Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vandindtag på glukoseregulering (INDIGO-I)

23. august 2019 opdateret af: Stavros Kavouras, Arizona State University

Effekten af ​​vandindtag på glukoseregulering: En pilotundersøgelse

Der er en voksende mængde beviser, der tyder på, at lavt vandindtag og forhøjede niveauer af hormonet vasopressin forværrer glukosereguleringen. Dette projekt vil undersøge den fysiologiske mekanisme, hvorved lavt vandindtag forringer glukosehomeostase.

I det nuværende forslag sigter vi mod at: 1) kvantificere graden af ​​glukoseforringelse som en reaktion på forhøjet vasopressin på grund af lavt vandindtag og 2) identificere den fysiologiske mekanisme, hvorved forhøjet vasopressin, som en reaktion på lavt vandindtag, forringer glukosereguleringen

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI 27,5-35

Ekskluderingskriterier:

  • BMI <27,5 eller >35
  • høj fysisk aktivitet
  • diabetes
  • nedsat lever- eller nyrefunktion
  • kardiovaskulær sygdom
  • vægtændring på mere end 3 kg inden for den seneste måned
  • graviditet
  • tidligere operation på fordøjelseskanalen (undtagen blindtarmsoperation)
  • væskebalance vil være udelukkende som f.eks
  • serotonin genoptagelseshæmmere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højt vandindtag
5-dages Højt vandindtag i henhold til IOMs retningslinjer
Andet: Manipulation af vandindtag
i 5 dage før hvert forsøg vil forsøgspersonerne gennemgå manipulation af deres vandindtag.
Eksperimentel: Lavt vandindtag
5-dages lavt vandindtag på 500 ml/dag
Andet: Manipulation af vandindtag
i 5 dage før hvert forsøg vil forsøgspersonerne gennemgå manipulation af deres vandindtag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​glukose metaboliseret M
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min af protokollen
mængden af ​​glukose metaboliseret under den euglykæmiske og hyperglykæmiske klemme
220-240 min og 340-360 min af protokollen
metabolisk clearance for insulin
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min af protokollen
metabolisk clearancehastighed for insulin under den euglykæmiske og hyperglykæmiske klemme
220-240 min og 340-360 min af protokollen
mængde af glukose metaboliseret pr. enhed plasma insulinkoncentration
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min af protokollen
mængde af glukose metaboliseret pr. enhed plasma insulinkoncentration under den euglykæmiske og hyperglykæmiske klemme
220-240 min og 340-360 min af protokollen
Hastighed for glukoseudseende og forsvinden
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min af protokollen
Hastighed for glukosefremkomst og forsvinden under den euglykæmiske og hyperglykæmiske klemme
220-240 min og 340-360 min af protokollen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma-kopeptin
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min af protokollen
Plasma copeptin som reaktion på vandmanipulation
0 min, 240 min og 360 min af protokollen
glukagon
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min af protokollen
glukagon som reaktion på vandmanipulation
0 min, 240 min og 360 min af protokollen
Kortisol
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min af protokollen
Kortisol som reaktion på vandmanipulation
0 min, 240 min og 360 min af protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. april 2019

Studieafslutning (Forventet)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FP00018531

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manipulation af vandindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner