El efecto de la ingesta de agua en la regulación de la glucosa (INDIGO-I)
23 de agosto de 2019 actualizado por: Stavros Kavouras, Arizona State University
El efecto de la ingesta de agua en la regulación de la glucosa: un estudio piloto
Cada vez hay más pruebas que sugieren que la baja ingesta de agua y los niveles elevados de la hormona vasopresina exacerban la regulación de la glucosa. Este proyecto examinará el mecanismo fisiológico por el cual la baja ingesta de agua afecta la homeostasis de la glucosa.
En la propuesta actual, nuestro objetivo es: 1) cuantificar el grado de deterioro de la glucosa como respuesta a la vasopresina elevada debido a la baja ingesta de agua y 2) identificar el mecanismo fisiológico por el cual la vasopresina elevada, como respuesta a la baja ingesta de agua, altera la regulación de la glucosa
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
IMC 27.5-35
Criterio de exclusión:
- IMC <27,5 o >35
- alta actividad fisica
- diabetes
- alteración de la función hepática o renal
- enfermedad cardiovascular
- cambio de peso de más de 3 kg en el último mes
- el embarazo
- cirugía previa en el tracto digestivo (excepto apendicectomía)
- el balance de fluidos será excluyente como
- Inhibidores de la recaptación de serotonina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Alto consumo de agua
5 días de alto consumo de agua de acuerdo con las pautas de IOM
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durante 5 días antes de cada experimento, los sujetos experimentarán una manipulación de su consumo de agua.
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Experimental: Ingesta de agua baja
5 días de baja ingesta de agua de 500 ml/día
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durante 5 días antes de cada experimento, los sujetos experimentarán una manipulación de su consumo de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de glucosa metabolizada M
Periodo de tiempo: 220-240 min & 340-360 min del protocolo
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cantidad de glucosa metabolizada durante el pinzamiento euglucémico e hiperglucémico
|
220-240 min & 340-360 min del protocolo
|
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tasa de depuración metabólica de la insulina
Periodo de tiempo: 220-240 min & 340-360 min del protocolo
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tasa de eliminación metabólica de la insulina durante el pinzamiento euglucémico e hiperglucémico
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220-240 min & 340-360 min del protocolo
|
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cantidad de glucosa metabolizada por unidad de concentración de insulina plasmática
Periodo de tiempo: 220-240 min & 340-360 min del protocolo
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cantidad de glucosa metabolizada por unidad de concentración de insulina plasmática durante el pinzamiento euglucémico e hiperglucémico
|
220-240 min & 340-360 min del protocolo
|
|
Tasa de aparición y desaparición de glucosa
Periodo de tiempo: 220-240 min & 340-360 min del protocolo
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Tasa de aparición y desaparición de glucosa durante el pinzamiento euglucémico e hiperglucémico
|
220-240 min & 340-360 min del protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Copeptina plasmática
Periodo de tiempo: 0 min, 240 min y 360 min del protocolo
|
Copeptina plasmática en respuesta a la manipulación del agua
|
0 min, 240 min y 360 min del protocolo
|
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glucagón
Periodo de tiempo: 0 min, 240 min y 360 min del protocolo
|
glucagón en respuesta a la manipulación del agua
|
0 min, 240 min y 360 min del protocolo
|
|
Cortisol
Periodo de tiempo: 0 min, 240 min y 360 min del protocolo
|
Cortisol en respuesta a la manipulación del agua
|
0 min, 240 min y 360 min del protocolo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
3 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FP00018531
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .