Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aprendizaje de extinción en jóvenes con síndrome de Tourette

4 de agosto de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Los fenómenos sensoriales aversivos, como los impulsos premonitorios, juegan un papel central en el modelo de tratamiento conductual de los tics. El aprendizaje de extinción y el recuerdo de extinción son procesos de aprendizaje implicados en este modelo, pero no se han evaluado directamente en jóvenes con síndrome de Tourette (TS). Este estudio examina el aprendizaje de extinción y el recuerdo de extinción en jóvenes con ST mediante una tarea experimental. Este estudio también explorará la relación entre los procesos de extinción (es decir, el aprendizaje de la extinción y el recuerdo de la extinción) y los resultados del tratamiento con terapia conductual. Los hallazgos de esta investigación se utilizarán para actualizar el modelo de tratamiento conductual, que sirve como base para las intervenciones conductuales basadas en evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los jóvenes con ST serán elegibles para participar si cumplen con los siguientes criterios de inclusión:

  • edad 8-17 años (inclusive)
  • tienen una gravedad de tic moderada o mayor, como lo demuestra una puntuación total de tic de YGTSS superior a 13 (>9 para jóvenes con tics motores o vocales solamente)
  • no haber recibido más de 4 sesiones previas de TRH
  • ser fluido en inglés.
  • Sin medicación o con una dosis estable de medicación psiquiátrica durante 8 semanas antes de la inscripción.

Criterios de exclusión para jóvenes con ST:

  • Incapacidad para completar escalas de calificación.
  • Asistir a visitas de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de reversión de hábitos
Habit Reversal Training (HRT) es un tratamiento basado en evidencia de múltiples componentes para los tics. Se impartirá en 4 sesiones de dos horas en formato intensivo.
Conductual: Entrenamiento de reversión de hábitos
4 sesiones de entrenamiento de inversión de hábitos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los tics evaluada por la escala de tics motores y vocales de Hopkins (HM/VTS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar la TRH
El paciente nominará hasta cinco tics motores y cinco vocales que considere molestos en el HM/VTS. Luego, un médico califica cada tic molesto en la escala compuesta de dos (vocal y motor) de 5 puntos HM/VTS que va desde ninguno (0) hasta severo (4) para los tics motores y vocales. Las puntuaciones de tic individuales se suman (mínimo de 0 y máximo de 40) y se promedian juntas para crear una puntuación de gravedad de tic promedio.
Dentro de 1 semana después de completar la TRH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los tics según la evaluación de la Escala global de gravedad de los tics de Yale revisada (YGTSS)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de completar la TRH
El YGTSS es una entrevista semiestructurada calificada por un médico que mide la gravedad de los síntomas de tics durante la semana anterior. Consta de 10 ítems que evalúan diferentes dimensiones de la gravedad de los tics motores y vocales, que se califican en una escala de 0 a 5. El YGTSS produce una puntuación total de tics (rango: 0-50), donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los tics. El YGTSS ha demostrado sensibilidad al tratamiento con farmacoterapia e intervenciones conductuales.
Dentro de 1 semana después de completar la TRH

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph F McGuire, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00195059

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir