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Lecture de contes chez les personnes trisomiques

22 avril 2022 mis à jour par: Krista Wilkinson, Penn State University

Technologies de suivi oculaire pour caractériser et optimiser l'assistance visuelle dans le syndrome de Down

Cette étude utilise la technologie de suivi oculaire mobile afin de caractériser les schémas d'attention visuelle aux supports de communication, ainsi qu'à un partenaire, dans les interactions du monde réel pour les personnes atteintes du syndrome de Down.

Les supports de communication visuelle sont des éléments centraux de ce que l'on appelle l'intervention de communication améliorée et alternative (CAA). La CAA fait référence aux méthodes et à la technologie conçues pour compléter la communication parlée pour les personnes dont la parole est limitée. La CAA "assistée" est une sous-catégorie dans laquelle une aide externe stocke et présente pour une utilisation des symboles visuels tels que des photographies, des dessins au trait ou des lettres de l'alphabet. Le moyen le plus traditionnel de structurer les affichages AAC assistés consiste à présenter les concepts linguistiques dans des grilles de lignes et de colonnes, qui contiennent des symboles / concepts individuels placés dans chaque carré de la grille. Les travaux antérieurs de l'enquêteur ont cherché à savoir si ces présentations basées sur une grille pouvaient être améliorées en comprenant comment les différentes caractéristiques perceptuelles des affichages influencent la réponse (c'est-à-dire si l'apparence de l'affichage influence la facilité avec laquelle les informations sont trouvées). Les personnes ayant une déficience intellectuelle et les enfants en développement étaient généralement plus rapides et plus précis dans la recherche d'informations sur certains écrans par rapport à d'autres, lorsqu'ils étaient testés à l'aide d'une tâche de "recherche visuelle" (alias, un "jeu de recherche" - "trouver le chien").

Les enquêtes précédentes ont évalué l'attention visuelle dans un cadre qui a isolé le traitement visuel de l'affichage AAC comme principale mesure dépendante. Cependant, la communication nécessite une attention non seulement à un affichage AAC, mais également à un partenaire de communication. Par conséquent, la présente étude vise à examiner les questions d'attention visuelle à la fois sur un écran de CAA et sur un partenaire de communication. Les enquêteurs manipuleront les caractéristiques de la structure de l'affichage (par exemple, la disposition des symboles), afin de déterminer si des affichages plus optimaux facilitent les schémas souhaitables d'attention visuelle à la fois à l'affichage de communication et au partenaire. La technologie de suivi oculaire mobile capte l'attention à la fois sur l'écran et sur le partenaire de communication. Les enquêteurs prévoient que les participants pourront s'occuper davantage de leur partenaire et de l'activité partagée lorsque l'affichage AAC est plus optimal, mais que lorsque l'affichage AAC est sous-optimal, les participants devront passer plus de temps à examiner l'affichage AAC et moins de temps dans la communication réelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les supports visuels sont des éléments centraux de ce que l'on appelle l'intervention de communication améliorée et alternative (CAA) en orthophonie. La CAA fait référence aux méthodes et à la technologie conçues pour compléter la communication parlée pour les personnes dont la parole est limitée. La CAA "assistée" est une sous-catégorie dans laquelle une aide externe stocke et présente pour une utilisation des symboles visuels tels que des photographies, des dessins au trait ou des lettres de l'alphabet. La CAA assistée repose sur la vision pour l'accès. Si les utilisateurs ne peuvent pas entièrement assister, comprendre ou traiter les informations sémantiques sur un affichage visuel, il est peu probable qu'ils utilisent cet affichage efficacement. Malheureusement, peu de recherches se sont concentrées sur les variables de conception d'affichage AAC qui améliorent l'attention

Cette recherche vise à mieux comprendre l'attention visuelle sur les écrans AAC et les partenaires de communication afin d'optimiser davantage la conception des écrans. La technologie de suivi oculaire révélera des schémas d'attention qui ne sont généralement pas enregistrés dans la recherche comportementale, en particulier chez les personnes gravement handicapées. Plus précisément, la technologie de suivi oculaire permet d'enregistrer les coordonnées de l'endroit où le participant regarde à un moment donné, combien de temps il regarde et ce qu'il ignore. Cette étude vise à enregistrer le regard via le suivi oculaire lors d'une activité de lecture de livre partagée dans laquelle l'affichage AAC est utilisé pour la communication avec un partenaire. Cela aidera à déterminer si des affichages optimaux, qui facilitent la vitesse de localisation des cibles et minimisent les fixations aux distracteurs, favoriseront l'attention portée au partenaire. En fin de compte, ces informations contribueront à améliorer la conception du matériel pour les enfants handicapés qui ont besoin de CAA.

Le moyen le plus traditionnel de structurer les affichages AAC assistés consiste à présenter les concepts linguistiques dans des grilles de lignes et de colonnes traditionnelles, qui contiennent des symboles / concepts individuels placés dans chaque carré de la grille. Les travaux antérieurs de l'enquêteur ont examiné si ces présentations basées sur une grille pouvaient être améliorées en comprenant comment les différentes caractéristiques perceptuelles des affichages influencent la réponse (c'est-à-dire si l'apparence de l'affichage influence la facilité avec laquelle les informations sont trouvées). Les personnes ayant une déficience intellectuelle et les enfants en développement étaient généralement plus rapides et plus précis dans la recherche d'informations sur certains écrans par rapport à d'autres, lorsqu'ils étaient testés à l'aide d'une tâche de "recherche visuelle" (alias, un "jeu de recherche" - "trouver le chien"). L'étude suivante a ensuite examiné la raison de ce phénomène en utilisant la technologie de suivi oculaire pour examiner comment la recherche visuelle elle-même était influencée par les différents affichages. Les résultats ont indiqué que chez les personnes avec et sans handicap, dans l'affichage non optimal, il y avait significativement plus de fixations (regards) aux distracteurs non pertinents que dans l'affichage optimal. Étant donné que les personnes handicapées, y compris le syndrome de Down, sont sujettes à une distraction immédiate, l'utilisation d'un écran qui, de par sa structure même, favorise les regards vers les distracteurs semble être une erreur potentiellement critique.

La présente étude examine les effets de l'ajout d'un partenaire de communication sur l'attribution de l'attention visuelle aux écrans conçus de manière optimale et non optimale. Cette étude est une étape translationnelle du passage d'une recherche plus fondamentale à une recherche plus pertinente sur le plan clinique. Deux questions sont intéressantes : (1) Comment un partenaire social est-il intégré dans le champ attentionnel de l'individu utilisant la CAA, en général, et (2) Quel est l'effet de l'introduction de la tâche de communication partenaire/sociale sur les schémas de attention dans différentes conditions d'affichage ?

Les participants qui ont participé à la recherche précédente du PI seront contactés pour savoir s'ils souhaitent revenir pour celle-ci. Les participants qui expriment leur intérêt à en savoir plus recevront les informations par téléphone/e-mail, le dépliant de recrutement et, s'ils en font la demande, le formulaire de consentement. Si après avoir lu ces derniers, les participants sont toujours intéressés, la programmation commencera.

Tout d'abord, lors de l'évaluation, les participants seront évalués avec le Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4), qui est une évaluation des compétences en vocabulaire réceptif. C'est l'étalon-or dans les évaluations de la parole et du langage ainsi que dans la recherche, pour estimer la taille du vocabulaire. Dans ce cas, l'enfant voit quatre images à la fois et lui demande de choisir l'une d'entre elles sur la base de la parole. Le test continue jusqu'à ce que l'enfant commette plus de 8 erreurs dans une série de 12. Le test dure généralement environ 20 minutes.

Une fois la partie d'évaluation terminée, les participants reviendront pour un maximum de cinq sessions supplémentaires pour subir la partie de lecture de contes de l'étude. Chaque visite impliquera la lecture de deux livres séparés avec un assistant de recherche qualifié et devrait durer environ 30 minutes. Avant de lire les livres, l'assistant de recherche procédera à une évaluation des préférences au cours de laquelle le participant se verra proposer un choix de 4 à 6 ensembles de livres possibles qu'il lira pendant la durée de l'étude. Le participant recevra des images de choix et pourra indiquer son choix préféré en parlant, en pointant ou en sélectionnant son choix.

Pendant que les participants lisent des livres, ils porteront également des lunettes de suivi oculaire Tobii Pro qui intègrent un dispositif de suivi oculaire. Ce sont des lunettes ultra-légères avec une unité principale très discrète. Les lunettes de suivi oculaire mobiles permettent d'enregistrer le trajet du regard directement dans les montures des lunettes (similaires aux lunettes Google). Ces technologies mobiles permettent la visualisation et l'analyse de l'attribution de l'attention visuelle lors d'interactions sociales en direct, car l'appareil d'enregistrement se déplace simultanément avec le mouvement de la tête du participant et enregistre l'évolution du champ de vision. La technologie utilise une lumière infrarouge de très faible intensité qui rebondit sur la pupille du participant. La quantité de lumière infrarouge est plus petite que celle trouvée dans la télécommande de télévision typique et est bien en deçà des exigences de sécurité fédérales. Les lunettes comprennent une sangle non invasive qui sera resserrée à l'arrière pour garantir que les lunettes restent en place lorsqu'elles sont portées.

Avant de placer les lunettes sur le participant, l'assistant de recherche suivra un protocole pour permettre au participant de se familiariser avec les lunettes de suivi oculaire. Cela impliquera de regarder une courte vidéo qui montre une autre personne portant les lunettes. Ensuite, le participant sera invité à placer une paire de lunettes de soleil munie d'une sangle similaire aux lunettes de suivi oculaire. L'assistant de recherche resserrera la sangle et permettra à l'enfant de porter les lunettes de soleil pendant plusieurs minutes pour s'habituer à la sangle. Ensuite, le participant sera équipé des lunettes de suivi oculaire. Si l'enfant porte des lunettes de prescription, les verres des lunettes seront changés pour correspondre à leur prescription (il y a plusieurs verres qui peuvent être changés dans ou hors des lunettes eux-mêmes), qui seront obtenus auprès des parents sur le formulaire démographique .

Une fois que l'enfant est équipé des lunettes de suivi oculaire, la lecture du livre commencera. L'assistant de recherche lira un livre au participant. Le participant sera positionné devant un écran AAC qui comprend des symboles/messages pour commenter le livre. Chaque participant subira plusieurs séances de lecture de livres. Le participant interagira avec le partenaire pendant l'échange de lecture de livres en utilisant un affichage AAC qui contient des symboles pour commenter le livre. Le participant peut utiliser l'affichage AAC en y accédant avec une souris ou en touchant directement les symboles. L'assistant de recherche suivra un script qui comprend différents types de questions adressées au participant.

Entre les deux livres lus à chaque session, le participant se verra offrir une collation, c'est-à-dire une collation approuvée par les parents/tuteurs avant la participation.

Les séances seront enregistrées en vidéo à l'aide d'une caméra vidéo. Cela permettra un examen post hoc pour assurer la fidélité du respect du scénario par l'assistant de recherche formé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • 11 Ford Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants atteints du syndrome de Down qui ont des estimations d'âge du langage réceptif entre 3 0 et 7 0 ans selon les mesures du Peabody Picture Vocabulary Test - 4e édition (PPVT-IV ; Dunn & Dunn, 2006) et des âges chronologiques de 7 à 35 ans.

Critère d'exclusion:

  • Nous exclurons toute personne en dehors de la tranche des 7 à 35 ans inclus. Nous prévoyons d'exclure ceux qui ont : (1) des crises incontrôlées ; (2) une déficience sensorielle ou périphérique qui pourrait nuire à la performance ; (3) maladies comorbides ayant des implications pour le fonctionnement du système nerveux central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention CAA
Les participants utiliseront la technologie AAC de différentes conceptions livrées sur des iMac ou des tablettes Surface
Story Book est séparé des symboles AAC, les symboles AAC sont disposés sur une grille avec des arrière-plans de couleur. Il s'agit d'un arrangement non optimal et d'une présentation non intégrée
Autres noms:
  • Norme de soins
Story Book est intégré à l'écran AAC avec les symboles AAC, les symboles AAC sont disposés sur une grille avec des arrière-plans de couleur. Il s'agit d'un arrangement non optimal et d'une présentation intégrée
Autres noms:
  • Non optimal, intégré
Story Book est intégré à l'écran AAC avec les symboles AAC, les symboles AAC sont disposés sur une grille avec des arrière-plans de couleur. C'est un arrangement optimal et mais une présentation intégrée
Autres noms:
  • Optimal, intégré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps de fixation visuelle sur des stimuli significatifs et non significatifs
Délai: 1-6 heures
Mesuré par le pourcentage de temps de fixation alloué à (a) l'affichage AAC ; (b) le livre d'histoires, ou (c) le partenaire de communication. Le pourcentage est calculé en divisant le nombre total d'échantillons dans chaque zone (affichage AAC, livre d'histoires, partenaire) par le nombre total d'échantillons obtenus par le dispositif de suivi oculaire.
1-6 heures
Nombre de fois que le participant communique pendant l'intervention
Délai: 1-6 heures
Le taux de tentatives de communication pendant la lecture du livre de contes est défini comme le nombre de fois que le participant tente de communiquer, divisé par la durée totale de la session.
1-6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Krista Wilkinson, PhD, Penn State

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2018

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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