トゥレット症候群の若者の絶滅学習
2023年8月4日 更新者：Johns Hopkins University
チックの行動治療モデルでは、前兆衝動などの嫌悪感覚現象が中心的な役割を果たします。
絶滅学習と絶滅想起は、このモデルに関係する学習プロセスですが、トゥレット症候群 (TS) の若者では直接評価されていません。
この研究では、実験課題を使用して、TS の若者の絶滅学習と絶滅想起を調べます。
この研究では、絶滅プロセス (すなわち、絶滅学習と絶滅リコール) と行動療法による治療結果との関係も調査します。
この調査からの調査結果は、証拠に基づく行動介入の基礎となる行動治療モデルを更新するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
TS の青少年は、次の参加基準を満たしている場合に参加資格があります。
- 年齢 8-17 歳 (含む)
- YGTSS合計チックスコアが13を超えることで証明されるように、中等度以上のチックの重症度があります（運動チックまたは音声チックのみの若者の場合は> 9）
- HRTの以前のセッションを4回以上受けていない
- 英語に堪能であること。
- -登録前の8週間、投薬を受けていないか、精神科の薬を一定量服用している。
TS の若者の除外基準:
- 評価尺度を完成できない
- 見学会に参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：習慣逆転トレーニング
習慣逆転トレーニング (HRT) は、証拠に基づいた複数の要素からなるチックの治療法です。
集中的な形式で 2 時間のセッションが 4 回にわたって配信されます。
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4セッションの習慣逆転トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS) によって評価されるチックの重症度
時間枠：HRT終了後1週間以内
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患者は、HM/VTS で厄介だと思われる最大 5 つの運動チックと 5 つの音声チックを指定します。
次に、それぞれの厄介なチックは、運動チックと音声チックについて、なし (0) から重度 (4) までの複合 2 (音声および運動) 5 点 HM/VTS スケールで臨床医によって評価されます。
個々のチック スコアが合計され (最小 0、最大 40)、平均化されて、平均チック重症度スコアが作成されます。
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HRT終了後1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS) によって評価されたチックの重症度
時間枠：HRT終了後1週間以内
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YGTSS は臨床医評価の半構造化面接で、前週のチック症状の重症度を測定します。
運動チックと音声チックのさまざまな重症度を評価する 10 項目で構成され、0 ～ 5 のスケールで評価されます。
YGTSS は合計チック スコア (範囲: 0 ～ 50) を生成し、評価が高いほどチックの重症度が高いことを示します。
YGTSS は、薬物療法と行動介入に対する治療感度を示しています。
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HRT終了後1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joseph F McGuire, PhD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月28日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00195059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。