Veden saannin vaikutus glukoosin säätelyyn (INDIGO-I)
perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Stavros Kavouras, Arizona State University
Veden saannin vaikutus glukoosin säätelyyn: pilottitutkimus
On olemassa kasvava määrä todisteita, jotka viittaavat siihen, että alhainen veden saanti ja kohonneet vasopressiinihormonitasot pahentavat glukoosin säätelyä. Tämä projekti tutkii fysiologista mekanismia, jolla vähäinen veden saanti heikentää glukoosin homeostaasia.
Tässä ehdotuksessa pyrimme: 1) kvantifioimaan glukoosin vajaatoiminnan asteen vasteena kohonneeseen vasopressiiniin vähäisen veden saannin vuoksi ja 2) tunnistamaan fysiologisen mekanismin, jolla kohonnut vasopressiini, vasteena vähäiseen veden saantiin, heikentää glukoosin säätelyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BMI 27,5-35
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <27,5 tai >35
- korkea fyysinen aktiivisuus
- diabetes
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- sydän-ja verisuonitauti
- painonmuutos yli 3 kg viimeisen kuukauden aikana
- raskaus
- aiempi ruoansulatuskanavan leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
- nestetasapaino on poissulkeva, kuten
- serotoniinin takaisinoton estäjät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkea veden saanti
5 päivän runsas vedenotto IOM:n ohjeiden mukaan
|
5 päivää ennen kutakin koetta koehenkilöt joutuvat manipuloimaan vedenottoaan.
|
|
Kokeellinen: Alhainen vedenotto
5 päivän vähäinen vedenotto 500 ml/vrk
|
5 päivää ennen kutakin koetta koehenkilöt joutuvat manipuloimaan vedenottoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
metaboloituneen glukoosin määrä M
Aikaikkuna: 220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
euglykeemisen ja hyperglykeemisen puristuksen aikana metaboloituvan glukoosin määrä
|
220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
|
insuliinin metabolinen puhdistuma
Aikaikkuna: 220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
insuliinin metabolinen puhdistuma euglykeemisen ja hyperglykeemisen puristuksen aikana
|
220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
|
metaboloituvan glukoosin määrä plasman insuliinipitoisuuden yksikköä kohti
Aikaikkuna: 220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
metaboloituvan glukoosin määrä plasman insuliinikonsentraatioyksikköä kohti euglykeemisen ja hyperglykeemisen puristuksen aikana
|
220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
|
Glukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeus
Aikaikkuna: 220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
Glukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeus euglykeemisen ja hyperglykeemisen puristimen aikana
|
220-240 min ja 340-360 min protokollasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman kopeptiini
Aikaikkuna: Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
Plasman kopeptiini vastauksena veden käsittelyyn
|
Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
|
glukagoni
Aikaikkuna: Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
glukagoni vastauksena veden käsittelyyn
|
Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
Kortisoli vastauksena veden käsittelyyn
|
Protokollan 0 min, 240 min ja 360 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 29. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FP00018531
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .