Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się wymierania u młodzieży z zespołem Tourette'a

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Awersyjne zjawiska czuciowe, takie jak popędy ostrzegawcze, odgrywają kluczową rolę w behawioralnym modelu leczenia tików. Uczenie się wymierania i przywoływanie wymierania to procesy uczenia się zaangażowane w ten model, ale nie zostały one bezpośrednio ocenione u młodzieży z zespołem Tourette'a (TS). To badanie analizuje uczenie się wymierania i przywoływanie wymierania u młodzieży z ZT przy użyciu zadania eksperymentalnego. Badanie to zbada również związek między procesami wymierania (tj. uczeniem się wymierania i przypominaniem o wygasaniu) a wynikami leczenia za pomocą terapii behawioralnej. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do aktualizacji modelu leczenia behawioralnego, który służy jako podstawa interwencji behawioralnych opartych na dowodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Młodzież z ZT będzie kwalifikować się do udziału, jeśli spełni następujące kryteria włączenia:

  • wiek 8-17 lat (włącznie)
  • mają tiki o umiarkowanym lub większym nasileniu, o czym świadczy łączny wynik Tic YGTSS większy niż 13 (>9 tylko dla młodzieży z tikami motorycznymi lub głosowymi)
  • nie otrzymali więcej niż 4 poprzednich sesji HTZ
  • mówić płynnie po angielsku.
  • Bez leków lub na stałej dawce leków psychiatrycznych przez 8 tygodni przed rejestracją.

Kryteria wykluczenia młodzieży z ZT:

  • Niemożność wypełnienia skali ocen
  • Uczestniczyć w wizytach studyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening odwracania nawyków
Trening odwracania nawyków (HTZ) to wieloskładnikowa, oparta na dowodach metoda leczenia tików. Zostanie on dostarczony w ciągu 4 dwugodzinnych sesji w intensywnym formacie.
Behawioralne: Trening odwracania nawyków
4 sesje treningu odwracania nawyków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie tików oceniane za pomocą skali tików motorycznych i wokalnych Hopkinsa (HM/VTS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
Pacjent nominuje do pięciu tików ruchowych i pięciu tików głosowych, które uzna za uciążliwe na HM/VTS. Każdy uciążliwy tik jest następnie oceniany przez klinicystę w złożonej dwustopniowej (głosowej i ruchowej) 5-punktowej skali HM/VTS, od braku (0) do ciężkiego (4) dla tików motorycznych i głosowych. Indywidualne wyniki tików są sumowane (minimum 0 i maksimum 40) i uśredniane razem, aby utworzyć średni wynik nasilenia tików.
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie tików oceniane za pomocą zmienionej globalnej skali nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ
YGTSS to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystów, który mierzy nasilenie objawów tików w ciągu poprzedniego tygodnia. Składa się z 10 pozycji, które oceniają różne wymiary nasilenia tików dla tików motorycznych i głosowych, które są oceniane w skali 0-5. YGTSS daje całkowity wynik Tic (zakres: 0-50), z wyższymi ocenami wskazującymi na większe nasilenie tików. YGTSS wykazał wrażliwość leczenia na farmakoterapię i interwencje behawioralne.
W ciągu 1 tygodnia po zakończeniu HTZ

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00195059

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening odwracania nawyków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj