Effekten av vattenintag på glukosreglering (INDIGO-I)
23 augusti 2019 uppdaterad av: Stavros Kavouras, Arizona State University
Effekten av vattenintag på glukosreglering: En pilotstudie
Det finns en växande mängd bevis som tyder på lågt vattenintag och förhöjda nivåer av hormonet vasopressin förvärrar glukosregleringen. Detta projekt kommer att undersöka den fysiologiska mekanismen genom vilken lågt vattenintag försämrar glukoshomeostasen.
I det aktuella förslaget syftar vi till att: 1) kvantifiera graden av glukosförsämring som ett svar på förhöjt vasopressin på grund av lågt vattenintag och 2) identifiera den fysiologiska mekanismen genom vilken förhöjt vasopressin, som ett svar på lågt vattenintag, försämrar glukosregleringen
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
BMI 27,5-35
Exklusions kriterier:
- BMI <27,5 eller >35
- hög fysisk aktivitet
- diabetes
- nedsatt lever- eller njurfunktion
- hjärt-kärlsjukdom
- viktförändring på mer än 3 kg den senaste månaden
- graviditet
- tidigare operation i matsmältningskanalen (utom blindtarmsoperation)
- vätskebalansen kommer att vara uteslutande som t.ex
- serotoninåterupptagshämmare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högt vattenintag
5 dagars högt vattenintag enligt IOMs riktlinjer
|
under 5 dagar före varje experiment kommer försökspersonerna att genomgå manipulation av sitt vattenintag.
|
|
Experimentell: Lågt vattenintag
5-dagars Lågt vattenintag på 500 ml/dag
|
under 5 dagar före varje experiment kommer försökspersonerna att genomgå manipulation av sitt vattenintag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd glukos som metaboliseras M
Tidsram: 220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
mängd glukos som metaboliseras under den euglykemiska och hyperglykemiska klämman
|
220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
|
metabolisk clearancehastighet för insulin
Tidsram: 220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
metabolisk clearancehastighet för insulin under den euglykemiska och hyperglykemiska klämman
|
220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
|
kvantitet glukos som metaboliseras per enhet plasmainsulinkoncentration
Tidsram: 220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
mängd glukos som metaboliseras per enhet plasmainsulinkoncentration under den euglykemiska och hyperglykemiska klämman
|
220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
|
Graden av glukosuppträdande och försvinnande
Tidsram: 220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
Hastighet av glukosuppträdande och försvinnande under den euglykemiska och hyperglykemiska klämman
|
220-240 min & 340-360 min av protokollet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma kopeptin
Tidsram: 0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
Plasmakopeptin som svar på vattenmanipulation
|
0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
|
glukagon
Tidsram: 0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
glukagon som svar på vattenmanipulation
|
0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
|
Kortisol
Tidsram: 0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
Kortisol som svar på vattenmanipulation
|
0 min, 240 min & 360 min av protokollet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
11 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
3 april 2019
Avslutad studie (Förväntat)
29 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FP00018531
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .