Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kihalási tanulás Tourette-szindrómás fiatalokban

2023. augusztus 4. frissítette: Johns Hopkins University
Az averzív szenzoros jelenségek, mint például az előzetes késztetések központi szerepet játszanak a tikek viselkedési kezelési modelljében. Az extinkciós tanulás és a kihalás felidézése olyan tanulási folyamatok, amelyek ebben a modellben szerepet játszanak, de nem értékelték közvetlenül Tourette-szindrómás (TS) fiataloknál. Ez a tanulmány egy kísérleti feladat segítségével vizsgálja a kihalás tanulását és a kihalás felidézését TS-ben szenvedő fiatalokban. Ez a tanulmány az extinkciós folyamatok (azaz a kihalás tanulása és a kihalás felidézése) és a viselkedésterápiával végzett kezelési eredmények közötti kapcsolatot is feltárja. A vizsgálat eredményeit felhasználjuk a viselkedési kezelési modell frissítésére, amely a bizonyítékokon alapuló viselkedési beavatkozások alapjául szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A TS-ben szenvedő fiatalok akkor vehetnek részt a részvételen, ha megfelelnek a következő felvételi kritériumoknak:

  • 8-17 éves korig (beleértve)
  • mérsékelt vagy nagyobb tic-súllyal rendelkezik, amit az YGTSS Total Tic Score 13-nál nagyobb (>9 csak motoros vagy vokális tikusokkal rendelkező fiatalok esetében)
  • nem kapott több mint 4 korábbi HRT kezelést
  • folyékonyan beszéljen angolul.
  • A beiratkozás előtt 8 hétig gyógyszermentes vagy stabil dózisú pszichiátriai gyógyszeres kezelés.

Kizárási kritériumok TS-ben szenvedő fiatalok számára:

  • Képtelenség kitölteni az értékelési skálákat
  • Vegyen részt tanulmányi látogatásokon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szokásfordító tréning
A Habit Reversal Training (HRT) egy többkomponensű, bizonyítékokon alapuló kezelés a tics kezelésére. 4 kétórás ülésen keresztül, intenzív formátumban adják le.
Viselkedési: Szokásfordító tréning
4 alkalom megszokás visszafordítási tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tic súlyossága a Hopkins Motor- és Vocal Tic Skála (HM/VTS) alapján
Időkeret: A HRT befejezése után 1 héten belül
A páciens legfeljebb öt motoros és öt hangjegyet jelöl ki, amelyeket zavarónak tart a HM/VTS-en. Ezután a klinikus minden zavaró tic-et értékel az összetett két (vokális és motoros) 5-pontos HM/VTS skálán, amely nullától (0) súlyosig (4) terjed a motoros és vokális tickre. Az egyes tic-pontszámokat összeadják (minimum 0 és maximum 40), és együtt átlagolják az átlagos tic súlyossági pontszámot.
A HRT befejezése után 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tic súlyossága a Yale Global Tic Severity Scale-Revised (YGTSS) szerint
Időkeret: A HRT befejezése után 1 héten belül
Az YGTSS egy klinikus által minősített félig strukturált interjú, amely a tic tünetek súlyosságát méri az előző héten. 10 elemből áll, amelyek a motoros és vokális tic súlyosságának különböző dimenzióit értékelik, amelyeket 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek. Az YGTSS Total Tic Score-t ad (tartomány: 0-50), a magasabb besorolások nagyobb tic súlyosságot jeleznek. Az YGTSS kezelési érzékenységet mutatott a farmakoterápiával és a viselkedési beavatkozásokkal szemben.
A HRT befejezése után 1 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00195059

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel