Effekten av vanninntak på glukoseregulering (INDIGO-I)
23. august 2019 oppdatert av: Stavros Kavouras, Arizona State University
Effekten av vanninntak på glukoseregulering: En pilotstudie
Det er et økende antall bevis som tyder på at lavt vanninntak og forhøyede nivåer av hormonet vasopressin forverrer glukosereguleringen. Dette prosjektet vil undersøke den fysiologiske mekanismen ved at lavt vanninntak svekker glukosehomeostase.
I det nåværende forslaget tar vi sikte på å: 1) kvantifisere graden av glukosesekkelse som en respons på forhøyet vasopressin på grunn av lavt vanninntak og 2) identifisere den fysiologiske mekanismen som forhøyet vasopressin, som en respons på lavt vanninntak, svekker glukosereguleringen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI 27,5-35
Ekskluderingskriterier:
- BMI <27,5 eller >35
- høy fysisk aktivitet
- diabetes
- nedsatt lever- eller nyrefunksjon
- hjerte-og karsykdommer
- vektendring på mer enn 3 kg den siste måneden
- svangerskap
- tidligere operasjon på fordøyelseskanalen (unntatt blindtarmsoperasjon)
- væskebalanse vil være ekskluderende som f.eks
- serotoninreopptakshemmere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyt vanninntak
5 dager med høyt vanninntak i henhold til IOMs retningslinjer
|
i 5 dager før hvert eksperiment vil forsøkspersonene gjennomgå manipulering av vanninntaket.
|
|
Eksperimentell: Lavt vanninntak
5-dagers lavt vanninntak på 500 ml/dag
|
i 5 dager før hvert eksperiment vil forsøkspersonene gjennomgå manipulering av vanninntaket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde glukose metabolisert M
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
mengde glukose som metaboliseres under den euglykemiske og hyperglykemiske klemmen
|
220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
|
metabolsk clearance rate for insulin
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
metabolsk clearance rate for insulin under den euglykemiske og hyperglykemiske klemmen
|
220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
|
mengde glukose metabolisert per enhet plasma insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
mengde glukose metabolisert per enhet plasmainsulinkonsentrasjon under den euglykemiske og hyperglykemiske klemmen
|
220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
|
Forekomst og forsvinning av glukose
Tidsramme: 220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
Hastighet av glukoseopptreden og forsvinning under den euglykemiske og hyperglykemiske klemmen
|
220-240 min og 340-360 min av protokollen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma kopeptin
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
Plasma-kopeptin som svar på vannmanipulasjon
|
0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
|
glukagon
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
glukagon som svar på vannmanipulasjon
|
0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
|
Kortisol
Tidsramme: 0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
Kortisol som svar på vannmanipulasjon
|
0 min, 240 min og 360 min av protokollen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
11. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
3. april 2019
Studiet fullført (Forventet)
29. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FP00018531
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .