Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstinktio-oppiminen nuorilla, joilla on Touretten oireyhtymä

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University
Aversiiviset aistiilmiöt, kuten ennakkoluulot, ovat keskeisessä roolissa tikkien käyttäytymishoitomallissa. Extinction-oppiminen ja sukupuuttoon palaaminen ovat oppimisprosesseja, jotka liittyvät tähän malliin, mutta niitä ei ole arvioitu suoraan nuorilla, joilla on Touretten oireyhtymä (TS). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sukupuuttoon oppimista ja sukupuuttoon palauttamista nuorten TS-potilailla kokeellisen tehtävän avulla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös sukupuuttoon liittyvien prosessien (eli sukupuuttoon oppimisen ja sukupuuttoon palauttamisen) ja käyttäytymisterapian hoitotulosten välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tuloksia hyödynnetään käyttäytymishoidon mallin päivittämisessä, joka toimii pohjana näyttöön perustuville käyttäytymisinterventioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Nuoret, joilla on TS, voivat osallistua, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

  • ikä 8-17 vuotta (mukaan lukien)
  • joilla on kohtalainen tai suurempi tic-piste, josta on osoituksena yli 13:n YGTSS:n kokonaistiikkipiste (>9 nuorille, joilla on motorisia tai äänellisiä tikkuja)
  • eivät ole saaneet enempää kuin 4 aiempaa hormonikorvaushoitokertaa
  • puhua sujuvasti englantia.
  • Lääkkeetön tai vakaalla annoksella psykiatrista lääkettä 8 viikkoa ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit nuorille, joilla on TS:

  • Kyvyttömyys suorittaa luokitusasteikkoja
  • Osallistu opintovierailuille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tottumusten kääntämisen koulutus
Habit Reversal Training (HRT) on monikomponenttinen näyttöön perustuva hoito ticsille. Se toimitetaan yli 4 kahden tunnin istuntoa intensiivisessä muodossa.
Käyttäytyminen: Tottumusten kääntämisen koulutus
4 harjoitusta tottumusten muuttamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tikin vakavuus Hopkins Motor and Vocal Tic Scale -asteikolla (HM/VTS) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hormonikorvaushoidon päättymisestä
Potilas nimeää HM/VTS:ssä korkeintaan viisi motorista ja viisi äänellistä ticiä, jotka he pitävät kiusallisina. Lääkäri arvioi jokaisen kiusallisen tikin sitten yhdistelmäkaksi (ääni ja motorinen) 5-pisteen HM/VTS-asteikolla, joka vaihtelee nollasta (0) vakavaan (4) motoriselle ja äänelle. Yksittäiset tic-pisteet lasketaan yhteen (vähintään 0 ja maksimi 40) ja lasketaan keskiarvo yhteen keskimääräisen tic-pistemäärän luomiseksi.
1 viikon sisällä hormonikorvaushoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tic-vakavuus Yalen Global Tic Severity Scale-Revisedin (YGTSS) arvioituna
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä hormonikorvaushoidon päättymisestä
YGTSS on kliinikon arvioima puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa tic-oireiden vakavuutta edellisen viikon aikana. Se koostuu 10 kohdasta, jotka arvioivat motoristen ja vokaalisten tikkien vakavuuden eri ulottuvuuksia, jotka on arvioitu asteikolla 0-5. YGTSS tuottaa Total Tic Score -pisteen (alue: 0-50), korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa tic-vakavuutta. YGTSS on osoittanut hoidon herkkyyttä farmakoterapialle ja käyttäytymistoimenpiteille.
1 viikon sisällä hormonikorvaushoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00195059

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tottumusten kääntämisen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa