L'effet de la consommation d'eau sur la régulation du glucose (INDIGO-I)
23 août 2019 mis à jour par: Stavros Kavouras, Arizona State University
L'effet de la consommation d'eau sur la régulation du glucose : une étude pilote
De plus en plus de preuves suggèrent qu'une faible consommation d'eau et des niveaux élevés de l'hormone vasopressine exacerbent la régulation du glucose. Ce projet examinera le mécanisme physiologique par lequel une faible consommation d'eau altère l'homéostasie du glucose.
Dans la proposition actuelle, nous visons à : 1) quantifier le degré d'altération du glucose en réponse à une vasopressine élevée en raison d'un faible apport en eau et 2) identifier le mécanisme physiologique par lequel une vasopressine élevée, en réponse à un faible apport en eau, altère la régulation du glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
IMC 27,5-35
Critère d'exclusion:
- IMC <27,5 ou >35
- activité physique élevée
- diabète
- altération de la fonction hépatique ou rénale
- maladie cardiovasculaire
- changement de poids de plus de 3 kg au cours du dernier mois
- grossesse
- chirurgie antérieure du tube digestif (sauf appendicectomie)
- l'équilibre hydrique sera exclusif tel que
- inhibiteurs de la recapture de la sérotonine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Prise d'eau élevée
5 jours de forte consommation d'eau selon les directives de l'OIM
|
pendant 5 jours avant chaque expérience, les sujets subiront une manipulation de leur consommation d'eau.
|
|
Expérimental: Faible consommation d'eau
5 jours de faible consommation d'eau de 500 mL/jour
|
pendant 5 jours avant chaque expérience, les sujets subiront une manipulation de leur consommation d'eau.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité de glucose métabolisé M
Délai: 220-240 min & 340-360 min du protocole
|
quantité de glucose métabolisée pendant le clamp euglycémique et hyperglycémique
|
220-240 min & 340-360 min du protocole
|
|
taux de clairance métabolique de l'insuline
Délai: 220-240 min & 340-360 min du protocole
|
taux de clairance métabolique de l'insuline pendant le clamp euglycémique et hyperglycémique
|
220-240 min & 340-360 min du protocole
|
|
quantité de glucose métabolisée par unité de concentration plasmatique d'insuline
Délai: 220-240 min & 340-360 min du protocole
|
quantité de glucose métabolisé par unité de concentration plasmatique d'insuline pendant le clamp euglycémique et hyperglycémique
|
220-240 min & 340-360 min du protocole
|
|
Taux d'apparition et de disparition du glucose
Délai: 220-240 min & 340-360 min du protocole
|
Taux d'apparition et de disparition du glucose pendant le clamp euglycémique et hyperglycémique
|
220-240 min & 340-360 min du protocole
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Copeptine plasmatique
Délai: 0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
La copeptine plasmatique en réponse à la manipulation de l'eau
|
0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
|
glucagon
Délai: 0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
glucagon en réponse à la manipulation de l'eau
|
0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
|
Cortisol
Délai: 0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
Cortisol en réponse à la manipulation de l'eau
|
0 min, 240 min & 360 min du protocole
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
11 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
3 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2018
Première publication (Réel)
5 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FP00018531
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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