Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van waterinname op de glucoseregulatie (INDIGO-I)

23 augustus 2019 bijgewerkt door: Stavros Kavouras, Arizona State University

Het effect van waterinname op de glucoseregulatie: een pilotstudie

Er is steeds meer bewijs dat suggereert dat een lage waterinname en verhoogde niveaus van het hormoon vasopressine de glucoseregulatie verergeren. Dit project zal het fysiologische mechanisme onderzoeken waardoor een lage waterinname de glucosehomeostase schaadt.

In het huidige voorstel streven we ernaar om: 1) de mate van glucosestoornis te kwantificeren als reactie op verhoogde vasopressine als gevolg van lage waterinname en 2) het fysiologische mechanisme te identificeren waardoor verhoogde vasopressine, als reactie op lage waterinname, de glucoseregulatie schaadt

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

BMI 27,5-35

Uitsluitingscriteria:

  • BMI <27,5 of >35
  • hoge fysieke activiteit
  • suikerziekte
  • verminderde lever- of nierfunctie
  • hart-en vaatziekte
  • gewichtsverandering van meer dan 3 kg in de afgelopen maand
  • zwangerschap
  • eerdere operatie aan het spijsverteringskanaal (behalve appendectomie)
  • vochtbalans zal exclusief zijn, zoals
  • serotonineheropnameremmers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hoge wateropname
5 dagen hoge waterinname volgens de IOM-richtlijnen
Ander: Manipulatie van wateropname
gedurende 5 dagen voorafgaand aan elk experiment ondergaan proefpersonen manipulatie van hun waterinname.
Experimenteel: Lage wateropname
5 dagen Lage waterinname van 500 ml/dag
Ander: Manipulatie van wateropname
gedurende 5 dagen voorafgaand aan elk experiment ondergaan proefpersonen manipulatie van hun waterinname.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid glucose gemetaboliseerd M
Tijdsspanne: 220-240 min & 340-360 min van het protocol
hoeveelheid glucose gemetaboliseerd tijdens de euglycemische en hyperglycemische klem
220-240 min & 340-360 min van het protocol
metabole klaringssnelheid voor insuline
Tijdsspanne: 220-240 min & 340-360 min van het protocol
metabole klaringssnelheid voor insuline tijdens de euglycemische en hyperglycemische klem
220-240 min & 340-360 min van het protocol
hoeveelheid glucose gemetaboliseerd per eenheid plasma-insulineconcentratie
Tijdsspanne: 220-240 min & 340-360 min van het protocol
hoeveelheid glucose gemetaboliseerd per eenheid plasma-insulineconcentratie tijdens de euglycemische en hyperglycemische klem
220-240 min & 340-360 min van het protocol
Snelheid van verschijnen en verdwijnen van glucose
Tijdsspanne: 220-240 min & 340-360 min van het protocol
Snelheid van verschijnen en verdwijnen van glucose tijdens de euglycemische en hyperglycemische klem
220-240 min & 340-360 min van het protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-copeptine
Tijdsspanne: 0 min, 240 min & 360 min van het protocol
Plasma-copeptine als reactie op watermanipulatie
0 min, 240 min & 360 min van het protocol
glucagon
Tijdsspanne: 0 min, 240 min & 360 min van het protocol
glucagon als reactie op watermanipulatie
0 min, 240 min & 360 min van het protocol
Cortisol
Tijdsspanne: 0 min, 240 min & 360 min van het protocol
Cortisol als reactie op watermanipulatie
0 min, 240 min & 360 min van het protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

11 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FP00018531

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op Manipulatie van wateropname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren