Влияние потребления воды на регуляцию уровня глюкозы (INDIGO-I)
23 августа 2019 г. обновлено: Stavros Kavouras, Arizona State University
Влияние потребления воды на регуляцию уровня глюкозы: пилотное исследование
Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что низкое потребление воды и повышенный уровень гормона вазопрессина усугубляют регуляцию уровня глюкозы. Этот проект исследует физиологический механизм, с помощью которого низкое потребление воды нарушает гомеостаз глюкозы.
В текущем предложении мы стремимся: 1) количественно оценить степень нарушения глюкозы в ответ на повышенный уровень вазопрессина из-за низкого потребления воды и 2) определить физиологический механизм, с помощью которого повышенный вазопрессин в ответ на низкое потребление воды нарушает регуляцию глюкозы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
ИМТ 27,5-35
Критерий исключения:
- ИМТ <27,5 или >35
- высокая физическая активность
- диабет
- нарушение функции печени или почек
- сердечно-сосудистые заболевания
- изменение веса более чем на 3 кг за последний месяц
- беременность
- предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте (кроме аппендэктомии)
- баланс жидкости будет исключительным, например,
- ингибиторы обратного захвата серотонина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокий водозабор
5 дней высокого потребления воды в соответствии с рекомендациями IOM
|
за 5 дней до каждого эксперимента испытуемые будут подвергаться манипуляциям с потреблением воды.
|
|
Экспериментальный: Низкое потребление воды
5-дневное маловодье по 500 мл/сут.
|
за 5 дней до каждого эксперимента испытуемые будут подвергаться манипуляциям с потреблением воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество метаболизируемой глюкозы M
Временное ограничение: 220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
количество глюкозы, метаболизируемой во время эугликемического и гипергликемического клэмпа
|
220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
|
скорость метаболического клиренса инсулина
Временное ограничение: 220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
Скорость метаболического клиренса инсулина во время эугликемического и гипергликемического клэмпа
|
220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
|
количество метаболизируемой глюкозы на единицу концентрации инсулина в плазме
Временное ограничение: 220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
количество глюкозы, метаболизируемой на единицу концентрации инсулина в плазме во время эугликемического и гипергликемического клэмпа
|
220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
|
Скорость появления и исчезновения глюкозы
Временное ограничение: 220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
Скорость появления и исчезновения глюкозы во время эугликемического и гипергликемического клэмпа
|
220-240 мин и 340-360 мин протокола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменный копептин
Временное ограничение: 0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
Копептин плазмы в ответ на манипуляции с водой
|
0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
|
глюкагон
Временное ограничение: 0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
глюкагон в ответ на манипуляции с водой
|
0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
|
Кортизол
Временное ограничение: 0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
Кортизол в ответ на манипуляции с водой
|
0 мин, 240 мин и 360 мин протокола
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FP00018531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Манипуляции с забором воды
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты