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Extinktionslernen bei Jugendlichen mit Tourette-Syndrom

4. August 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Aversive Sinnesphänomene wie Vorwarnreize spielen eine zentrale Rolle im verhaltenstherapeutischen Behandlungsmodell von Tics. Extinktionslernen und Extinktionserinnerung sind Lernprozesse, die in dieses Modell einbezogen sind, aber bei Jugendlichen mit Tourette-Syndrom (TS) nicht direkt evaluiert wurden. Diese Studie untersucht Extinktionslernen und Extinktionserinnerung bei Jugendlichen mit TS anhand einer experimentellen Aufgabe. Diese Studie wird auch die Beziehung zwischen Extinktionsprozessen (d. h. Extinktionslernen und Extinktionserinnerung) und Behandlungsergebnissen mit Verhaltenstherapie untersuchen. Die Erkenntnisse aus dieser Untersuchung werden zur Aktualisierung des Verhaltensbehandlungsmodells verwendet, das als Grundlage für evidenzbasierte Verhaltensinterventionen dient.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Jugendliche mit TS sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Alter 8-17 Jahre (einschließlich)
  • haben eine mittelschwere Tic-Schwere oder mehr, was durch einen YGTSS-Gesamt-Tic-Score von mehr als 13 (> 9 nur für Jugendliche mit motorischen oder vokalen Tics) belegt wird
  • nicht mehr als 4 vorangegangene HRT-Sitzungen erhalten haben
  • fließend Englisch sprechen.
  • 8 Wochen vor der Einschreibung medikamentenfrei oder mit einer stabilen Dosis psychiatrischer Medikamente.

Ausschlusskriterien für Jugendliche mit TS:

  • Eine Unfähigkeit, Bewertungsskalen zu vervollständigen
  • Nehmen Sie an Studienbesuchen teil.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gewohnheitsumkehr-Training
Habit Reversal Training (HRT) ist eine evidenzbasierte Multikomponenten-Behandlung für Tics. Es wird über 4 zweistündige Sitzungen in einem intensiven Format geliefert.
Verhalten: Gewohnheitsumkehr-Training
4 Sitzungen Gewohnheitsumkehrtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Schweregrad gemäß Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT
Der Patient wird bis zu fünf motorische und fünf vokale Tics benennen, die er auf dem HM/VTS als störend empfindet. Jeder lästige Tic wird dann von einem Kliniker auf der aus zwei (vokalen und motorischen) 5-Punkte-HM/VTS-Skala zusammengesetzten HM/VTS-Skala bewertet, die von keinen (0) bis schwer (4) für die motorischen sowie vokalen Tics reicht. Die einzelnen Tic-Scores werden summiert (Minimum 0 und Maximum 40) und zusammen gemittelt, um einen durchschnittlichen Tic-Schweregrad-Score zu erstellen.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tic-Schweregrad, bewertet durch die Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT
Das YGTSS ist ein von Ärzten bewertetes halbstrukturiertes Interview, das die Schwere der Tic-Symptome in der vergangenen Woche misst. Es besteht aus 10 Items, die verschiedene Dimensionen der Tic-Schwere für motorische und vokale Tics bewerten, die auf einer Skala von 0-5 bewertet werden. Das YGTSS erzeugt einen Tic-Gesamtwert (Bereich: 0-50), wobei höhere Bewertungen eine größere Tic-Schwere anzeigen. Das YGTSS hat Behandlungssensibilität gegenüber Pharmakotherapie und Verhaltensinterventionen gezeigt.
Innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der HRT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00195059

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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