Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka profilu genetycznego raka endometrium typu 2 na Martynice (ENDO-NGS-MQ)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Center of Martinique
Na Martynice co roku diagnozuje się około 33 nowych przypadków, z wysokim wskaźnikiem zachorowalności na raka endometrium typu 2, który ma złe rokowania i niewiele opcji terapeutycznych. Chociaż terapie celowane są stosowane w wielu typach nowotworów, nadal są one możliwe u mniejszości pacjentów. W obecnej praktyce rak endometrium nie przynosi korzyści z tych terapii. Charakterystyka mechanizmów molekularnych zaangażowanych w genezę raka endometrium typu 2 może pomóc w identyfikacji biomarkerów predykcyjnych odpowiedzi na terapie celowane. Proponujemy zidentyfikować profil genetyczny raka endometrium typu 2 na Martynice.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Raki endometrium typu 2 są często diagnozowane w zaawansowanych stadiach, z wysokim ryzykiem nawrotu przerzutów i zgonu, nawet jeśli zostaną zdiagnozowane we wczesnych stadiach. Mają też niewiele opcji terapeutycznych. Scharakteryzowanie mutacji odpowiedzialnych za rozwój raka doprowadziło do opracowania „medycyny precyzyjnej”, która jest ukierunkowana na „geny zdolne do działania” za pomocą leku. Ta koncepcja możliwej do zastosowania mutacji odnosi się do zmiany w cząsteczce DNA, która może przewidzieć odpowiedź na lek zdefiniowany jako terapia celowana. Chociaż terapie celowane są stosowane w wielu typach nowotworów, nadal są one ukierunkowane na mniejszość pacjentów. Niektóre miejsca guza nadal nie odnoszą korzyści z tych metod leczenia. W szczególności raki endometrium typu 2, które mają złe rokowanie i kilka opcji terapeutycznych. Charakterystyka mechanizmów molekularnych, za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS), zaangażowanych w kancerogenezę raków endometrium, zwłaszcza raków typu 2, powinna pozwolić na identyfikację biomarkerów predykcyjnych dla odpowiedzi na określone terapie celowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Martynika
      • Fort-de-France, Martynika
        • CHU Martinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat mieszkające na Martynice z rakiem endometrium typu 2 potwierdzonego raportami anatomopatologicznymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny podmiot mieszkający na Martynice o następujących cechach:

    • Chore na raka endometrium typu 2, z potwierdzeniem anatomopatologicznym
    • Podmiot stowarzyszony lub beneficjent francuskiego zabezpieczenia społecznego.
    • Nieodpłatne, poinformowane za pisemną zgodą podpisaną przez uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed badaniami wymaganymi przez badania).

Kryteria wyłączenia:

  • Gruczolakoraka typu 1
  • Pacjenci niezrzeszeni we francuskim ubezpieczeniu społecznym
  • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię Interwencyjne
Zidentyfikuj profil genetyczny raka endometrium typu 2 na Martynice z próbki guza do ekstrakcji DNA guza.
Test diagnostyczny: Ramię Interwencyjne
Interwencja polega na scharakteryzowaniu mechanizmów molekularnych z wykorzystaniem techniki sekwencjonowania nowej generacji (NGS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba biomarkerów zidentyfikowanych przez sekwencjonowanie nowej generacji zaangażowanych w guzy endometrium typu 2 na Martynice
Ramy czasowe: 24 miesiące
Charakterystyka potencjalnie operacyjnych mutacji w guzach endometrium typu 2 z próbki DNA pobranej przy włączeniu i podczas wizyty kontrolnej
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Współpracownicy

Martinique Cancer Registry

Śledczy

  • Główny śledczy: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj