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图雷特综合症青少年的消退学习

2023年8月4日 更新者:Johns Hopkins University
厌恶的感觉现象,如先兆冲动,在抽动症的行为治疗模型中起着核心作用。 消退学习和消退回忆是该模型中涉及的学习过程,但尚未在患有图雷特综合征 (TS) 的青少年中进行直接评估。 本研究使用实验任务检查 TS 青年的消退学习和消退回忆。 本研究还将探索消退过程(即消退学习和消退回忆)与行为疗法的治疗结果之间的关系。 本次调查的结果将用于更新行为治疗模型,作为循证行为干预的基础。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Joey Essoe, PhD
  • 电话号码:443-287-7157
  • 邮箱essoe@jhmi.edu

研究联系人备份

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

如果患有 TS 的青少年符合以下纳入标准,则他们将有资格参与:

  • 8-17岁(含)
  • YGTSS 抽动总分大于 13(>9 表示只有运动或发声抽动的青少年)有中度或更严重的抽动
  • 之前没有接受过超过 4 次 HRT
  • 英语流利。
  • 入组前 8 周免费用药或服用稳定剂量的精神科药物。

患有 TS 青年的排除标准:

  • 无法完成评级量表
  • 参加学习访问。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:习惯逆转训练
习惯逆转训练 (HRT) 是一种针对抽动症的多成分循证治疗方法。 它将以密集的形式提供超过 4 个两小时的课程。
4节习惯逆转训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由霍普金斯运动和声带抽动量表 (HM/VTS) 评估的抽动严重程度
大体时间:完成 HRT 后 1 周内
患者将在 HM/VTS 上指定最多五种他们认为令人烦恼的运动抽动和五种发声抽动。 然后临床医生根据复合的两个(声音和运动)5 点 HM/VTS 量表对每个烦人的抽动进行评级,范围从无(0)到严重(4),用于运动和发声抽动。 将各个抽动分数相加(最小值为 0,最大值为 40)并一起平均以创建平均抽动严重程度分数。
完成 HRT 后 1 周内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
由耶鲁全球抽动严重程度量表修订版 (YGTSS) 评估的抽动严重程度
大体时间:完成 HRT 后 1 周内
YGTSS 是临床医生评定的半结构化访谈,用于测量前一周抽动症状的严重程度。 它由 10 个项目组成,这些项目评估运动和发声抽动的抽动严重程度的不同维度,按 0-5 等级进行评分。 YGTSS 产生抽动总分(范围:0-50),评分越高表示抽动严重程度越高。 YGTSS 已证明对药物疗法和行为干预的治疗敏感性。
完成 HRT 后 1 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph F McGuire, PhD、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月28日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月2日

研究注册日期

首次提交

2018年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月4日

首次发布 (实际的)

2018年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月4日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

习惯逆转训练的临床试验

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