Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utryddelseslæring hos ungdom med Tourettes syndrom

4. august 2023 oppdatert av: Johns Hopkins University
Aversive sansefenomener som premonitoriske trang spiller en sentral rolle i den atferdsmessige behandlingsmodellen av tics. Ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling er læringsprosesser som er involvert i denne modellen, men har ikke blitt direkte evaluert hos ungdom med Tourette syndrom (TS). Denne studien undersøker ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling hos ungdom med TS ved hjelp av en eksperimentell oppgave. Denne studien vil også utforske forholdet mellom ekstinksjonsprosesser (dvs. ekstinksjonslæring og ekstinksjonsgjenkalling) og behandlingsresultater med atferdsterapi. Funn fra denne undersøkelsen vil bli brukt til å oppdatere atferdsbehandlingsmodellen, som fungerer som grunnlag for evidensbaserte atferdsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Ungdom med TS vil være kvalifisert for deltakelse hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • alder 8-17 år (inkludert)
  • har moderat alvorlighetsgrad av tics eller høyere, noe som fremgår av en YGTSS Total Tic-score større enn 13 (>9 kun for ungdom med motoriske eller vokale tics)
  • ikke har mottatt mer enn 4 tidligere økter med HRT
  • være flytende i engelsk.
  • Medisinfri eller på en stabil dose psykiatrisk medisin i 8 uker før påmelding.

Ekskluderingskriterier for ungdom med TS:

  • En manglende evne til å fullføre vurderingsskalaer
  • Delta på studiebesøk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vanevendingstrening
Habit Reversal Training (HRT) er en multikomponent evidensbasert behandling for tics. Det vil bli levert over 4 to-timers økter i et intensivt format.
Atferdsmessig: Vanevendingstrening
4 økter med vanetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tic-alvorlighetsgrad vurdert av Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført HRT
Pasienten vil nominere opptil fem motoriske og fem vokale tics de anser som plagsomme på HM/VTS. Hver plagsomme tics blir deretter vurdert av en kliniker på den sammensatte to (vokale og motoriske) 5-punkts HM/VTS-skalaen som strekker seg fra ingen (0) til alvorlig (4) for motoriske så vel som vokale tics. De individuelle tic-skårene summeres (minimum 0 og maksimum 40) og snittes sammen for å lage en gjennomsnittlig tic-alvorlighetsscore.
Innen 1 uke etter fullført HRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tic-alvorlighet som vurdert av Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsramme: Innen 1 uke etter fullført HRT
YGTSS er et klinikervurdert semi-strukturert intervju som måler alvorlighetsgraden av tic-symptomer i løpet av forrige uke. Den består av 10-elementer som vurderer ulike dimensjoner av tic-alvorlighet for motoriske og vokale tics, som er vurdert på en 0-5-skala. YGTSS gir en total Tic-score (område: 0-50), med høyere rangeringer som indikerer større tic-alvorlighet. YGTSS har vist behandlingsfølsomhet for farmakoterapi og atferdsintervensjoner.
Innen 1 uke etter fullført HRT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00195059

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere