjonen på den blir funnet). Personer med utviklingshemming og barn som vanligvis utvikler seg, var raskere og mer nøyaktige i å finne informasjon på noen skjermer fremfor andre, når de ble testet med en "visuell søk"-oppgave (aka, en "finnelek" - "finn hunden"). Den neste studien undersøkte deretter årsaken bak dette fenomenet ved å bruke øyesporingsteknologi for å undersøke hvordan visuelt søk i seg selv ble påvirket av de forskjellige skjermene. Resultatene indikerte at hos personer med og uten funksjonshemming, i den ikke-optimale visningen var det signifikant flere fikseringer (utseende) til ikke-relevante distraktorer enn på den optimale visningen. Gitt at personer med funksjonshemminger, inkludert Downs syndrom, er tilbøyelige til lett distraksjon, ser det ut til å være en potensielt kritisk feil å bruke en skjerm som på grunn av sin struktur fremmer utseende til distraktører.

Den nåværende studien undersøker effekten av å legge til en kommunikasjonspartner på tildelingen av visuell oppmerksomhet til optimalt og ikke-optimalt utformede skjermer. Denne studien er et translasjonstrinn for å gå fra mer grunnleggende forskning til mer klinisk relevant forskning. Av interesse er to spørsmål: (1) Hvordan er en sosial partner integrert i oppmerksomhetsfeltet til individet som bruker AAC, generelt, og (2) Hva er effekten av introduksjonen av partner/sosial kommunikasjonsoppgave på mønstrene til oppmerksomhet på tvers av ulike visningsforhold?

Deltakere som har deltatt i den tidligere forskningen av PI vil bli kontaktet for å se om de ønsker å komme tilbake for denne. Deltakere som viser interesse for å lære mer vil få tilsendt telefon/e-postinformasjon, rekrutteringsflyer og, hvis de ber om det, samtykkeskjema. Hvis deltakerne fortsatt er interessert etter å ha lest disse, vil planleggingen begynne.

Først under vurderingen vil deltakerne bli vurdert med Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4), som er en vurdering av reseptive ordforrådsferdigheter. Det er gullstandarden i både tale- og språkvurderinger så vel som forskning, for å estimere ordforrådsstørrelse. I denne får barnet vist fire bilder om gangen, og bedt om å velge ett av dem på grunnlag av det talte ordet. Testen fortsetter til barnet gjør mer enn 8 feil i et sett med 12. Testen tar vanligvis omtrent 20 minutter å fullføre.

Etter at vurderingsdelen er fullført, vil deltakerne komme tilbake for opptil fem ekstra økter for å gjennomgå storybooklesedelen av studien. Hvert besøk vil innebære lesing av to separate bøker med en utdannet forskningsassistent og bør vare i omtrent 30 minutter. Før du leser bøkene, vil forskningsassistenten gjennomføre en preferansevurdering der deltakeren får velge mellom 4-6 mulige sett med bøker som han/hun skal lese i løpet av studiet. Deltakeren vil bli utstyrt med bilder av valg og kan angi sitt foretrukne valg ved å snakke, peke på eller velge sitt valg.

Mens deltakerne er engasjert i boklesing, vil de også ha på seg Tobii Pro øyesporingsbriller som har en øyesporingsenhet innebygd. Det er ultralette briller med en svært diskré hodeenhet. Mobile øyesporingsbriller gjør det mulig å registrere blikkbanen direkte innenfor brilleinnfatninger (ligner på Google-briller). Disse mobile teknologiene muliggjør visualisering og analyse av allokering av visuell oppmerksomhet under live sosiale interaksjoner, ettersom opptaksapparatet beveger seg samtidig med bevegelsen av deltakerens hode og registrerer det skiftende synsfeltet. Teknologien bruker ekstremt lavt nivå infrarødt lys som sprettes av pupillen til deltakeren. Mengden infrarødt lys er mindre enn det som finnes i den typiske fjernkontrollen til fjernsynet og er langt under føderale sikkerhetskrav. Brillene inkluderer en ikke-invasiv stropp som vil strammes bak for å sikre at brillene holder seg på plass når de bæres.

Før brillene settes på deltakeren, vil forskningsassistenten følge en protokoll slik at deltakeren kan bli kjent med eye-tracking-brillene. Dette vil innebære å se en kort video som viser en annen person som har på seg brillene. Deretter vil deltakeren bli invitert til å sette på et par solbriller som har en stropp som ligner på eye-tracking-brillene. Forskningsassistenten vil stramme stroppen og la barnet bruke solbrillene i flere minutter for å bli vant til stroppen. Deretter vil deltakeren bli utstyrt med eye-tracking-brillene. Hvis barnet bruker reseptbelagte briller, vil linsene i brillene bli endret for å matche resepten deres (det er flere linser som kan byttes inn eller ut av brillene selv), som vil fås fra foreldrene på det demografiske skjemaet .

Når barnet er utstyrt med eyetracking-brillene, begynner boklesingen. Forskningsassistenten vil lese en bok for deltakeren. Deltakeren vil bli plassert foran en AAC-skjerm som inkluderer symboler/meldinger for å kommentere boken. Hver deltaker vil gjennomgå flere økter med boklesing. Deltakeren vil samhandle med partneren under bokleseutvekslingen ved å bruke en AAC-skjerm som inneholder symboler for å kommentere boken. Deltakeren kan bruke AAC-skjermen ved å få tilgang til den med en mus eller direkte berøre symbolene. Forskningsassistenten vil følge et manus som inkluderer ulike typer spørsmål rettet mot deltakeren.

Mellom de to bøkene som leses hver økt, vil deltakeren bli tilbudt en matbit, det vil si en matbit godkjent av foreldre/foresatte før deltakelse.

Øktene vil bli tatt opp med video med videokamera. Dette vil tillate post hoc-gjennomgang for å sikre at den trente forskningsassistenten overholder manuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • 11 Ford Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 35 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med Downs syndrom som har mottakelig språk alder anslår mellom 3;0 -7;0 år som mål på Peabody Picture Vocabulary Test- 4th Edition (PPVT-IV; Dunn & Dunn, 2006) og kronologisk alder på 7 til 35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil ekskludere alle utenfor intervallet 7-35 år inklusive. Vi planlegger å ekskludere de som har: (1) ukontrollerte anfall; (2) sensorisk eller perifer svekkelse som kan svekke ytelsen; (3) komorbide sykdommer med implikasjoner for sentralnervesystemets funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DEVICE_FEASIBILITY
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AAC-intervensjon
Deltakerne vil bruke AAC-teknologi med forskjellig design levert på iMacs eller Surface-nettbrett
Story Book er atskilt fra AAC-symboler, AAC-symboler er ordnet på et rutenett med fargebakgrunn. Dette er ikke-optimalt arrangement og ikke-integrert presentasjon
Andre navn:
  • Velferdstandard
Story Book er integrert på AAC-skjermen sammen med AAC-symbolene, AAC-symboler er ordnet på et rutenett med fargebakgrunn. Dette er ikke-optimalt arrangement og men integrert presentasjon
Andre navn:
  • Ikke-optimal, integrert
Story Book er integrert på AAC-skjermen sammen med AAC-symbolene, AAC-symboler er ordnet på et rutenett med fargebakgrunn. Dette er optimalt arrangement og men integrert presentasjon
Andre navn:
  • Optimal, integrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av visuell fikseringstid på meningsfulle og ikke-meningsfulle stimuli
Tidsramme: 1-6 timer
Målt gjennom prosent av fikseringstiden tildelt (a) AAC-skjermen; (b) historieboken, eller (c) kommunikasjonspartneren. Prosent beregnes ved å dele det totale antallet prøver innenfor hvert område (AAC-skjerm, historiebok, partner) i det totale antallet prøver oppnådd av øyesporingsenheten.
1-6 timer
Antall ganger deltakeren kommuniserer under intervensjonen
Tidsramme: 1-6 timer
Frekvens for kommunikasjonsforsøk under lesingen av historieboken er definert som antall ganger deltakeren prøver å kommunisere, delt på den totale øktens varighet.
1-6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Krista Wilkinson, PhD, Penn State

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Downs syndrom

Kliniske studier på AAC Technology - Standard of Care

3
Abonnere