뚜렛 증후군을 가진 청소년의 멸종 학습
2023년 8월 4일 업데이트: Johns Hopkins University
예감 충동과 같은 혐오스러운 감각 현상은 틱의 행동 치료 모델에서 중심적인 역할을 합니다.
소거 학습 및 소거 회상은 이 모델과 관련된 학습 과정이지만 뚜렛 증후군(TS)이 있는 청소년에서 직접 평가되지는 않았습니다.
이 연구는 실험적 과제를 사용하여 TS를 가진 청소년의 소거 학습과 소거 회상을 조사합니다.
이 연구는 또한 소거 과정(즉, 소거 학습 및 소거 회상)과 행동 치료를 통한 치료 결과 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
이 조사의 결과는 행동 치료 모델을 업데이트하는 데 사용될 것이며, 이는 증거 기반 행동 개입의 기초 역할을 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
TS가 있는 청소년은 다음 포함 기준을 충족하는 경우 참여할 수 있습니다.
- 8-17세(포함)
- YGTSS 총 Tic 점수가 13 이상(운동 또는 음성 틱이 있는 청소년의 경우에만 >9)으로 입증되는 중등도 이상의 틱 심각도가 있음
- HRT의 이전 세션을 4회 이상 받지 않았습니다.
- 영어를 유창하게 구사하십시오.
- 등록 전 8주 동안 약을 복용하지 않았거나 안정적인 용량의 정신과 약물을 복용했습니다.
TS가 있는 청소년의 제외 기준:
- 등급 척도를 완료할 수 없음
- 연구 방문에 참석하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 습관 반전 훈련
습관 반전 훈련(HRT)은 틱에 대한 다성분 증거 기반 치료법입니다.
4개의 2시간 세션에 걸쳐 집중 형식으로 제공됩니다.
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습관 반전 훈련 4회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hopkins Motor 및 Vocal Tic Scale(HM/VTS)로 평가한 틱 심각도
기간: HRT 종료 후 1주일 이내
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환자는 HM/VTS에서 성가신 것으로 간주되는 최대 5개의 운동 틱과 5개의 음성 틱을 지명합니다.
각 성가신 틱은 임상의가 운동 및 음성 틱에 대해 없음(0)에서 심한(4) 범위의 복합 2(음성 및 운동) 5점 HM/VTS 척도로 평가합니다.
개별 틱 점수를 합산하고(최소 0 및 최대 40) 함께 평균을 내어 평균 틱 심각도 점수를 생성합니다.
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HRT 종료 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale-Revised)에서 평가한 틱 심각도
기간: HRT 종료 후 1주일 이내
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YGTSS는 지난주에 걸쳐 틱 증상의 심각도를 측정하는 임상의가 평가한 반구조화된 인터뷰입니다.
운동 틱과 음성 틱에 대한 틱 심각도의 다양한 차원을 평가하는 10개 항목으로 구성되어 있으며 0-5 척도로 평가됩니다.
YGTSS는 총 Tic 점수(범위: 0-50)를 생성하며 등급이 높을수록 틱 심각도가 높음을 나타냅니다.
YGTSS는 약물 요법 및 행동 개입에 대한 치료 민감도를 입증했습니다.
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HRT 종료 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00195059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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습관 반전 훈련에 대한 임상 시험
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HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette University완전한
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de Louvain알려지지 않은