Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu vody na regulaci glukózy (INDIGO-I)

23. srpna 2019 aktualizováno: Stavros Kavouras, Arizona State University

Vliv příjmu vody na regulaci glukózy: Pilotní studie

Existuje stále více důkazů naznačujících, že nízký příjem vody a zvýšené hladiny hormonu vasopresinu zhoršují regulaci glukózy. Tento projekt bude zkoumat fyziologický mechanismus, kterým nízký příjem vody narušuje homeostázu glukózy.

V současném návrhu si klademe za cíl: 1) kvantifikovat stupeň poškození glukózy jako odpověď na zvýšený vazopresin v důsledku nízkého příjmu vody a 2) identifikovat fyziologický mechanismus, kterým zvýšený vasopresin jako odpověď na nízký příjem vody narušuje regulaci glukózy

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI 27,5-35

Kritéria vyloučení:

  • BMI <27,5 nebo >35
  • vysoká fyzická aktivita
  • cukrovka
  • zhoršená funkce jater nebo ledvin
  • kardiovaskulární onemocnění
  • změna hmotnosti o více než 3 kg za poslední měsíc
  • těhotenství
  • předchozí operace trávicího traktu (kromě apendektomie)
  • bilance tekutin bude vylučující jako např
  • inhibitory zpětného vychytávání serotoninu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoký příjem vody
5 dní vysokého příjmu vody podle směrnic IOM
Jiný: Manipulace s příjmem vody
po dobu 5 dnů před každým experimentem budou subjekty podrobeny manipulaci s příjmem vody.
Experimentální: Nízký příjem vody
5 dní nízkého příjmu vody 500 ml/den
Jiný: Manipulace s příjmem vody
po dobu 5 dnů před každým experimentem budou subjekty podrobeny manipulaci s příjmem vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství metabolizované glukózy M
Časové okno: 220-240 min a 340-360 min protokolu
množství glukózy metabolizované během euglykemického a hyperglykemického clampu
220-240 min a 340-360 min protokolu
rychlost metabolické clearance inzulínu
Časové okno: 220-240 min a 340-360 min protokolu
rychlost metabolické clearance inzulínu během euglykemického a hyperglykemického clampu
220-240 min a 340-360 min protokolu
množství glukózy metabolizované na jednotku koncentrace inzulínu v plazmě
Časové okno: 220-240 min a 340-360 min protokolu
množství glukózy metabolizované na jednotku koncentrace inzulínu v plazmě během euglykemického a hyperglykemického clampu
220-240 min a 340-360 min protokolu
Rychlost výskytu a vymizení glukózy
Časové okno: 220-240 min a 340-360 min protokolu
Rychlost výskytu a vymizení glukózy během euglykemického a hyperglykemického clampu
220-240 min a 340-360 min protokolu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický kopeptin
Časové okno: 0 min, 240 min a 360 min protokolu
Plazmatický kopeptin v reakci na manipulaci s vodou
0 min, 240 min a 360 min protokolu
glukagon
Časové okno: 0 min, 240 min a 360 min protokolu
glukagon v reakci na manipulaci s vodou
0 min, 240 min a 360 min protokolu
Kortizol
Časové okno: 0 min, 240 min a 360 min protokolu
Kortizol v reakci na manipulaci s vodou
0 min, 240 min a 360 min protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

11. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

3. dubna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FP00018531

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace s příjmem vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit