Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánikové učení v mládí s Tourettovým syndromem

4. srpna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Averzivní senzorické jevy, jako jsou varovné nutkání, hrají ústřední roli v behaviorálním modelu léčby tiků. Učení se zániku a vzpomínání na zánik jsou procesy učení zahrnuté v tomto modelu, ale nebyly přímo hodnoceny u mládeže s Tourettovým syndromem (TS). Tato studie zkoumá extinkční učení a vybavování si zániku u mládeže s TS pomocí experimentálního úkolu. Tato studie bude také zkoumat vztah mezi procesy vymírání (tj. učením se vymírání a vzpomínáním na vymírání) a výsledky léčby pomocí behaviorální terapie. Poznatky z tohoto šetření budou použity k aktualizaci modelu behaviorální léčby, který slouží jako základ pro behaviorální intervence založené na důkazech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Mládež s TS bude způsobilá k účasti, pokud splní následující kritéria pro zařazení:

  • věk 8-17 let (včetně)
  • mají mírnou závažnost tiků nebo vyšší, jak dokládá celkové skóre tiků YGTSS vyšší než 13 (>9 pouze u mládeže s motorickými nebo vokálními tiky)
  • nedostaly více než 4 předchozí sezení HRT
  • mluvit plynně anglicky.
  • Bez léků nebo na stabilní dávce psychiatrických léků po dobu 8 týdnů před zařazením.

Kritéria vyloučení pro mládež s TS:

  • Neschopnost dokončit hodnotící stupnice
  • Navštěvovat studijní pobyty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink obrácení návyků
Habit Reversal Training (HRT) je vícesložková léčba tiků založená na důkazech. Bude poskytnuta během 4 dvouhodinových sezení v intenzivním formátu.
Behaviorální: Trénink obrácení návyků
4 tréninky zaměřené na obrácení návyků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost tiků podle Hopkinsovy škály motorických a vokálních tiků (HM/VTS)
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení HRT
Pacient nominuje až pět motorických a pět vokálních tiků, které považují za obtěžující na HM/VTS. Každý obtěžující tik je poté ohodnocen lékařem na složené dvou (vokální a motorické) 5bodové HM/VTS stupnici v rozsahu od žádné (0) po závažné (4) pro motorické i vokální tiky. Jednotlivá skóre tiků se sečtou (minimum 0 a maximálně 40) a zprůměrují se, aby se vytvořilo průměrné skóre závažnosti tiků.
Do 1 týdne po ukončení HRT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost tiků podle hodnocení Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Časové okno: Do 1 týdne po ukončení HRT
YGTSS je polostrukturovaný rozhovor hodnocený lékařem, který měří závažnost tikových příznaků za předchozí týden. Skládá se z 10 položek, které hodnotí různé dimenze závažnosti tiků pro motorické a vokální tiky, které jsou hodnoceny na stupnici 0-5. YGTSS vytváří celkové skóre tiků (rozsah: 0-50), přičemž vyšší hodnocení značí větší závažnost tiků. YGTSS prokázala citlivost léčby na farmakoterapii a behaviorální intervence.
Do 1 týdne po ukončení HRT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00195059

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom u dětí

Klinické studie na Trénink obrácení návyků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit