Wpływ spożycia wody na regulację glukozy (INDIGO-I)
23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Stavros Kavouras, Arizona State University
Wpływ spożycia wody na regulację glukozy: badanie pilotażowe
Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że niskie spożycie wody i podwyższony poziom hormonu wazopresyny zaostrzają regulację glukozy. W ramach tego projektu zbadany zostanie mechanizm fizjologiczny, za pomocą którego niskie spożycie wody zaburza homeostazę glukozy.
W obecnej propozycji dążymy do: 1) ilościowego określenia stopnia upośledzenia stężenia glukozy jako odpowiedzi na podwyższone stężenie wazopresyny z powodu niskiego spożycia wody oraz 2) zidentyfikowania mechanizmu fizjologicznego, poprzez który podwyższona wazopresyna, będąca odpowiedzią na niskie spożycie wody, upośledza regulację glukozy
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
BMI 27,5-35
Kryteria wyłączenia:
- BMI <27,5 lub >35
- wysoka aktywność fizyczna
- cukrzyca
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- choroba układu krążenia
- zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca
- ciąża
- przebyte operacje na przewodzie pokarmowym (oprócz appendektomii)
- równowaga płynów będzie wykluczająca, np
- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysoki pobór wody
5 dni wysokiego poboru wody zgodnie z wytycznymi IOM
|
przez 5 dni przed każdym eksperymentem badani będą poddawani manipulacji poborem wody.
|
|
Eksperymentalny: Niski pobór wody
5 dni niskiego spożycia wody 500 ml/dzień
|
przez 5 dni przed każdym eksperymentem badani będą poddawani manipulacji poborem wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość metabolizowanej glukozy M
Ramy czasowe: 220-240 min i 340-360 min protokołu
|
ilość glukozy metabolizowanej podczas klamry euglikemicznej i hiperglikemicznej
|
220-240 min i 340-360 min protokołu
|
|
klirens metaboliczny insuliny
Ramy czasowe: 220-240 min i 340-360 min protokołu
|
tempo klirensu metabolicznego insuliny podczas klamry euglikemicznej i hiperglikemicznej
|
220-240 min i 340-360 min protokołu
|
|
ilość metabolizowanej glukozy na jednostkę stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: 220-240 min i 340-360 min protokołu
|
ilość glukozy metabolizowanej na jednostkę stężenia insuliny w osoczu podczas klamry euglikemicznej i hiperglikemicznej
|
220-240 min i 340-360 min protokołu
|
|
Szybkość pojawiania się i znikania glukozy
Ramy czasowe: 220-240 min i 340-360 min protokołu
|
Szybkość pojawiania się i znikania glukozy podczas klamry euglikemicznej i hiperglikemicznej
|
220-240 min i 340-360 min protokołu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kopeptyna osocza
Ramy czasowe: 0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
Kopeptyna w osoczu w odpowiedzi na manipulację wodą
|
0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
|
glukagon
Ramy czasowe: 0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
glukagon w odpowiedzi na manipulację wodą
|
0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: 0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
Kortyzol w odpowiedzi na manipulację wodą
|
0 min, 240 min i 360 min protokołu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FP00018531
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .