Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstinktionslæring hos unge med Tourettes syndrom

4. august 2023 opdateret af: Johns Hopkins University
Aversive sensoriske fænomener såsom præmonitoriske drifter spiller en central rolle i den adfærdsmæssige behandlingsmodel af tics. Ekstinktionslæring og ekstinktionsgenkaldelse er læreprocesser, der er impliceret i denne model, men er ikke blevet direkte evalueret hos unge med Tourettes syndrom (TS). Denne undersøgelse undersøger ekstinktionslæring og ekstinktionsgenkaldelse hos unge med TS ved hjælp af en eksperimentel opgave. Denne undersøgelse vil også undersøge forholdet mellem ekstinktionsprocesser (dvs. ekstinktionsindlæring og ekstinktionsgenkaldelse) og behandlingsresultater med adfærdsterapi. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at opdatere den adfærdsmæssige behandlingsmodel, som fungerer som grundlag for evidensbaserede adfærdsinterventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Unge med TS vil være berettiget til deltagelse, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier:

  • alder 8-17 år (inklusive)
  • har moderat sværhedsgrad af tics eller højere, som det fremgår af en YGTSS Total Tic Score på mere end 13 (>9 kun for unge med motoriske eller vokale tics)
  • ikke har modtaget mere end 4 tidligere sessioner med HRT
  • være flydende i engelsk.
  • Medicinfri eller på en stabil dosis psykiatrisk medicin i 8 uger før indskrivning.

Eksklusionskriterier for unge med TS:

  • En manglende evne til at fuldføre vurderingsskalaer
  • Deltag i studiebesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vanevendingstræning
Habit Reversal Training (HRT) er en multikomponent evidensbaseret behandling af tics. Det vil blive leveret over 4 to-timers sessioner i et intensivt format.
Adfærdsmæssigt: Vanevendingstræning
4 sessioner med vanevendende træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tic-sværhedsgrad vurderet af Hopkins Motor and Vocal Tic Scale (HM/VTS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af HRT
Patienten vil nominere op til fem motoriske og fem vokale tics, de anser for generende på HM/VTS. Hvert generende tics vurderes derefter af en kliniker på den sammensatte to (vokale og motoriske) 5-punkts HM/VTS-skala, der spænder fra ingen (0) til alvorlige (4) for både motoriske og vokale tics. De individuelle tic-scores summeres (minimum 0 og maksimum 40) og gennemsnittet sammen for at skabe en gennemsnitlig tic-sværhedsscore.
Inden for 1 uge efter afslutning af HRT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tic-alvorlighed som vurderet af Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af HRT
YGTSS er et klinikervurderet semi-struktureret interview, der måler sværhedsgraden af ​​tic-symptomer i løbet af den foregående uge. Den består af 10 punkter, der vurderer forskellige dimensioner af tic-sværhedsgrad for motoriske og vokale tics, som vurderes på en 0-5-skala. YGTSS producerer en total Tic-score (interval: 0-50), med højere vurderinger, der indikerer større tic-sværhedsgrad. YGTSS har vist behandlingsfølsomhed over for farmakoterapi og adfærdsmæssige interventioner.
Inden for 1 uge efter afslutning af HRT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00195059

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom hos børn

Kliniske forsøg med Vanevendingstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner