O efeito da ingestão de água na regulação da glicose (INDIGO-I)
23 de agosto de 2019 atualizado por: Stavros Kavouras, Arizona State University
O efeito da ingestão de água na regulação da glicose: um estudo piloto
Há um crescente corpo de evidências sugerindo que a baixa ingestão de água e os níveis elevados do hormônio vasopressina exacerbam a regulação da glicose. Este projeto examinará o mecanismo fisiológico pelo qual a baixa ingestão de água prejudica a homeostase da glicose.
Na presente proposta pretendemos: 1) quantificar o grau de comprometimento da glicose como resposta à vasopressina elevada devido à baixa ingestão hídrica e 2) identificar o mecanismo fisiológico pelo qual a vasopressina elevada, em resposta à baixa ingestão hídrica, prejudica a regulação da glicose
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC 27,5-35
Critério de exclusão:
- IMC <27,5 ou >35
- alta atividade física
- diabetes
- função hepática ou renal prejudicada
- doença cardiovascular
- mudança de peso de mais de 3 kg no último mês
- gravidez
- cirurgia prévia no aparelho digestivo (exceto apendicectomia)
- equilíbrio de fluidos será excludente, como
- inibidores da recaptação da serotonina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Alta ingestão de água
5 dias de alta ingestão de água de acordo com as diretrizes do IOM
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por 5 dias antes de cada experimento, os sujeitos serão submetidos à manipulação de sua ingestão de água.
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Experimental: Baixa ingestão de água
5 dias de Baixa ingestão de água de 500 mL/dia
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por 5 dias antes de cada experimento, os sujeitos serão submetidos à manipulação de sua ingestão de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de glicose metabolizada M
Prazo: 220-240 min e 340-360 min do protocolo
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quantidade de glicose metabolizada durante o clamp euglicêmico e hiperglicêmico
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220-240 min e 340-360 min do protocolo
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taxa de depuração metabólica para insulina
Prazo: 220-240 min e 340-360 min do protocolo
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taxa de depuração metabólica para insulina durante o grampo euglicêmico e hiperglicêmico
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220-240 min e 340-360 min do protocolo
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quantidade de glicose metabolizada por unidade de concentração plasmática de insulina
Prazo: 220-240 min e 340-360 min do protocolo
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quantidade de glicose metabolizada por unidade de concentração plasmática de insulina durante o clamp euglicêmico e hiperglicêmico
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220-240 min e 340-360 min do protocolo
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Taxa de aparecimento e desaparecimento de glicose
Prazo: 220-240 min e 340-360 min do protocolo
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Taxa de aparecimento e desaparecimento de glicose durante o clamp euglicêmico e hiperglicêmico
|
220-240 min e 340-360 min do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Copeptina plasmática
Prazo: 0 min, 240 min e 360 min do protocolo
|
Copeptina plasmática em resposta à manipulação da água
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0 min, 240 min e 360 min do protocolo
|
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glucagon
Prazo: 0 min, 240 min e 360 min do protocolo
|
glucagon em resposta à manipulação da água
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0 min, 240 min e 360 min do protocolo
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Cortisol
Prazo: 0 min, 240 min e 360 min do protocolo
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Cortisol em resposta à manipulação da água
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0 min, 240 min e 360 min do protocolo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FP00018531
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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