Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 endometriumin karsinooman geneettisen profiilin karakterisointi Martiniquessa (ENDO-NGS-MQ)

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique
Martiniquella diagnosoidaan noin 33 uutta tapausta vuodessa, ja tyypin 2 kohdun limakalvosyövän ilmaantuvuus on korkea. Sen ennuste on huono ja hoitovaihtoehtoja on vähän. Vaikka kohdennettuja hoitoja käytetään monissa syöpätyypeissä, ne ovat silti mahdollisia pienille potilaille. Nykykäytännössä kohdun limakalvosyövät eivät hyödytä näitä hoitoja. Tyypin 2 kohdun limakalvon karsinooman synnyssä mukana olevien molekyylimekanismien karakterisointi voisi auttaa tunnistamaan biomarkkereita, jotka ennustavat vastetta kohdennettuihin hoitoihin. Ehdotamme tyypin 2 endometriumin karsinoomien geneettisen profiilin tunnistamista Martiniquessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 kohdun limakalvon karsinoomat diagnosoidaan usein pitkälle edenneissä vaiheissa, ja metastaattisten uusiutumisen ja kuoleman riski on suuri, vaikka se diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa. Heillä on myös vähän hoitovaihtoehtoja. Karakterisoi syövän kehittymisestä vastuussa olevia mutaatioita on johtanut "tarkkuuslääketieteen" kehittämiseen, joka kohdistuu lääkkeen "toimiviin geeneihin". Tämä toimivan mutaation käsite viittaa muutokseen DNA-molekyylissä, joka voi ennustaa vasteen kohdennetuksi hoidoksi määritellylle lääkkeelle. Vaikka kohdennettuja hoitoja käytetään monissa syöpätyypeissä, ne kohdistuvat silti vähemmistöön potilaista. Jotkut kasvainpaikat eivät edelleenkään hyödy näistä hoidoista. Erityisesti tyypin 2 kohdun limakalvosyövät, joilla on huono ennuste ja joilla on vain vähän hoitovaihtoehtoja. Kohdun limakalvon syöpien, erityisesti tyypin 2 syöpien, karsinogeneesiin osallistuvien molekyylimekanismien karakterisoinnin seuraavan sukupolven sekvenssin (NGS) avulla pitäisi mahdollistaa ennakoivien biomarkkereiden tunnistaminen vastetta tiettyihin kohdennettuihin hoitoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique
        • CHU Martinique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Martiniquella asuvat yli 18-vuotiaat naiset, joilla on tyypin 2 kohdun limakalvosyöpä ja anatomopatologiset raportit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Martiniquella asuva päähenkilö, jolla on seuraavat ominaisuudet:

    • Potilaat, joilla on tyypin 2 kohdun limakalvosyöpä, anatomopatologinen vahvistus
    • Ranskan sosiaaliturvan sidosyritys tai edunsaaja.
    • Ilmainen, tietoinen osallistujan ja tutkijan allekirjoittamalla kirjallisella suostumuksella (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 adenokarsinooma
  • Potilaat, jotka eivät kuulu Ranskan sosiaaliturvaan
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intervention Arm
Tunnista tyypin 2 endometriumin karsinoomien geneettinen profiili Martiniquessa kasvainnäytteestä kasvain-DNA:n uuttamista varten.
Diagnostinen testi: Intervention Arm
Interventio koostuu molekyylimekanismien karakterisoinnista käyttäen Next Generation Sequencing (NGS) -tekniikkaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seuraavan sukupolven sekvensoinnilla tunnistettujen biomarkkerien määrä, jotka liittyvät tyypin 2 kohdun limakalvon kasvaimiin Martiniquella
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Mahdollisesti operoitavissa olevien mutaatioiden karakterisointi tyypin 2 kohdun limakalvon kasvaimissa DNA-näytteestä poistettaessa sisällyttämisen yhteydessä ja seurantakäynnin aikana
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Yhteistyökumppanit

Martinique Cancer Registry

Tutkijat

  • Päätutkija: Medhi JEAN-LAURENT, MD, CHU Martinique

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18_RIPH2_15
  • 2018-A02091-54 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa