Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af den genetiske profil af type 2 endometrisk karcinom i Martinique (ENDO-NGS-MQ)

20. august 2024 opdateret af: University Hospital Center of Martinique
På Martinique diagnosticeres omkring 33 nye tilfælde om året med en høj forekomst af type 2 endometriecarcinom, som har en dårlig prognose med få terapeutiske muligheder. Selvom målrettede terapier bruges i mange typer kræft, er de stadig mulige et mindretal af patienterne. I den nuværende praksis gavner endometriecancer ikke disse terapier. Karakterisering af de molekylære mekanismer involveret i tilblivelsen af ​​type 2 endometriecarcinom kunne hjælpe med at identificere biomarkører, der forudsiger et respons på målrettede terapier. Vi foreslår at identificere den genetiske profil af type 2 endometriekarcinomer i Martinique.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2 endometriekarcinomer diagnosticeres ofte i fremskredne stadier, med en høj risiko for metastatisk tilbagefald og død, selv når de diagnosticeres i tidlige stadier. De har også få terapeutiske muligheder. Karakteriser mutationerne, der er ansvarlige for kræftudvikling, har ført til udvikling af "præcisionsmedicin", der retter sig mod "handlingsgener" af et lægemiddel. Dette koncept med handlingsbar mutation refererer til en ændring i DNA-molekylet, der kan forudsige responsen på et lægemiddel defineret som målrettet terapi. Selvom målrettede terapier bruges til mange typer kræft, er de stadig rettet mod et mindretal af patienterne. Nogle tumorsteder har stadig ikke gavn af disse behandlinger. Specifikt type 2 endometriecancer, der har dårlig prognose med få terapeutiske muligheder. Karakteriseringen af ​​molekylære mekanismer, ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS), involveret i carcinogenesen af ​​endometriecancere, især type 2-kræftformer, bør muliggøre identifikation af forudsigelige biomarkører for respons på visse målrettede terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år, der bor på Martinique med en type 2 endometriecancer bekræftet af anatomopatologiske rapporter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hovedfag, der bor i Martinique med følgende karakteristika:

    • Patienter med type 2 endometriecancer, med anatomopatologisk bekræftelse
    • Tilknyttet eller begunstiget af fransk social sikring.
    • Gratis, informeret med et skriftligt samtykke underskrevet af deltageren og investigatoren (senest på dagen for inklusion og før enhver forskning, der kræves af forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 adenocarcinom
  • Patienter, der ikke er tilknyttet den franske socialsikring
  • Afvisning af at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsarm
Identificer den genetiske profil af type 2 endometriecarcinomer i Martinique fra tumorprøve til ekstraktion af tumor-DNA.
Diagnostisk test: Interventionsarm
Interventionen består i karakterisering af molekylære mekanismer ved hjælp af Next Generation Sequencing (NGS) teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal biomarkører identificeret ved Next Generation Sequencing involveret i type 2 endometrietumorer i Martinique
Tidsramme: 24 måneder
Karakterisering af potentielt operable mutationer i type 2 endometrietumorer fra DNA-prøve trækkes tilbage ved inklusion og under opfølgende besøg
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Center of Martinique

Samarbejdspartnere

Martinique Cancer Registry

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner