Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение вымиранию у молодежи с синдромом Туретта

4 августа 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University
Аверсивные сенсорные феномены, такие как предостерегающие побуждения, играют центральную роль в поведенческой модели лечения тиков. Обучение угашению и воспоминание угашения являются процессами обучения, включенными в эту модель, но не оценивались напрямую у молодых людей с синдромом Туретта (ТС). В этом исследовании изучается обучение угашению и воспоминание угасания у молодежи с TS с использованием экспериментальной задачи. В этом исследовании также будет изучена взаимосвязь между процессами угашения (т. е. обучением угашению и воспоминанием угашения) и результатами лечения с помощью поведенческой терапии. Результаты этого исследования будут использованы для обновления модели поведенческого лечения, которая служит основой для научно обоснованных поведенческих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Joey Essoe, PhD
  • Номер телефона: 443-287-7157
  • Электронная почта: essoe@jhmi.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Joseph F. McGuire, PhD
  • Номер телефона: 443-287-7157
  • Электронная почта: jfmcguire@jhmi.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Молодежь с ТС будет иметь право на участие, если они соответствуют следующим критериям включения:

  • возраст 8-17 лет (включительно)
  • имеют умеренную степень тяжести тика или выше, о чем свидетельствует общая оценка тиков YGTSS выше 13 (> 9 для молодых людей только с моторными или голосовыми тиками)
  • не получали более 4 предыдущих сеансов ЗГТ
  • свободно владеть английским языком.
  • Без лекарств или на стабильной дозе психиатрических препаратов в течение 8 недель до зачисления.

Критерии исключения для молодежи с ТС:

  • Неспособность заполнить рейтинговые шкалы
  • Посещайте ознакомительные визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение обращению с привычками
Тренировка по обращению с привычками (ЗГТ) — это многокомпонентный доказательный метод лечения тиков. Он будет проводиться в течение 4-х двухчасовых сессий в формате интенсива.
Поведенческий: Обучение обращению с привычками
4 сеанса тренировки по обращению с привычками

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть тиков по шкале моторных и вокальных тиков Хопкинса (HM/VTS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения ЗГТ
Пациент назовет до пяти моторных и пять вокальных тиков, которые он сочтет надоедливыми, на HM/VTS. Каждый надоедливый тик затем оценивается клиницистом по составной двух- (вокальной и моторной) 5-балльной шкале HM/VTS, варьирующейся от отсутствия (0) до серьезной (4) для двигательных, а также вокальных тиков. Индивидуальные оценки тиков суммируются (минимум 0 и максимум 40) и усредняются вместе для получения средней оценки тяжести тиков.
В течение 1 недели после завершения ЗГТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть тиков согласно Йельской глобальной шкале тяжести тиков (YGTSS)
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения ЗГТ
YGTSS — это полуструктурированное интервью, оцениваемое врачом, которое измеряет тяжесть симптомов тиков за предыдущую неделю. Он состоит из 10 пунктов, которые оценивают различные степени тяжести моторных и вокальных тиков, которые оцениваются по шкале от 0 до 5. YGTSS дает общую оценку тиков (диапазон: 0-50), причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть тиков. YGTSS продемонстрировал чувствительность лечения к фармакотерапии и поведенческим вмешательствам.
В течение 1 недели после завершения ЗГТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00195059

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение обращению с привычками

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться