Utrotningsinlärning hos ungdomar med Tourettes syndrom
4 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Aversiva sensoriska fenomen som förutseende drifter spelar en central roll i den beteendemässiga behandlingsmodellen av tics.
Utrotningsinlärning och återkallande av utrotning är inlärningsprocesser som är inblandade i denna modell, men har inte utvärderats direkt hos ungdomar med Tourettes syndrom (TS).
Denna studie undersöker utrotningsinlärning och återkallelse av utsläckning hos ungdomar med TS med hjälp av en experimentell uppgift.
Denna studie kommer också att undersöka sambandet mellan utrotningsprocesser (d.v.s. inlärning av utsläckning och återkallelse av utsläckning) och behandlingsresultat med beteendeterapi.
Resultat från denna undersökning kommer att användas för att uppdatera beteendebehandlingsmodellen, som fungerar som bas för evidensbaserade beteendeinterventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Ungdomar med TS kommer att vara berättigade till deltagande om de uppfyller följande inkluderingskriterier:
- ålder 8-17 år (inklusive)
- har måttlig svårighetsgrad av tics eller högre, vilket framgår av ett YGTSS Total Tic Score högre än 13 (>9 endast för ungdomar med motoriska eller röst-tics)
- har inte fått mer än 4 tidigare HRT-sessioner
- vara flytande i engelska.
- Läkemedelsfritt eller på en stabil dos av psykiatrisk medicin i 8 veckor före inskrivning.
Uteslutningskriterier för ungdomar med TS:
- En oförmåga att slutföra betygsskalor
- Gå på studiebesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vanevändningsträning
Habit Reversal Training (HRT) är en multikomponent evidensbaserad behandling för tics.
Den kommer att levereras över 4 tvåtimmarspass i ett intensivt format.
|
4 pass med vaneträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden av Tic som bedöms av Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad HRT
|
Patienten kommer att nominera upp till fem motoriska och fem vokala tics som de anser vara besvärande på HM/VTS.
Varje besvärande tic bedöms sedan av en kliniker på den sammansatta två (vokala och motoriska) 5-punkts HM/VTS-skalan som sträcker sig från ingen (0) till svår (4) för såväl motoriska som vokala tics.
De individuella tic-poängen summeras (minst 0 och max 40) och medelvärdesbildas tillsammans för att skapa en genomsnittlig tic-allvarlighetspoäng.
|
Inom 1 vecka efter avslutad HRT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tic-allvarligheten bedömd av Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsram: Inom 1 vecka efter avslutad HRT
|
YGTSS är en klinikerklassad semistrukturerad intervju som mäter svårighetsgraden av tic-symptomen under föregående vecka.
Den består av 10 artiklar som bedömer olika dimensioner av tic-allvarligheten för motoriska och vokala tics, som betygsätts på en 0-5-skala.
YGTSS producerar en total Tic Score (intervall: 0-50), med högre betyg som indikerar större tic-allvarlighet.
YGTSS har visat behandlingskänslighet för farmakoterapi och beteendeinsatser.
|
Inom 1 vecka efter avslutad HRT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2018
Första postat (Faktisk)
5 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- IRB00195059
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .