グルコース調節に対する水分摂取の影響 (INDIGO-I)
2019年8月23日 更新者：Stavros Kavouras、Arizona State University
水分摂取量がグルコース調節に及ぼす影響: パイロット研究
水の摂取量が少なく、バソプレシンというホルモンのレベルが上昇すると、血糖調節が悪化することを示唆する証拠が増えています. このプロジェクトでは、低水分摂取がグルコースの恒常性を損なう生理学的メカニズムを調べます。
現在の提案では、1) 水分摂取量の減少によるバソプレシンの上昇に対する応答としてのグルコース障害の程度を定量化し、2) 水分摂取量の減少に対する応答としてのバソプレシンの上昇がグルコース調節を損なう生理学的メカニズムを特定することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
BMI 27.5-35
除外基準:
- BMI <27.5 または >35
- 高い身体活動
- 糖尿病
- 肝機能または腎機能の障害
- 循環器疾患
- 過去1ヶ月で3kg以上の体重変化
- 妊娠
- -消化管の以前の手術（虫垂切除術を除く）
- 体液バランスは除外など
- セロトニン再取り込み阻害剤。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：水分摂取量が多い
IOM ガイドラインに基づく 5 日間の高水分摂取量
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各実験の 5 日前に、被験者は水分摂取量の操作を受けます。
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実験的：低水分摂取量
500 mL/日の低水分摂取量の 5 日間
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各実験の 5 日前に、被験者は水分摂取量の操作を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース代謝量 M
時間枠：プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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正常血糖および高血糖クランプ中に代謝されるグルコースの量
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プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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インスリンの代謝クリアランス率
時間枠：プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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正常血糖および高血糖クランプ中のインスリンの代謝クリアランス率
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プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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単位血漿インスリン濃度あたりの代謝グルコース量
時間枠：プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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正常血糖および高血糖クランプ中に単位血漿インスリン濃度あたりに代謝されるグルコースの量
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プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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ブドウ糖の出現・消失率
時間枠：プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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正常血糖および高血糖クランプ中のグルコース出現率および消失率
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プロトコルの 220 ～ 240 分 & 340 ～ 360 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿コペプチン
時間枠：プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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水操作に反応する血漿コペプチン
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プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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グルカゴン
時間枠：プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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水操作に反応するグルカゴン
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プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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コルチゾール
時間枠：プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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水操作に反応するコルチゾール
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プロトコルの 0 分、240 分、360 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年2月11日
一次修了 (予想される)
2019年4月3日
研究の完了 (予想される)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2018年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月23日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。