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Aprendizagem de extinção em jovens com síndrome de Tourette

4 de agosto de 2023 atualizado por: Johns Hopkins University
Fenômenos sensoriais aversivos, como impulsos premonitórios, desempenham um papel central no modelo de tratamento comportamental dos tiques. O aprendizado da extinção e a recordação da extinção são processos de aprendizado implicados nesse modelo, mas não foram avaliados diretamente em jovens com síndrome de Tourette (ST). Este estudo examina o aprendizado da extinção e a recordação da extinção em jovens com ST usando uma tarefa experimental. Este estudo também explorará a relação entre os processos de extinção (ou seja, aprendizado de extinção e recordação de extinção) e os resultados do tratamento com terapia comportamental. Os resultados desta investigação serão usados ​​para atualizar o modelo de tratamento comportamental, que serve como base para intervenções comportamentais baseadas em evidências.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Jovens com ST serão elegíveis para participação se atenderem aos seguintes critérios de inclusão:

  • idade 8-17 anos (inclusive)
  • ter gravidade de tique moderada ou maior, conforme evidenciado por um YGTSS Total Tic Score maior que 13 (>9 para jovens com tiques motores ou vocais apenas)
  • não ter recebido mais de 4 sessões anteriores de HRT
  • ser fluente em inglês.
  • Medicação livre ou em dose estável de medicação psiquiátrica por 8 semanas antes da inscrição.

Critérios de exclusão para jovens com ST:

  • Incapacidade de completar escalas de avaliação
  • Participar de visitas de estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Reversão de Hábitos
O Treinamento de Reversão de Hábitos (TRH) é um tratamento multicomponente baseado em evidências para tiques. Será ministrado em 4 sessões de duas horas em formato intensivo.
Comportamental: Treinamento de Reversão de Hábitos
4 sessões de treinamento de reversão de hábitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do tique avaliada pela Escala de Tiques Motores e Vocais de Hopkins (HM/VTS)
Prazo: Dentro de 1 semana após o término da TRH
O paciente nomeará até cinco tiques motores e cinco vocais que considere incômodos no HM/VTS. Cada tique incômodo é então avaliado por um clínico na escala composta de dois (vocal e motor) HM/VTS de 5 pontos, variando de nenhum (0) a grave (4) para os tiques motores e vocais. As pontuações de tiques individuais são somadas (mínimo de 0 e máximo de 40) e calculadas em conjunto para criar uma pontuação média de gravidade de tique.
Dentro de 1 semana após o término da TRH

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do tique avaliada pela Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Prazo: Dentro de 1 semana após o término da TRH
O YGTSS é uma entrevista semiestruturada avaliada por médicos que mede a gravidade dos sintomas de tique na semana anterior. É composto por 10 itens que avaliam diferentes dimensões da gravidade dos tiques para tiques motores e vocais, que são classificados em uma escala de 0 a 5. O YGTSS produz uma pontuação total de tiques (intervalo: 0-50), com classificações mais altas indicando maior gravidade de tiques. O YGTSS demonstrou sensibilidade ao tratamento à farmacoterapia e intervenções comportamentais.
Dentro de 1 semana após o término da TRH

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00195059

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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