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Die Wirkung der Wasseraufnahme auf die Glukoseregulierung (INDIGO-I)

23. August 2019 aktualisiert von: Stavros Kavouras, Arizona State University

Die Wirkung der Wasseraufnahme auf die Glukoseregulierung: Eine Pilotstudie

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine geringe Wasseraufnahme und erhöhte Spiegel des Hormons Vasopressin die Glukoseregulation verschlimmern. Dieses Projekt wird den physiologischen Mechanismus untersuchen, durch den eine geringe Wasseraufnahme die Glukosehomöostase beeinträchtigt.

Im aktuellen Vorschlag zielen wir darauf ab: 1) den Grad der Glukosebeeinträchtigung als Reaktion auf erhöhtes Vasopressin aufgrund einer geringen Wasseraufnahme zu quantifizieren und 2) den physiologischen Mechanismus zu identifizieren, durch den erhöhtes Vasopressin als Reaktion auf eine geringe Wasseraufnahme die Glukoseregulation beeinträchtigt

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BMI 27,5-35

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 27,5 oder > 35
  • hohe körperliche Aktivität
  • Diabetes
  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
  • Herzkreislauferkrankung
  • Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg im letzten Monat
  • Schwangerschaft
  • frühere Operationen am Verdauungstrakt (außer Appendektomie)
  • Flüssigkeitshaushalt wird exkludierend sein, wie z
  • Serotonin-Wiederaufnahmehemmer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hohe Wasseraufnahme
5 Tage hohe Wasseraufnahme gemäß IOM-Richtlinien
Sonstiges: Manipulation der Wasseraufnahme
5 Tage vor jedem Experiment werden die Probanden an ihrer Wasseraufnahme manipuliert.
Experimental: Niedrige Wasseraufnahme
5 Tage geringe Wasseraufnahme von 500 ml/Tag
Sonstiges: Manipulation der Wasseraufnahme
5 Tage vor jedem Experiment werden die Probanden an ihrer Wasseraufnahme manipuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge der metabolisierten Glukose M
Zeitfenster: 220-240 min & 340-360 min des Protokolls
Menge an Glukose, die während der euglykämischen und hyperglykämischen Klemme metabolisiert wird
220-240 min & 340-360 min des Protokolls
metabolische Clearance-Rate für Insulin
Zeitfenster: 220-240 min & 340-360 min des Protokolls
metabolische Clearance-Rate für Insulin während der euglykämischen und hyperglykämischen Klemme
220-240 min & 340-360 min des Protokolls
Menge an Glukose, die pro Einheit der Plasmainsulinkonzentration metabolisiert wird
Zeitfenster: 220-240 min & 340-360 min des Protokolls
Menge an Glukose, die pro Einheit der Plasmainsulinkonzentration während der euglykämischen und hyperglykämischen Klammer metabolisiert wird
220-240 min & 340-360 min des Protokolls
Rate des Auftretens und Verschwindens von Glukose
Zeitfenster: 220-240 min & 340-360 min des Protokolls
Rate des Auftretens und Verschwindens von Glukose während der euglykämischen und hyperglykämischen Klammer
220-240 min & 340-360 min des Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma Copeptin
Zeitfenster: 0 min, 240 min & 360 min des Protokolls
Plasma Copeptin als Reaktion auf Wassermanipulation
0 min, 240 min & 360 min des Protokolls
Glucagon
Zeitfenster: 0 min, 240 min & 360 min des Protokolls
Glucagon als Reaktion auf Wassermanipulation
0 min, 240 min & 360 min des Protokolls
Cortisol
Zeitfenster: 0 min, 240 min & 360 min des Protokolls
Cortisol als Reaktion auf Wassermanipulation
0 min, 240 min & 360 min des Protokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. April 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FP00018531

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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