マルティニーク島における 2 型子宮内膜がんの遺伝子プロファイルの特徴付け (ENDO-NGS-MQ)
2024年8月20日 更新者：University Hospital Center of Martinique
マルティニークでは、年間約 33 例の新規症例が診断されており、2 型子宮内膜癌の発生率が高く、治療の選択肢がほとんどない予後不良です。
標的療法は多くの種類のがんに使用されていますが、依然として少数の患者で可能です。
現在の診療では、子宮内膜がんはこれらの治療に利益をもたらしません。
2 型子宮内膜がんの発生に関与する分子メカニズムの特徴付けは、標的療法に対する反応を予測するバイオマーカーの特定に役立つ可能性があります。
マルティニーク島の 2 型子宮内膜癌の遺伝的プロファイルを特定することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
2 型子宮内膜がんは進行した段階で診断されることが多く、初期段階で診断された場合でも転移再発や死亡のリスクが高くなります。
また、治療の選択肢もほとんどありません。
がん発生の原因となる変異を特徴付けることが、薬剤によって「実行可能な遺伝子」を標的とする「精密医療」の開発につながっています。
この実用的な突然変異の概念は、標的療法として定義された薬物に対する反応を予測できる DNA 分子の変化を指します。
標的療法は多くの種類のがんに使用されていますが、依然として少数の患者を標的としています。
一部の腫瘍部位は、これらの治療の恩恵を受けていません。
具体的には、治療の選択肢がほとんどない予後不良の2型子宮内膜がんです。
子宮内膜がん、特に 2 型がんの発がんに関与する次世代シーケンシング (NGS) による分子メカニズムの特徴付けにより、特定の標的療法に対する反応を予測するバイオマーカーを特定できるはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fort-de-France、マルティニーク
- CHU Martinique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マルティニークに住む 18 歳以上の女性で、解剖病理学的報告により確認された 2 型子宮内膜がん。
説明
包含基準:
マルティニークに住む主な対象者で、次の特徴があります :
- -2型子宮内膜がんの患者で、解剖病理学的に確認されている
- フランスの社会保障の関連会社または受益者。
- 無料で、参加者と研究者が署名した書面による同意を得て通知されます (遅くとも参加当日で、研究に必要な研究の前に)。
除外基準:
- 1型腺癌
- フランスの社会保障に加入していない患者
- 参加拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介入アーム
腫瘍 DNA の抽出のための腫瘍サンプルからマルティニーク島の 2 型子宮内膜癌の遺伝子プロファイルを識別します。
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介入は、次世代シーケンシング (NGS) 技術を使用した分子メカニズムの特徴付けから成ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マルティニーク島の 2 型子宮内膜腫瘍に関与する次世代シーケンシングによって特定されたバイオマーカーの数
時間枠：24ヶ月
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DNAサンプルからのタイプ2子宮内膜腫瘍における潜在的に手術可能な突然変異の特徴付けは、包含時およびフォロービジット中に取り下げます
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Medhi JEAN-LAURENT, MD、CHU Martinique
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月22日
一次修了 (実際)
2021年11月22日
研究の完了 (実際)
2024年7月22日
試験登録日
最初に提出
2018年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月4日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月20日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18_RIPH2_15
- 2018-A02091-54 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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