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Lettura del libro di fiabe nelle persone con sindrome di Down

22 aprile 2022 aggiornato da: Krista Wilkinson, Penn State University

Tecnologie di tracciamento oculare per caratterizzare e ottimizzare l'attenzione visiva nella sindrome di Down

Questo studio utilizza la tecnologia di tracciamento oculare mobile per caratterizzare i modelli di attenzione visiva ai supporti di comunicazione, nonché a un partner, all'interno delle interazioni del mondo reale per le persone con sindrome di Down.

I supporti di comunicazione visiva sono componenti centrali di ciò che viene definito intervento di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA). La CAA si riferisce ai metodi e alla tecnologia progettati per integrare la comunicazione parlata per le persone con linguaggio limitato. La CAA "aiutata" è una sottocategoria in cui un aiuto esterno memorizza e presenta per l'uso simboli visivi come fotografie, disegni al tratto o lettere dell'alfabeto. Il mezzo più tradizionale per strutturare i display AAC assistiti è presentare i concetti linguistici all'interno di griglie riga-colonna, che contengono singoli simboli/concetti posizionati in ogni quadrato della griglia. Il lavoro precedente dell'investigatore ha indagato se queste presentazioni basate su griglia potessero essere migliorate comprendendo come le diverse caratteristiche percettive dei display influenzano la risposta (cioè, se l'aspetto del display influenza la facilità con cui si trovano le informazioni su di esso). Gli individui con disabilità dello sviluppo e i bambini in via di sviluppo in genere erano più veloci e precisi nel trovare informazioni su alcuni display rispetto ad altri, quando testati utilizzando un compito di "ricerca visiva" (ovvero un "gioco di ricerca" - "trova il cane").

Le indagini precedenti hanno valutato l'attenzione visiva all'interno di un ambiente che isolava l'elaborazione visiva della visualizzazione della CAA come misura dipendente primaria. Tuttavia, la comunicazione richiede attenzione non solo a un display AAC, ma anche a un partner di comunicazione. Pertanto, l'attuale studio cerca di esaminare le questioni dell'attenzione visiva sia a un display AAC che a un partner di comunicazione. Gli investigatori manipoleranno le caratteristiche della struttura del display (ad esempio, la disposizione dei simboli), al fine di determinare se display più ottimali facilitano modelli desiderabili di attenzione visiva sia al display della comunicazione che al partner. La tecnologia di tracciamento oculare mobile cattura l'attenzione sia sul display che sul partner di comunicazione. I ricercatori prevedono che i partecipanti saranno in grado di prestare maggiore attenzione al proprio partner e all'attività condivisa quando la visualizzazione della CAA è più ottimale, ma che quando la visualizzazione della CAA non è ottimale, i partecipanti dovranno dedicare più tempo all'esame della visualizzazione della CAA e meno tempo nella comunicazione effettiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I supporti visivi sono componenti centrali di ciò che viene definito intervento di comunicazione aumentativa e alternativa (CAA) all'interno della logopedia. La CAA si riferisce ai metodi e alla tecnologia progettati per integrare la comunicazione parlata per le persone con linguaggio limitato. La CAA "aiutata" è una sottocategoria in cui un aiuto esterno memorizza e presenta per l'uso simboli visivi come fotografie, disegni al tratto o lettere dell'alfabeto. La CAA assistita si basa sulla visione per l'accesso. Se gli utenti non sono in grado di prestare attenzione, comprendere o elaborare completamente le informazioni semantiche su un display visivo, è improbabile che utilizzino quel display in modo efficace. Purtroppo, poche ricerche si sono concentrate sulle variabili del design del display AAC che aumentano l'attenzione

Questa ricerca cerca di ottenere una maggiore comprensione dell'attenzione visiva ai display CAA e ai partner di comunicazione al fine di ottimizzare ulteriormente il design dei display. La tecnologia di tracciamento oculare rivelerà modelli di attenzione che in genere non vengono registrati nella ricerca comportamentale, in particolare nelle persone con gravi disabilità. Nello specifico, la tecnologia di tracciamento oculare consente di registrare le coordinate di dove il partecipante sta guardando in un dato momento, per quanto tempo guarda e cosa ignora. Questo studio cerca di registrare lo sguardo degli occhi tramite il tracciamento degli occhi durante un'attività di lettura di un libro condiviso in cui il display AAC viene utilizzato per la comunicazione con un partner. Aiuterà a determinare se le visualizzazioni ottimali, che facilitano la velocità di localizzazione dei bersagli e riducono al minimo le fissazioni ai distrattori, promuoveranno l'attenzione al partner. In definitiva, queste informazioni contribuiranno a migliorare la progettazione di materiali per bambini con disabilità che richiedono la CAA.

Il mezzo più tradizionale per strutturare i display CAA assistiti consiste nel presentare i concetti linguistici all'interno di tradizionali griglie riga-colonna, che contengono singoli simboli/concetti posizionati in ogni quadrato della griglia. Il lavoro precedente del ricercatore ha esaminato se queste presentazioni basate su griglia potessero essere migliorate comprendendo come le diverse caratteristiche percettive dei display influenzano la risposta (cioè, se l'aspetto del display influenza la facilità con cui si trovano le informazioni su di esso). Gli individui con disabilità dello sviluppo e i bambini in via di sviluppo in genere erano più veloci e precisi nel trovare informazioni su alcuni display rispetto ad altri, quando testati utilizzando un compito di "ricerca visiva" (ovvero un "gioco di ricerca" - "trova il cane"). Lo studio successivo ha quindi esaminato il motivo alla base di questo fenomeno utilizzando la tecnologia di tracciamento oculare per esaminare in che modo la ricerca visiva stessa è stata influenzata dai diversi display. I risultati hanno indicato che negli individui con e senza disabilità, nella visualizzazione non ottimale c'erano significativamente più fissazioni (sguardi) verso distrattori non rilevanti rispetto alla visualizzazione ottimale. Dato che le persone con disabilità, inclusa la sindrome di Down, sono inclini a una pronta distrazione, l'uso di un display che per la sua stessa struttura promuove l'aspetto dei distrattori sembra essere un errore potenzialmente critico.

Il presente studio esamina gli effetti dell'aggiunta di un partner di comunicazione sull'allocazione dell'attenzione visiva a display progettati in modo ottimale e non ottimale. Questo studio è un passaggio traslazionale per passare da una ricerca più di base a una ricerca più rilevante dal punto di vista clinico. Interessanti sono due domande: (1) In che modo una parte sociale si integra nel campo attenzionale dell'individuo che utilizza la CAA, in generale, e (2) Qual è l'effetto dell'introduzione del partner/compito di comunicazione sociale sui modelli di attenzione in diverse condizioni di visualizzazione?

I partecipanti che hanno partecipato alla precedente ricerca del PI saranno contattati per vedere se vorrebbero tornare per questo. Ai partecipanti che manifestano interesse a saperne di più verranno inviate le informazioni telefoniche/e-mail, il volantino di reclutamento e, se lo richiedono, il modulo di consenso. Se dopo aver letto questi i partecipanti sono ancora interessati, inizierà la programmazione.

Innanzitutto, durante la valutazione, i partecipanti saranno valutati con il Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4), che è una valutazione delle capacità di vocabolario ricettivo. È il gold standard sia nelle valutazioni vocali e linguistiche che nella ricerca, per stimare le dimensioni del vocabolario. In questo, al bambino vengono mostrate quattro immagini alla volta e gli viene chiesto di sceglierne una sulla base della parola pronunciata. Il test continua fino a quando il bambino fa più di 8 errori in una serie di 12. Il test richiede generalmente circa 20 minuti per essere completato.

Dopo che la parte di valutazione è stata completata, i partecipanti torneranno per un massimo di cinque sessioni aggiuntive per sottoporsi alla parte di lettura del libro di fiabe dello studio. Ogni visita comporterà la lettura di due libri separati con un assistente di ricerca qualificato e dovrebbe durare circa 30 minuti. Prima di leggere i libri, l'assistente di ricerca condurrà una valutazione delle preferenze durante la quale al partecipante verrà data una scelta di 4-6 possibili serie di libri che leggerà per tutta la durata dello studio. Al partecipante verranno fornite immagini delle scelte e potrà indicare la propria scelta preferita parlando, indicando o selezionando la propria scelta.

Mentre i partecipanti sono impegnati nella lettura di libri, indosseranno anche gli occhiali per il tracciamento oculare Tobii Pro che hanno un dispositivo di tracciamento oculare incorporato all'interno. Si tratta di occhiali ultraleggeri con un'unità principale molto discreta. Gli occhiali per il tracciamento oculare mobile consentono la registrazione del percorso dello sguardo direttamente all'interno della montatura degli occhiali (simile agli occhiali Google). Queste tecnologie mobili consentono la visualizzazione e l'analisi dell'allocazione dell'attenzione visiva durante le interazioni sociali dal vivo, poiché l'apparato di registrazione si muove contemporaneamente al movimento della testa del partecipante e registra il campo visivo in evoluzione. La tecnologia utilizza una luce infrarossa di livello estremamente basso che viene rimbalzata sulla pupilla del partecipante. La quantità di luce infrarossa è inferiore a quella che si trova nel tipico telecomando televisivo ed è molto al di sotto dei requisiti di sicurezza federali. Gli occhiali includono un cinturino non invasivo che verrà stretto sul retro per garantire che gli occhiali rimangano in posizione quando vengono indossati.

Prima di posizionare gli occhiali sul partecipante, l'assistente di ricerca seguirà un protocollo per consentire al partecipante di familiarizzare con gli occhiali per il tracciamento oculare. Ciò comporterà la visione di un breve video che mostra un'altra persona che indossa gli occhiali. Quindi, il partecipante sarà invitato a indossare un paio di occhiali da sole con un cinturino simile agli occhiali per il tracciamento degli occhi. L'assistente alla ricerca stringerà il cinturino e consentirà al bambino di indossare gli occhiali da sole per diversi minuti per abituarsi al cinturino. Successivamente, il partecipante verrà dotato degli occhiali per il tracciamento oculare. Se il bambino indossa occhiali da vista, le lenti degli occhiali verranno cambiate per corrispondere alla loro prescrizione (ci sono più lenti che possono essere cambiate dentro o fuori dagli occhiali stessi), che saranno ottenute dai genitori sul modulo anagrafico .

Una volta che il bambino è dotato degli occhiali per il rilevamento degli occhi, inizierà la lettura del libro. L'assistente di ricerca leggerà un libro al partecipante. Il partecipante sarà posizionato davanti a un display AAC che include simboli/messaggi per commentare il libro. Ogni partecipante sarà sottoposto a diverse sessioni di lettura del libro. Il partecipante interagirà con il partner durante lo scambio di letture del libro utilizzando un display AAC che contiene simboli per commentare il libro. Il partecipante può utilizzare il display AAC accedendovi con il mouse o toccando direttamente i simboli. L'assistente alla ricerca seguirà un copione che include diversi tipi di domande rivolte al partecipante.

Tra i due libri letti in ogni sessione, al partecipante verrà offerto uno spuntino, ovvero uno spuntino approvato dai genitori/tutori prima della partecipazione.

Le sessioni saranno videoregistrate utilizzando una videocamera. Ciò consentirà la revisione post hoc per garantire la fedeltà dell'adesione alla sceneggiatura da parte dell'assistente di ricerca qualificato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • 11 Ford Building

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 35 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti con sindrome di Down che hanno stime dell'età del linguaggio ricettivo tra 3;0 -7;0 anni come misure del Peabody Picture Vocabulary Test- 4th Edition (PPVT-IV; Dunn & Dunn, 2006) ed età cronologica da 7 a 35 anni.

Criteri di esclusione:

  • Escluderemo chiunque al di fuori della fascia di 7-35 anni inclusi. Pianificheremo di escludere coloro che hanno: (1) sequestri incontrollati; (2) menomazione sensoriale o periferica che potrebbe compromettere le prestazioni; (3) malattie in comorbilità con implicazioni per la funzione del sistema nervoso centrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DISPOSITIVO_FATTIBILITA'
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento CAA
I partecipanti utilizzeranno la tecnologia AAC di diversi design forniti su iMac o tablet Surface
Story Book è separato dai simboli AAC, i simboli AAC sono disposti su una griglia con sfondi colorati. Questa è una disposizione non ottimale e una presentazione non integrata
Altri nomi:
  • Standard di sicurezza
Story Book è integrato nel display AAC insieme ai simboli AAC, i simboli AAC sono disposti su una griglia con sfondi colorati. Questa è una disposizione non ottimale e una presentazione integrata
Altri nomi:
  • Non ottimale, integrato
Story Book è integrato nel display AAC insieme ai simboli AAC, i simboli AAC sono disposti su una griglia con sfondi colorati. Questa è una disposizione ottimale e una presentazione integrata
Altri nomi:
  • Ottimale, integrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale del tempo di fissazione visiva su stimoli significativi e non significativi
Lasso di tempo: 1-6 ore
Misurato attraverso la percentuale del tempo di fissazione assegnato a (a) il display AAC; (b) il libro di fiabe, o (c) il partner di comunicazione. La percentuale viene calcolata dividendo il numero totale di campioni all'interno di ciascuna area (display AAC, libro di fiabe, partner) per il numero totale di campioni ottenuti dal dispositivo di tracciamento oculare.
1-6 ore
Numero di volte in cui il partecipante comunica durante l'intervento
Lasso di tempo: 1-6 ore
Il tasso di tentativi di comunicazione durante la lettura del libro di fiabe è definito come il numero di volte in cui il partecipante tenta di comunicare, diviso per la durata totale della sessione.
1-6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Krista Wilkinson, PhD, Penn State

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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