L'effetto dell'assunzione di acqua sulla regolazione del glucosio (INDIGO-I)
23 agosto 2019 aggiornato da: Stavros Kavouras, Arizona State University
L'effetto dell'assunzione di acqua sulla regolazione del glucosio: uno studio pilota
C'è un numero crescente di prove che suggeriscono che un basso apporto di acqua e livelli elevati dell'ormone vasopressina esacerbano la regolazione del glucosio. Questo progetto esaminerà il meccanismo fisiologico mediante il quale un basso apporto di acqua compromette l'omeostasi del glucosio.
Nell'attuale proposta miriamo a: 1) quantificare il grado di compromissione del glucosio come risposta all'aumento della vasopressina dovuto al basso apporto di acqua e 2) identificare il meccanismo fisiologico mediante il quale l'aumento della vasopressina, in risposta al basso apporto di acqua, compromette la regolazione del glucosio
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
IMC 27,5-35
Criteri di esclusione:
- BMI <27,5 o >35
- elevata attività fisica
- diabete
- compromissione della funzionalità epatica o renale
- malattia cardiovascolare
- variazione di peso superiore a 3 kg nell'ultimo mese
- gravidanza
- precedente intervento chirurgico sul tratto digerente (eccetto appendicectomia)
- l'equilibrio dei fluidi sarà esclusivo come
- inibitori della ricaptazione della serotonina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Alta assunzione di acqua
5 giorni di assunzione di acqua elevata secondo le linee guida IOM
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per 5 giorni prima di ogni esperimento i soggetti saranno sottoposti a manipolazione della loro assunzione di acqua.
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Sperimentale: Bassa presa d'acqua
5 giorni di assunzione di acqua bassa di 500 ml/giorno
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per 5 giorni prima di ogni esperimento i soggetti saranno sottoposti a manipolazione della loro assunzione di acqua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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quantità di glucosio metabolizzato M
Lasso di tempo: 220-240 min e 340-360 min del protocollo
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quantità di glucosio metabolizzato durante il clamp euglicemico e iperglicemico
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220-240 min e 340-360 min del protocollo
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tasso di clearance metabolica dell'insulina
Lasso di tempo: 220-240 min e 340-360 min del protocollo
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tasso di clearance metabolica dell'insulina durante il clamp euglicemico e iperglicemico
|
220-240 min e 340-360 min del protocollo
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quantità di glucosio metabolizzato per unità di concentrazione plasmatica di insulina
Lasso di tempo: 220-240 min e 340-360 min del protocollo
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quantità di glucosio metabolizzato per unità di concentrazione plasmatica di insulina durante il clamp euglicemico e iperglicemico
|
220-240 min e 340-360 min del protocollo
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Tasso di comparsa e scomparsa del glucosio
Lasso di tempo: 220-240 min e 340-360 min del protocollo
|
Tasso di comparsa e scomparsa del glucosio durante il clamp euglicemico e iperglicemico
|
220-240 min e 340-360 min del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copeptina plasmatica
Lasso di tempo: 0 min, 240 min e 360 min del protocollo
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Copeptina plasmatica in risposta alla manipolazione dell'acqua
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0 min, 240 min e 360 min del protocollo
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glucagone
Lasso di tempo: 0 min, 240 min e 360 min del protocollo
|
glucagone in risposta alla manipolazione dell'acqua
|
0 min, 240 min e 360 min del protocollo
|
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Cortisolo
Lasso di tempo: 0 min, 240 min e 360 min del protocollo
|
Cortisolo in risposta alla manipolazione dell'acqua
|
0 min, 240 min e 360 min del protocollo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
3 aprile 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
29 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FP00018531
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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