饮水对血糖调节的影响 (INDIGO-I)
2019年8月23日 更新者：Stavros Kavouras、Arizona State University
饮水对血糖调节的影响：初步研究
越来越多的证据表明，饮水量低和激素加压素水平升高会加剧葡萄糖调节。 该项目将研究低水摄入量损害葡萄糖稳态的生理机制。
在目前的提案中，我们的目标是：1) 量化葡萄糖损伤的程度，作为对低水摄入量导致的加压素升高的反应；2) 确定升高的加压素作为对低水摄入量的反应，损害葡萄糖调节的生理机制
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
体重指数 27.5-35
排除标准：
- BMI <27.5 或 >35
- 高体力活动
- 糖尿病
- 肝或肾功能受损
- 心血管疾病
- 最近一个月体重变化超过3公斤
- 怀孕
- 既往消化道手术（阑尾切除术除外）
- 流体平衡将是排他性的，例如
- 血清素再摄取抑制剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高饮水量
根据 IOM 指南，5 天的高水摄入量
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在每个实验对象之前的 5 天内，将对他们的饮水量进行操作。
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实验性的：低水摄入量
5 天的低水摄入量 500 毫升/天
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在每个实验对象之前的 5 天内，将对他们的饮水量进行操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖代谢量 M
大体时间：协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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正常血糖和高血糖钳夹期间代谢的葡萄糖量
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协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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胰岛素代谢清除率
大体时间：协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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正常血糖和高血糖钳夹期间胰岛素的代谢清除率
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协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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每单位血浆胰岛素浓度代谢的葡萄糖量
大体时间：协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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在正常血糖和高血糖钳夹期间每单位血浆胰岛素浓度代谢的葡萄糖量
|
协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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葡萄糖出现和消失的速度
大体时间：协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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正常血糖和高血糖钳夹期间葡萄糖出现和消失的速率
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协议的 220-240 分钟和 340-360 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆肽素
大体时间：协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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血浆和肽素对水处理的反应
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协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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胰高血糖素
大体时间：协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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胰高血糖素对水处理的反应
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协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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皮质醇
大体时间：协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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皮质醇对水操纵的反应
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协议的 0 分钟、240 分钟和 360 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月11日
初级完成 (预期的)
2019年4月3日
研究完成 (预期的)
2019年4月29日
研究注册日期
首次提交
2018年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月4日
首次发布 (实际的)
2018年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月23日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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