Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика генетического профиля эндометриальной карциномы 2 типа на Мартинике (ENDO-NGS-MQ)

20 августа 2024 г. обновлено: University Hospital Center of Martinique
На Мартинике ежегодно диагностируется около 33 новых случаев, при этом высок уровень заболеваемости раком эндометрия 2 типа, который имеет плохой прогноз и мало вариантов лечения. Хотя таргетные терапии используются при многих видах рака, они все же возможны у меньшинства пациентов. В современной практике эти методы лечения не помогают при раке эндометрия. Характеристика молекулярных механизмов, вовлеченных в генез карциномы эндометрия 2 типа, может помочь идентифицировать биомаркеры, предсказывающие ответ на таргетную терапию. Мы предлагаем определить генетический профиль рака эндометрия 2 типа на Мартинике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Карциномы эндометрия 2 типа часто диагностируются на поздних стадиях, с высоким риском метастатического рецидива и смерти даже при диагностике на ранних стадиях. У них также есть несколько терапевтических возможностей. Изучение мутаций, ответственных за развитие рака, привело к разработке «прецизионной медицины», которая нацелена на «действующие гены» с помощью лекарств. Эта концепция действенной мутации относится к изменению молекулы ДНК, которое может предсказать ответ на лекарство, определяемое как таргетная терапия. Хотя таргетная терапия используется при многих типах рака, она по-прежнему нацелена на меньшинство пациентов. Некоторые опухолевые участки до сих пор не излечиваются от этих методов лечения. В частности, рак эндометрия 2 типа с плохим прогнозом и несколькими вариантами лечения. Характеристика молекулярных механизмов с помощью секвенирования нового поколения (NGS), участвующих в канцерогенезе рака эндометрия, особенно рака 2 типа, должна позволить идентифицировать прогностические биомаркеры ответа на определенные таргетные методы лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины в возрасте старше 18 лет, проживающие на Мартинике, с раком эндометрия 2 типа, подтвержденным анатомопатологическими заключениями.

Описание

Критерии включения:

  • Крупный субъект, проживающий на Мартинике со следующими характеристиками:

    • Пациентки с раком эндометрия 2 типа с анатомопатологическим подтверждением
    • Филиал или бенефициар французского социального обеспечения.
    • Бесплатно, проинформировано с письменным согласием, подписанным участником и исследователем (не позднее дня включения и до любого исследования, требуемого исследованием).

Критерий исключения:

  • Аденокарцинома 1 типа
  • Пациенты, не связанные с французским социальным обеспечением
  • Отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рука вмешательства
Определите генетический профиль карцином эндометрия типа 2 на Мартинике из образца опухоли для выделения ДНК опухоли.
Диагностический тест: Рука вмешательства
Вмешательство заключается в характеристике молекулярных механизмов с использованием техники секвенирования следующего поколения (NGS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество биомаркеров, идентифицированных с помощью секвенирования нового поколения, участвующих в опухолях эндометрия 2 типа на Мартинике
Временное ограничение: 24 месяца
Характеристика потенциально операбельных мутаций в опухолях эндометрия 2 типа из образца ДНК, отобранного при включении и во время последующего визита
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Center of Martinique

Соавторы

Martinique Cancer Registry

Следователи

  • Главный следователь: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться