Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verhalenboek lezen bij personen met het syndroom van Down

22 april 2022 bijgewerkt door: Krista Wilkinson, Penn State University

Eye Tracking-technologieën om visueel aanwezig zijn bij het syndroom van Down te karakteriseren en te optimaliseren

Deze studie maakt gebruik van mobiele eye-tracking-technologie om patronen van visuele aandacht voor communicatiemiddelen, evenals een partner, te karakteriseren binnen interacties in de echte wereld voor personen met het syndroom van Down.

Visuele communicatiemiddelen zijn centrale componenten van wat wordt genoemd augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC) interventie. OC verwijst naar de methoden en technologie die zijn ontworpen om gesproken communicatie aan te vullen voor mensen met beperkte spraak. "Geholpen" OC is een subcategorie waarin een extern hulpmiddel visuele symbolen zoals foto's, lijntekeningen of alfabetletters opslaat en presenteert voor gebruik. De meest traditionele manier om ondersteunde OC-displays te structureren, is om de taalconcepten te presenteren in rij-kolomrasters, die individuele symbolen/concepten bevatten die in elk rastervierkant zijn geplaatst. In het eerdere werk van de onderzoeker is onderzocht of deze op rasters gebaseerde presentaties kunnen worden verbeterd door te begrijpen hoe verschillende perceptuele kenmerken van de schermen de respons beïnvloeden (d.w.z. of hoe het scherm eruitziet van invloed is op hoe gemakkelijk de informatie erop wordt gevonden). Personen met ontwikkelingsstoornissen en kinderen in ontwikkeling waren doorgaans sneller en nauwkeuriger in het vinden van informatie op sommige schermen dan op andere, wanneer ze werden getest met behulp van een "visuele zoek" -taak (ook bekend als een "zoekspel" - "zoek de hond").

De eerdere onderzoeken hebben visuele aandacht geëvalueerd binnen een omgeving die visuele verwerking van het AAC-scherm isoleerde als de primaire afhankelijke maatstaf. Communicatie vereist echter niet alleen aandacht voor een AAC-display, maar ook voor een communicatiepartner. Daarom tracht de huidige studie vragen te onderzoeken over visuele aandacht voor zowel een OC-display als een communicatiepartner. De onderzoekers zullen kenmerken van de structuur van het scherm manipuleren (bijv. de opstelling van symbolen), om te bepalen of meer optimale weergaven wenselijke patronen van visuele aandacht voor zowel het communicatiescherm als de partner mogelijk maken. De mobiele eye-trackingtechnologie trekt de aandacht van zowel het display als de communicatiepartner. De onderzoekers verwachten dat deelnemers meer aandacht kunnen besteden aan hun partner en de gedeelde activiteit wanneer de AAC-weergave optimaal is, maar dat wanneer de AAC-weergave suboptimaal is, de deelnemers meer tijd zullen moeten besteden aan het onderzoeken van de AAC-weergave en minder tijd in daadwerkelijke communicatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Visuele ondersteuningen zijn centrale componenten van wat wordt genoemd augmentatieve en alternatieve communicatie (AAC) interventie binnen spraak-taalpathologie. OC verwijst naar de methoden en technologie die zijn ontworpen om gesproken communicatie aan te vullen voor mensen met beperkte spraak. "Geholpen" OC is een subcategorie waarin een extern hulpmiddel visuele symbolen zoals foto's, lijntekeningen of alfabetletters opslaat en presenteert voor gebruik. Aided AAC vertrouwt op visie voor toegang. Als gebruikers de semantische informatie op een visuele weergave niet volledig kunnen volgen, begrijpen of verwerken, is het onwaarschijnlijk dat ze die weergave effectief zullen gebruiken. Helaas is er weinig onderzoek gedaan naar ontwerpvariabelen van AAC-schermen die de aandacht trekken

Dit onderzoek probeert meer inzicht te krijgen in de visuele aandacht voor AAC-displays en communicatiepartners om display-ontwerp verder te optimaliseren. Eye-tracking-technologie zal aandachtspatronen onthullen die doorgaans niet worden vastgelegd in gedragsonderzoek, met name bij personen met ernstige handicaps. Met eye-trackingtechnologie kunnen met name de coördinaten worden vastgelegd van waar de deelnemer op een bepaald moment naar kijkt, hoe lang ze kijken en wat ze negeren. Deze studie probeert het staren van de ogen vast te leggen via eye-tracking tijdens een gedeelde boekleesactiviteit waarbij het AAC-scherm wordt gebruikt voor communicatie met een partner. Het zal helpen om te bepalen of optimale weergaven, die de snelheid om doelen te lokaliseren en fixaties op afleiders te minimaliseren, de aandacht op de partner zullen bevorderen. Uiteindelijk zal deze informatie bijdragen aan het verbeteren van het ontwerp van materialen voor kinderen met een handicap die OC nodig hebben.

De meest traditionele manier om ondersteunde OC-displays te structureren, is om de taalconcepten te presenteren binnen traditionele rij-kolomrasters, die individuele symbolen/concepten bevatten die in elk rastervierkant zijn geplaatst. In het eerdere werk van de onderzoeker is onderzocht of deze op rasters gebaseerde presentaties kunnen worden verbeterd door te begrijpen hoe verschillende perceptuele kenmerken van de schermen de respons beïnvloeden (dwz of het uiterlijk van het scherm van invloed is op hoe gemakkelijk de informatie erop wordt gevonden). Personen met ontwikkelingsstoornissen en kinderen in ontwikkeling waren doorgaans sneller en nauwkeuriger in het vinden van informatie op sommige schermen dan op andere, wanneer ze werden getest met behulp van een "visuele zoek" -taak (ook bekend als een "zoekspel" - "zoek de hond"). De volgende studie onderzocht vervolgens de reden achter dit fenomeen door eye-trackingtechnologie te gebruiken om te onderzoeken hoe visueel zoeken zelf werd beïnvloed door de verschillende schermen. De resultaten gaven aan dat bij personen met en zonder handicap er bij de niet-optimale weergave significant meer fixaties (blikken) waren op niet-relevante afleiders dan bij de optimale weergave. Gezien het feit dat personen met een handicap, waaronder het syndroom van Down, snel geneigd zijn afgeleid te worden, lijkt het gebruik van een display dat door zijn structuur het uiterlijk van afleiders bevordert, een potentieel kritieke vergissing.

De huidige studie onderzoekt de effecten van het toevoegen van een communicatiepartner op de toewijzing van visuele aandacht aan optimaal en niet-optimaal ontworpen displays. Deze studie is een translatiestap van meer fundamenteel onderzoek naar meer klinisch relevant onderzoek. Twee vragen zijn van belang: (1) Hoe is een sociale partner geïntegreerd in het aandachtsveld van het individu dat OC gebruikt, in het algemeen, en (2) Wat is het effect van de introductie van de partner/sociale communicatietaak op de patronen van aandacht bij verschillende weergavecondities?

Met deelnemers die hebben meegedaan aan het eerdere onderzoek van de PI wordt contact opgenomen om te kijken of ze voor dit onderzoek terug willen komen. Deelnemers die interesse tonen om meer te leren, ontvangen de telefoon-/e-mailinformatie, de wervingsflyer en, als ze daarom vragen, het toestemmingsformulier. Als de deelnemers na het lezen nog steeds geïnteresseerd zijn, wordt de planning gestart.

Ten eerste worden deelnemers tijdens de beoordeling beoordeeld met de Peabody Picture Vocabulary Test - Fourth Edition (PPVT-4), een beoordeling van receptieve woordenschatvaardigheden. Het is de gouden standaard voor zowel spraak- als taalevaluaties en onderzoek, voor het schatten van de omvang van de woordenschat. Hierin krijgt het kind vier plaatjes tegelijk te zien en wordt het gevraagd er één te kiezen op basis van het gesproken woord. De test gaat door totdat het kind meer dan 8 fouten maakt in een set van 12. De test duurt over het algemeen ongeveer 20 minuten.

Nadat het beoordelingsgedeelte is voltooid, komen de deelnemers terug voor maximaal vijf extra sessies om het verhalenboekleesgedeelte van het onderzoek te ondergaan. Elk bezoek omvat het lezen van twee afzonderlijke boeken met een getrainde onderzoeksassistent en duurt ongeveer 30 minuten. Alvorens de boeken te lezen, voert de onderzoeksassistent een voorkeursonderzoek uit, waarbij de deelnemer een keuze krijgt uit 4-6 mogelijke sets boeken die hij/zij tijdens de duur van het onderzoek zal lezen. De deelnemer krijgt foto's van keuzes en kan zijn voorkeur aangeven door te spreken, aan te wijzen of zijn keuze te selecteren.

Terwijl deelnemers bezig zijn met het lezen van boeken, dragen ze ook een Tobii Pro eye-tracking-bril waarin een eye-tracking-apparaat is ingebouwd. Het is een ultralichte bril met een zeer onopvallende head-unit. Met een mobiele eye-trackingbril kan het blikpad rechtstreeks in het montuur van een bril worden vastgelegd (vergelijkbaar met een Google-bril). Deze mobiele technologieën maken visualisatie en analyse mogelijk van de toewijzing van visuele aandacht tijdens live sociale interacties, aangezien het opnameapparaat gelijktijdig beweegt met de beweging van het hoofd van de deelnemer en het veranderende gezichtsveld registreert. De technologie maakt gebruik van extreem laag infrarood licht dat door de pupil van de deelnemer wordt weerkaatst. De hoeveelheid infraroodlicht is kleiner dan die in de typische afstandsbediening van een televisie en ligt ver onder de federale veiligheidseisen. De bril is voorzien van een niet-invasieve band die aan de achterkant wordt aangetrokken om ervoor te zorgen dat de bril op zijn plaats blijft wanneer hij wordt gedragen.

Voordat de proefpersoon de bril opzet, volgt de onderzoeksassistent een protocol om de proefpersoon vertrouwd te maken met de eye-tracking bril. Dit omvat het bekijken van een korte video waarin een andere persoon de bril draagt. Vervolgens wordt de deelnemer uitgenodigd om een ​​zonnebril op te zetten met een riem die lijkt op de eye-tracking-bril. De onderzoeksassistent spant het bandje aan en laat het kind de zonnebril enkele minuten dragen om aan het bandje te wennen. Vervolgens wordt de deelnemer voorzien van de eye-tracking bril. Als het kind een bril op sterkte draagt, worden de lenzen in de bril vervangen zodat ze overeenkomen met hun sterkte (er zijn meerdere lenzen die zelf in of uit de bril kunnen worden gewisseld), die bij de ouders op het demografische formulier worden verkregen .

Zodra het kind de eye-tracking-bril heeft gekregen, begint het lezen van het boek. De onderzoeksassistent leest de deelnemer een boek voor. De deelnemer wordt voor een OC-display geplaatst met symbolen/berichten om commentaar te geven op het boek. Elke deelnemer ondergaat verschillende sessies boeklezen. De deelnemer zal tijdens de boeklezinguitwisseling met de partner communiceren door een AAC-display te gebruiken dat symbolen bevat om opmerkingen over het boek te maken. De deelnemer kan het AAC-display gebruiken door er toegang toe te krijgen met een muis of door de symbolen direct aan te raken. De onderzoeksassistent volgt een script met verschillende soorten vragen gericht aan de deelnemer.

Tussen de twee boeken die elke sessie wordt gelezen, krijgt de deelnemer een snack aangeboden, dat wil zeggen een snack die voorafgaand aan deelname door de ouders/verzorgers is goedgekeurd.

De sessies worden op video opgenomen met een videocamera. Dit maakt een post-hocbeoordeling mogelijk om ervoor te zorgen dat de getrainde onderzoeksassistent zich aan het script houdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • 11 Ford Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met het syndroom van Down met receptieve taalleeftijdsschattingen tussen 3;0 -7;0 jaar als metingen op de Peabody Picture Vocabulary Test - 4th Edition (PPVT-IV; Dunn & Dunn, 2006) en chronologische leeftijden van 7 tot 35 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • We sluiten iedereen buiten het bereik van 7-35 jaar uit, inclusief. We zijn van plan degenen uit te sluiten met: (1) ongecontroleerde aanvallen; (2) sensorische of perifere beperkingen die de prestaties kunnen belemmeren; (3) comorbide ziekten met implicaties voor de werking van het centrale zenuwstelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: APPARAAT_HAALBAARHEID
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AAC-interventie
Deelnemers zullen AAC-technologie van verschillende ontwerpen gebruiken die op iMacs of Surface-tablets wordt geleverd
Story Book staat los van AAC-symbolen, AAC-symbolen zijn gerangschikt op een raster met gekleurde achtergronden. Dit is een niet-optimale opstelling en een niet-geïntegreerde presentatie
Andere namen:
  • Zorgstandaard
Story Book is geïntegreerd op het AAC-display samen met de AAC-symbolen, AAC-symbolen zijn gerangschikt op een raster met gekleurde achtergronden. Dit is niet-optimale opstelling en maar geïntegreerde presentatie
Andere namen:
  • Niet optimaal, geïntegreerd
Story Book is geïntegreerd op het AAC-display samen met de AAC-symbolen, AAC-symbolen zijn gerangschikt op een raster met gekleurde achtergronden. Dit is een optimale opstelling en toch geïntegreerde presentatie
Andere namen:
  • Optimaal, geïntegreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage visuele fixatietijd op betekenisvolle en niet-betekenisvolle stimuli
Tijdsspanne: 1-6 uur
Gemeten aan de hand van het percentage van de fixatietijd dat is toegewezen aan (a) de AAC-weergave; (b) het verhalenboek, of (c) de communicatiepartner. Percentage wordt berekend door het totale aantal monsters binnen elk gebied (AAC-weergave, verhalenboek, partner) te delen door het totale aantal monsters verkregen door het oogvolgapparaat.
1-6 uur
Aantal keren dat de deelnemer communiceert tijdens de interventie
Tijdsspanne: 1-6 uur
Het aantal communicatiepogingen tijdens het voorlezen van het verhalenboek wordt gedefinieerd als het aantal keren dat de deelnemer probeert te communiceren, gedeeld door de totale sessieduur.
1-6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Krista Wilkinson, PhD, Penn State

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

3
Abonneren